Tvrdé želatinové kapsle č. 1, žluté s lehce nahnědlým nádechem.
Obsah tobolek je žlutý prášek.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – analgetikum, protizánětlivé.
Farmakodynamika
Diacerein je antrachinolinový derivát, diacetylovaný derivát rheinu. Metabolizován na aktivní metabolit, rein, inhibuje aktivitu interleukinu-1, který hraje důležitou roli při rozvoji zánětu a degradaci chrupavky u osteoartrózy. Diacerein inhibuje působení jiných cytokinů, které způsobují zánět, včetně: interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-a). Diacerein zpomaluje syntézu metaloproteináz (kolagenáza, elastáza), které přispívají k poškození chrupavkové tkáně. Při dlouhodobém užívání diacerein stimuluje syntézu proteoglykanů a neovlivňuje syntézu prostaglandinů.
Lék má analgetický a protizánětlivý účinek při perorálním podání. Účinek se rozvíjí během 2–4 týdnů.
Farmakokinetika
Vstřebávání. Při perorálním podání se diacerein rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax) – 144 min. S jednorázovou dávkou 50 mg Cmax — 3,15 mg/l, při opakovaném podání z důvodu akumulace léčiva Cmax se zvyšuje. Biologická dostupnost je 50–65 %. Biologická dostupnost se zvyšuje o 25 %, když se užívá s jídlem.
Metabolismus a distribuce. Je zcela metabolizován (deacetylován) na aktivní metabolit, rein. Vazba otěže na bílkoviny (albumin) krevní plazmy je téměř 100%. Rein se hromadí v orgánech a tkáních po dobu až 168 hodin po perorálním podání. Nejvyšší koncentrace otěže je pozorována v ledvinách a slezině. V malém množství se hromadí v mozkové tkáni, kostní dřeni, kostní tkáni a oční bulvě. Rein proniká placentární a hematoencefalickou bariérou. Transplacentární přenos představuje přibližně 3 % plazmatické koncentrace reinu 45 minut po perorálním podání.
Vylučování. Vylučuje se ledvinami nezměněný (20%), ve formě glukuronidu (60%) a ve formě síranu – 20%. Eliminační poločas (T1/2) – 255 min.
Indikace
Symptomatická léčba osteoartrózy kyčelních a kolenních kloubů.
Kontraindikace
- přecitlivělost na diacerein, jiné složky léčiva nebo deriváty antrachinonu (např. laxativa);
- intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
- onemocnění jater, vč. v anamnéze;
- těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min);
- zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
- střevní obstrukce;
- bolest břicha neznámého původu;
- těhotenství;
- období kojení;
- věk do 18 let.
S opatrností: středně těžké selhání ledvin (clearance kreatininu 30–60 ml/min); syndrom dráždivého tračníku; věk nad 65 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné studie potvrzující bezpečnost užívání diacereinu během těhotenství a kojení. Neexistují žádné údaje o účincích diacereinu na plod.
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení. Při užívání léku by mělo být kojení přerušeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, během jídla. Tobolka se polyká celá, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody.
Lék by měl předepisovat odborník se zkušenostmi s léčbou osteoartrózy.
Doporučuje se zahájit léčbu jednou tobolkou (50 mg) denně během jídla (např. večeře) po dobu 4 týdnů, protože Během prvních dvou týdnů podávání může lék způsobit zrychlení střevního průchodu.
Poté se dávka zvýší na 100 mg denně – 1 kapsle (50 mg) 2krát denně (ráno a večer).
Léčba se provádí nepřetržitě po dlouhou dobu nebo v kursech trvajících alespoň 4 měsíce.
U pacientů s renálním selháním střední závažnost (clearance kreatininu 30–60 ml/min) dávka léku by měla být snížena na 50 mg denně.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Ze strany imunitního systému: méně časté – alergické reakce, kopřivka, bronchospasmus, angioedém, anafylaktický šok.
Z gastrointestinálního traktu: zřídka – průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha.
Z jater a žlučových cest: méně časté – zvýšená aktivita jaterních enzymů.
Poruchy kůže a podkoží: méně časté – svědění kůže, vyrážka.
Časté poruchy: zřídka – malátnost; frekvence neznámá – intenzivní zabarvení moči (v závislosti na pH, od žluté po hnědou) (nemá klinický význam a nevyžaduje vysazení léku ani snížení jeho dávky).
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou popsány v těchto pokynech, měli byste přestat užívat lék a informovat svého lékaře.
Interakce
Léky obsahující hydroxid hlinitý a/nebo hydroxid hořečnatý (antacida) snižují absorpci a biologickou dostupnost diacereinu.
Při současném užívání s antibiotiky nebo chemoterapeutiky ovlivňujícími střevní mikroflóru a dále s látkami zvyšujícími objem střevního obsahu a rychlost jeho vyprazdňování (například velké množství vlákniny) může dojít k četnosti nežádoucích reakcí ze střeva. zvýšení.
Současné užívání s laxativy se nedoporučuje.
Nadměrná dávka
Příznaky: průjem, slabost.
Léčba: symptomatická. Při silném průjmu je nutné doplnit vodní a elektrolytovou rovnováhu.
Zvláštní instrukce
Délka léčby může být dlouhá. Dokud se nedostaví terapeutický účinek, lze diacerein užívat současně s analgetiky (včetně NSAID).
Je nezbytné pravidelné sledování krevního obrazu, jaterních testů (aktivita jaterních transamináz), clearance kreatininu a koncentrace kreatininu. Pokud se funkce ledvin zhorší, je třeba dávku léku snížit nebo přerušit.
Zbarvení moči může ztížit interpretaci výsledků testů moči (např. hladiny glukózy).
Užívání diacereinu může způsobit průjem, který může způsobit dehydrataci a hypokalémii. Pokud se objeví průjem, diacerein by měl být vysazen.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje: Vliv diacereinu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován.
Forma vydání
Kapsle, 50 mg. 10 tobolek v blistrech z PVC/hliníkové fólie. 3, 6, 10 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Производитель
K.O. Rompharm Company S.R.L. ulice. Eroilor č. 1A, Otopeni, Rumunsko.
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů. Zástupce výrobce v Ruské federaci. OOO Romfarma, Rusko, 121596, Moskva, st. Gorbunova, 2, budova 3, patro 6., asistent. II, com. 20-20A.
Tel./Fax: (495) 787-78-44.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 23.10.2024
Analogy (synonyma) léku Diaflex Rompharm
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránka adresářového systému rlsn.ru ® je encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků rlsn.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Přenos, kopírování, šíření informací bez svolení správce stránek, jakož i komerční využití materiálů je zakázáno. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu rlsn.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia rlsn.ru“ (název domény webu: rlsn.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registrace: série El č. FS77-85156 ze dne 25. dubna 2023
© 2000–2024. REGISTR LÉKŮ RUSKA ® rlsn.ru ®