1 tableta obsahuje gliklazidum 80 mg; 30 ks v blistru, 2 blistry v kartonové krabičce.
Farmakologický účinek
Stimuluje sekreci inzulinu, zkracuje dobu od okamžiku příjmu potravy do jejího zvýšení (a tím snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie), zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulin a zesiluje účinek glukózy na sekreci inzulinu.
Stimuluje sekreci inzulinu, zkracuje dobu od okamžiku příjmu potravy do jejího zvýšení (a tím snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie), zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulin a zesiluje účinek glukózy na sekreci inzulinu.
Farmakodynamika
Snižuje hyperglykémii, inhibuje adhezi a agregaci krevních destiček, normalizuje fibrinolytickou aktivitu endotelu (u diabetu I. a II. typu), normalizuje vaskulární permeabilitu a zabraňuje tvorbě mikrotrombů; má antiaterosklerotický účinek.
Farmakokinetika
Rychle se vstřebává. Cmax — po 2–5 hodinách je vazba na plazmatické proteiny 94,2 %. T1/2 — 12 hodin Vylučováno ledvinami (méně než 1 % – nezměněno).
Indikace
Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu.
Kontraindikace
Přecitlivělost, vč. na jiné sulfonamidy, juvenilní diabetes, ketoacidózu, prekomatózní a komatózní stavy, těžké selhání ledvin, těžké selhání jater.
Použití v těhotenství a laktaci
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř. Dávkovací režim se nastavuje individuálně podle závažnosti onemocnění, obvykle 2 tablety. denně (1 tableta ráno a večer, během jídla). V závislosti na závažnosti onemocnění může být dávka 1–4 tablety. za den.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Dyspeptické jevy (velmi vzácné), hypoglykémie, reverzibilní hematologické poruchy, alergické reakce (svědění, erytém, kopřivka) – vzácné, mírné.
Interakce
Účinnost snižují diuretika a barbituráty a zvyšují NSAID, sulfonamidy a betablokátory.
Nadměrná dávka
V případě středně těžké hypoglykémie (nevolnost, pot, bledost, tachykardie) se dávka upraví; V těžkých případech s poruchou vědomí je nutné okamžité intravenózní podání hypertonického roztoku glukózy (40 %).
Bezpečnostní opatření
Hladinu glukózy v krvi je nutné pravidelně měřit nalačno, po jídle a „denní křivku“.
Zvláštní instrukce
Pro prevenci dyspeptických příznaků se doporučuje užívat lék během jídla. Miconazol by neměl být užíván současně. Léčba neodstraňuje nutnost dodržovat nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem sacharidů.
Návod
NÁVOD pro lékařské použití léku DIABETON
Státním farmakologickým výborem dne 24. prosince 1998, příkaz č. 13.
Chemický racionální název je (N-(4-toluensulfonyl)-N´-aza-3-bicyklo(3,3,0)oktyl močovina)
Bílé, kulaté, ploché tablety s křížovou dělicí drážkou.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
FARMAKODYNAMIKA
Diabeton kromě ovlivnění metabolismu sacharidů má vliv na mikrocirkulaci.
Diabeton stimuluje sekreci inzulinu slinivkou břišní a také zesiluje působení glukózy na sekreci inzulinu. Navíc zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín. Zdá se, že lék stimuluje aktivitu intracelulárních enzymů (zejména svalové glykogensyntázy). Při použití Diabetonu se zkracuje časový interval od okamžiku jídla do zahájení sekrece inzulínu. Obnovuje časný vrchol sekrece inzulinu (na rozdíl od jiných léků – derivátů sulfonylmočoviny, např. glibenklamidu a chlorpropamidu, které působí především během druhé fáze sekrece). Snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie a také snižuje adhezi a agregaci krevních destiček, oddaluje rozvoj nástěnné trombózy, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu, normalizuje vaskulární permeabilitu a zabraňuje rozvoji mikrotrombózy a aterosklerózy. Diabeton statisticky významně zpomaluje rozvoj diabetické retinopatie v neproliferativním stadiu.
U diabetické nefropatie je při dlouhodobém užívání Diabetonu pozorován významný pokles proteinurie. Použití Diabetonu nevede ke zvýšení tělesné hmotnosti, protože lék má převládající účinek na časný vrchol sekrece inzulínu a nezpůsobuje hyperinzulinémii. Diabeton podporuje hubnutí u obézních pacientů, pokud je doprovázen vhodnou dietou.
FARMAKOKINETIKA
Diabeton se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu.
Maximální koncentrace v krvi je dosaženo přibližně 4 hodiny po užití jednotlivé dávky 80 mg.
Vazba na plazmatické proteiny je 94,2 %. Distribuční objem je přibližně 25 l (0,35 l/kg tělesné hmotnosti). Gliklazid je metabolizován v játrech za vzniku 8 metabolitů. Množství jeho hlavního metabolitu nalezeného v krvi je 2-3 % z celkového množství přijatého léku, nemá hypoglykemické vlastnosti, ale má vliv na mikrocirkulaci. Lék se vylučuje převážně ledvinami ve formě metabolitů; méně než 1 % se vylučuje močí v nezměněné podobě. T1/2 – 12 hodiny
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu. Používejte podle pokynů svého lékaře.
KONTRAINDIKACE
– Diabetické prekoma a kóma.
– Těžké selhání ledvin.
– Těžké selhání jater.
— Těhotenství a kojení.
— Hypersenzitivita na deriváty sulfonylmočoviny.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Léčivý přípravek pro perorální podání. Dávkovací režim se stanoví individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění. Obvykle jsou předepsány 2 tablety. denně (1 tableta ráno a večer během jídla). V závislosti na závažnosti onemocnění se dávka léku může pohybovat od 1 do 4 tablet. za den.
Zvláštní instrukce
Diabeton se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů. Pacienti užívající Diabeton by měli pravidelně podstupovat běžné laboratorní testy u pacientů s diabetem (hladiny glukózy v krvi nalačno a po jídle, denní glykemická křivka). V případech chirurgických zákroků nebo v případech dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků. Při známkách středně těžké hypoglykémie (zvýšené pocení, bledost, tachykardie, malátnost), stejně jako při těžké hypoglykémii, je nutné upravit dávkování Diabetonu.
V případě iatrogenní hyperglykémie je třeba dávku Diabetonu postupně zvyšovat, a pokud to nestačí, je třeba zvážit otázku dočasného užívání inzulinu. V některých případech nelze vyloučit riziko vzniku hypoglykémie. Hypoglykémie – středně závažná nebo závažná, se ztrátou vědomí, může být pozorována v následujících případech: neodůvodněné užívání Diabetonu ve formě cukrovky, kterou lze kompenzovat dietou; náhodné požití vysokých dávek léku; nedostatečný nebo nevyvážený příjem sacharidů; renální a/nebo jaterní nedostatečnost potvrzenou příslušnými biochemickými testy. Dlouhodobé klinické studie však prokázaly, že Diabeton lze užívat ve zlomkových dávkách a u pacientů s poruchou funkce ledvin bez zhoršení jejich stavu.
Lék by měl být předepisován opatrně a postupně: v prvních dnech léčby je nutné sledovat hladinu glukózy nalačno, po jídle a také denní hladinu glukózy v krvi.
Pacienti užívající Diabeton by měli být upozorněni na riziko hypoglykémie při pití alkoholu, užívání aspirinu a nalačno.
INTERAKCE S JINÝMI LÉKY
Farmakodynamické.
Sulfonamidy, fenylbutazon, klofibrát, nepřímá antikoagulancia, salicyláty a také léky obsahující ethanol mohou potencovat hypoglykemický účinek Diabetonu. Při předepisování Diabetonu s inhibitory MAO, teofylinem, kofeinem se zvyšuje riziko hypoglykémie. Beta-blokátory neutralizují projevy hypoglykémie při současném podávání s Diabetonem.
Glukokortikoidy (včetně lékových forem pro vnější použití); diuretika (furosemid, kyselina etakrynová, thiazidové deriváty); estrogeny, progestin-estrogeny, čisté progestogeny; Difenin, rifampicin, barbituráty zvyšují glykémii při současném podávání s Diabetonem. Užívání Diabetonu spolu s mikonazolovými přípravky je kontraindikováno.
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Z gastrointestinálního traktu: velmi zřídka – nevolnost, zvracení, bolesti břicha, zácpa nebo průjem (obvykle reverzibilní).
Z hematopoetického systému: v některých případech – trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie, anémie (obvykle reverzibilní).
Alergické reakce: zřídka – svědění, erytém, kopřivka (mírná a reverzibilní).
PŘEDÁVKOVÁNÍ (INOXIKACE)
Hlavním příznakem je hypoglykémie. V případě těžkého hypoglykemického stavu s poruchami vědomí je nutné okamžité intravenózní podání hypertonického roztoku glukózy (40%).
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Tablety: v balení 60 tablet, 80 mg gliklazidu k perorálnímu podání.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ Při teplotách pod 30 °C, v místech nepřístupných dětem.
SKLADOVATELNOST Roky 3.
Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu se přípravek nesmí používat.
PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 21.11.2018
Analogy (synonyma) léku Diabeton®
Složení léku Diabeton MB se týká perorálních hypoglykemických látek, které zahrnují gliklazid, což je derivát sulfonylmočoviny druhé generace. Lék je schopen snížit obsah dextrózy v krevním séru a stimuluje produkci inzulínu slinivkou břišní. Kromě toho je lék schopen snížit pravděpodobnost trombózy malých cév.
Lék účinně bojuje s cukrovkou nezávislou na inzulínu, obnovuje produkci inzulínu po jídle nebo fyzické námaze. Užívání léku výrazně snižuje riziko komplikací v podobě poškození malých i velkých cév, žil a tepen, které mohou vzniknout v důsledku non-inzulin-dependentního diabetes mellitus.
Doporučená denní dávka léku, která umožňuje dosáhnout požadovaného terapeutického účinku, je 103 mg, maximální dávka je 120 mg. Díky užívání léků se riziko komplikací snižuje o 10 %.
Složení a forma uvolnění
Indikace pro použití
Lék se doporučuje používat u pacientů s diabetem nezávislým na inzulínu, pokud dieta a nezbytná fyzická aktivita nepřinášejí požadovaný výsledek. Dále se lék používá k profylaktickému působení na riziko komplikací diabetu ve formě poškození malých a velkých cév, poškození glomerulárního aparátu a parenchymu ledvin, poškození sítnice oční bulvy, akutní projev ischemické choroby onemocnění srdce, akutní cévní mozková příhoda provázená náhlou ztrátou vědomí a obrnou.
Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
Nežádoucí účinky
Kontraindikace
Použití během těhotenství
Lék by se neměl užívat během těhotenství, protože neexistují žádné informace o účinku složek léku na vývoj plodu. Kromě toho se ženy, které jsou nuceny podstoupit léčbu přípravkem Diabeton mb, musí po dobu trvání kurzu zdržet kojení.
Způsob a vlastnosti aplikace
Lék se doporučuje k léčbě diabetu nezávislého na inzulínu u dospělých pacientů. Lék by neměly užívat děti do 18 let a starší pacienti. Doporučená denní dávka je od 30 do 120 mg přípravku užívaného najednou. Lék by měl být užíván ráno s jídlem. Tablety nedrťte, neřežte, nedrťte ani nežvýkejte, musí se užívat celé; Pokud dojde k vynechání tablety, musí být mezera doplněna ve stejný den, nelze užít dvě dávky v jeden den. Dávkování a trvání léčby určuje ošetřující lékař individuálně po provedení vyšetření, sběru testů a stanovení anamnézy. Maximální doporučená dávka je 120 mg denně.
Kompatibilita s alkoholem
Lék nelze kombinovat se současným užíváním alkoholických nápojů. Alkoholické nápoje mají negativní dopad na fungování všech životně důležitých orgánů, včetně jater, a nutí je pracovat ve zvýšeném režimu. Konzumace alkoholu navíc zvyšuje riziko snížení hladiny glukózy v séru, což je nebezpečné zejména pro diabetiky. Lék je určen k dlouhodobému užívání, což napomáhá k dosažení požadovaného terapeutického účinku; někdy jsou pacienti nuceni užívat léky po celý život, takže je třeba se připravit na to, že se budete muset na dlouhou dobu vzdát alkoholu; čas.
Interakce s jinými léky
Nadměrná dávka
Užívání léku Diabeton mb může způsobit známky předávkování, které se projevuje především snížením koncentrace glukózy v krvi. V případě předávkování lékem musí pacient kontaktovat ošetřujícího lékaře, který poskytne potřebnou terapeutickou pomoc, aby pacienta zbavil nepříjemných symptomatických projevů. Nepříjemné projevy lze eliminovat dodržováním doporučené diety, konzumací potravin obsahujících sacharidy, snížením dávkování léku a změnou jídelníčku. Kromě toho musí ošetřující lékař sledovat fungování životně důležitých orgánů a kontrolovat hladinu aktivních složek krvinek.
Analogy
Podmínky prodeje
Lék se prodává v lékárnách na lékařský předpis a po předložení předpisu zdravotnického zařízení.
Podmínky skladování
Lék musí být uchováván na místě mimo dosah dětí. Pro skladování nejsou vyžadovány žádné zvláštní teplotní podmínky. Doba použitelnosti léku je dva roky od data výroby. Po uplynutí doby použitelnosti nelze lék použít a musí být zlikvidován v souladu s hygienickými normami.
Ceny za Diabeton MB v Moskvě
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal