složení kapsle: želatina, čištěná voda, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žlutý (E 172), oxid železitý (II, III) černý (E 172), červený oxid železitý (E 172), laurylsulfát sodný.
popis
Neprůhledné, podlouhlé, khaki zbarvené želatinové kapsle obsahující pastu podobnou medu.
Farmakoterapeutická skupina
Léky pro léčbu onemocnění jater a žlučových cest. Léky pro léčbu onemocnění jater.
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
90 % esenciálních fosfolipidů (EPL) se při perorálním podání vstřebává v tenkém střevě. Většina EPL je štěpena fosfolipázou A na 1-acyl-lysofosfatidylcholin, z nichž 50 % je během absorpčního procesu ve sliznici tenkého střeva okamžitě reacylováno na polynenasycený fosfatidylcholin. Polynenasycený fosfatidylcholin se dostává do krve lymfou, odkud se dostává především jako součást HDL do jater.
Na základě farmakokinetických studií bylo zjištěno, že maximální koncentrace 3H (značená cholinová složka) je dosažena po 6-24 hodinách a činí 19,9 % dávky. Poločas rozpadu cholinové složky je 66 hodin.
Maximální koncentrace 14C (značená kyselina linolová) je dosažena po 4-12 hodinách a činí 27,9 % dávky. Poločas této složky je 32 hodin.
Ve stolici jsou detekovány 2 % složky značené 3H a 4,5 % složky značené 14C v moči, 6 % složky značené 3H a malé množství složky značené 14C.
Oba izotopy byly absorbovány do střev až z 90 %.
Farmakodynamika
Essentiale® Forte N je přípravek rostlinného původu, esenciální fosfolipidy obsažené v jeho složení mají hepatoprotektivní vlastnosti a jsou hlavními prvky membrány a mitochondrií hepatocytů. Esenciální fosfolipidy chrání jaterní buňky při akutních jaterních onemocněních (např. vyvolaných etanolem, salicylalkoholem, tetrachlormethanem, paracetamolem a galaktosaminem). Essentiale® Forte N potlačuje rozvoj steatózy a fibrózy u chronického toxického poškození jater spojeného s užíváním etanolu, thioacetamidu a organických rozpouštědel. Esenciální fosfolipidy navíc urychlují obnovu a stabilizaci membrán jaterních buněk, potlačují peroxidaci lipidů, která poškozuje jaterní buňky, a syntézu kolagenu.
Indikace pro použití
– jaterní steatóza (ztukovatění jater)
– toxické poškození jater
– alkoholické onemocnění jater
– poškození jater způsobené léky
doprovázený nedostatkem chuti k jídlu a pocitem tíhy v pravém hypochondriu
Dávkování a podávání
Essentiale® Forte N je určen k použití u dospělých a dětí starších 12 let (s hmotností nad 43 kg).
Jedna dávka jsou 2 tobolky (600 mg esenciálních fosfolipidů).
Denní dávka je 2 kapsle 3x denně (1800 mg esenciálních fosfolipidů).
Essentiale® Forte N se má užívat bez žvýkání, s jídlem, s dostatečným množstvím vody (například sklenicí vody).
Doba užívání léku je nejméně 3 měsíce. V případě potřeby se doba léčby prodlužuje.
Nežádoucí účinky
– bolest žaludku, mírná uvolněnost stolice
– alergické reakce ve formě vyrážky a kopřivky
Užívání Essentiale® Forte N by měl být přerušen, pokud se objeví výše uvedené nežádoucí účinky, zejména v případě přecitlivělosti. Pacient by se měl poradit s lékařem, který posoudí závažnost příznaku a přijme adekvátní opatření k jeho odstranění.
Kontraindikace
– pacienti se známou přecitlivělostí na léky obsahující sóju a/nebo jiné složky léku
Lékové interakce
Jsou možné lékové interakce esenciálních fosfolipidů s antikoagulancii. Z tohoto důvodu je třeba upravit dávku antikoagulancia.
V případě současného podávání by se měl pacient poradit s lékařem.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k obsahu sójového oleje může lék vyvolat alergickou reakci, viz “Nežádoucí účinky”.
Užívání léku vás nezbaví nutnosti přestat užívat látky škodlivé pro játra (například alkohol).
U chronické hepatitidy je příjem fosfolipidů ze sójových bobů v rámci komplexní terapie povolen, pokud se zdravotní stav pacienta během léčby zlepší.
Pokud zaznamenáte jakékoli alarmující příznaky nebo se necítíte dobře, měli byste se poradit s lékařem.
Od speciálních studií Essentiale® Forte N nebyl testován, tento lék by se neměl používat u dětí do 12 let.
Těhotenství a menstruace laktace
Výrobky ze sójových bobů jsou široce používány v potravinách a nebyla zaznamenána žádná rizika spojená s jejich užíváním během těhotenství. Neexistují žádné konkrétní výsledky výzkumu. Z tohoto důvodu Essentiale® Forte N se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Užívání Essentiale® Forte N neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat zařízení.
Nadměrná dávka
Případy předávkování přípravkem Essentiale® Forte N není registrován.
Příznaky: lze očekávat nárůst nežádoucích účinků
Léčba: vysazení léku, konzultace s ošetřujícím lékařem, symptomatická terapie.
Uvolněte formulář a obal
10 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
3 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu při teplotě do 21°C
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
A. Nattermann a Sie. GmbH, Německo
Adresa místa: Nattermannallee 1, D-50829, Kolín nad Rýnem, Německo
Držitel osvědčení o registraci
A. Nattermann a Sie. GmbH, Německo
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
Sanofi-aventis Kazachstán LLP
Republika Kazachstán, 050013, Almaty, st. Furmanova 187 “B”
Přiložené soubory
| 194421581477976517_cs.doc | 48.5 kb |
| 441816331477977678_kz.doc | 67 kb |
Odešlete přiložené soubory e-mailem
zdroje
Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických produktů a zdravotnického vybavení „Centrum pro expertizu a testování ve zdravotnictví“ Ministerstvo zdravotnictví Běloruské republiky
Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.
Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:
Dostupnost: 319 ks
Dostupnost: 383 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 279 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 305 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 100 ks
Dostupnost: 149 ks
Vlastnosti
| Minimální věk od. | 12 let |
| Minimální přípustná skladovací teplota, °C | 10 °C |
| Maximální přípustná teplota skladování, °C | 21 °C |
| Účinná látka | sójové fosfolipidy obsahující 76 % (3-sn-fosfatidyl)cholinu (synonyma – EPL, esenciální fosfolipidy) |
| Registrován jako | Drug |
| Množství v balení | 80 pc |
Návod k použití
popis
Aktivní složky
Forma vydání
Struktura
Sojové fosfolipidy obsahující 76 % (3-sn-fosfatidyl)cholinu (synonyma – EPL, esenciální fosfolipidy) 300 mg. Pomocné látky: tuhý tuk – 57.000 36.000 mg, sojový olej – 1.600 96 mg, hydrogenovaný ricinový olej – 8.100 1.500 mg, ethanol 4 % – 0.800 0.750 mg, ethylvanilin – 67.945 11.495 mg, 171-methoxyacetofenon – 0.830 172 mg, ?-tokoferol – 2.075 mg Složení tobolky: želatina – 172 mg, čištěná voda – 0.332 mg, oxid titaničitý (E172) – 0.198 mg, oxid železitý žlutý (E0.125) – XNUMX mg, oxid železitý černý (EXNUMX) – XNUMX mg, červený oxid železitý (EXNUMX mg síran sodný) – XNUMXl síran sodný.
Farmakologický účinek
Esenciální fosfolipidy jsou hlavními prvky ve struktuře buněčné membrány a buněčných organel jater. U onemocnění jater vždy dochází k poškození membrán jaterních buněk a jejich organel, což vede k poruchám činnosti enzymů a receptorových systémů s nimi spojených, zhoršení funkční aktivity jaterních buněk a snížení schopnosti regenerace. Fosfolipidy obsažené v léku Essentiale® forte N odpovídají svou chemickou strukturou endogenním fosfolipidům, ale svou aktivitou předčí endogenní fosfolipidy díky vyššímu obsahu polynenasycených (esenciálních) mastných kyselin. Integrace těchto vysokoenergetických molekul do poškozených oblastí buněčných membrán hepatocytů obnovuje integritu jaterních buněk a podporuje jejich regeneraci. Cis-dvojné vazby jejich polynenasycených mastných kyselin zabraňují paralelnímu uspořádání uhlovodíkových řetězců ve fosfolipidech buněčných membrán, fosfolipidová struktura buněčných membrán hepatocytů se „uvolňuje“, což způsobuje zvýšení jejich tekutosti a elasticity a zlepšuje metabolismus. Výsledné funkční bloky zvyšují aktivitu membránově vázaných enzymů a podporují normální fyziologickou dráhu nejdůležitějších metabolických procesů. Fosfolipidy, které jsou součástí léku Essentiale forte N, regulují metabolismus lipoproteinů, přenášejí neutrální tuky a cholesterol na oxidační místa, především díky zvýšené schopnosti lipoproteinů s vysokou hustotou vázat se na cholesterol. Dochází tak k normalizačnímu účinku na metabolismus lipidů a bílkovin, na detoxikační funkci jater, na obnovu a zachování buněčné struktury jater a enzymatických systémů závislých na fosfolipidech, což v konečném důsledku zabraňuje tvorbě pojivové tkáně v játrech a podporuje přirozenou regeneraci buněk. S vylučováním fosfolipidů do žluči se litogenní index snižuje a žluč se stabilizuje.
Farmakokinetika
Více než 90 % požitých fosfolipidů se vstřebá v tenkém střevě. Většina z nich je štěpena fosfolipázou A na 1-acyl-lysofosfatidylcholin, z nichž 50 % je během absorpčního procesu ve střevní sliznici okamžitě reacetylováno na polynenasycený fosfatidylcholin. Tento polynenasycený fosfatidylcholin se lymfatickým tokem dostává do krevního řečiště a odtud, především ve formě spojené s lipoproteiny s vysokou hustotou, vstupuje do jater. Farmakokinetické studie u lidí byly provedeny s použitím radioaktivně značeného dilinoleoylfosfatidylcholinu (3H a 14C). Cholinová část byla označena 3H a zbytek kyseliny linolenové byl označen 14C. Maximální koncentrace 3H je dosaženo 6-24 hodin po podání a je 19,9 % předepsané dávky. Poločas rozpadu cholinové složky je 66 hodin. Maximální koncentrace 14C je dosaženo 4-12 hodin po podání a činí 27,9 % předepsané dávky. Poločas této složky je 32 hodin. Ve stolici jsou detekována 2 % podané dávky 3H a 4,5 % podané dávky 14C, v moči – 6 % 3H a jen minimální množství 14C. Oba izotopy jsou z více než 90 % vázány ve střevě.
Indikace
Chronická hepatitida, cirhóza jater, ztučnění jater různé etiologie, toxické poškození jater, alkoholická hepatitida, jaterní dysfunkce u jiných somatických onemocnění, toxikóza těhotenství, prevence recidivy žlučových kamenů, lupénka (jako pomocná léčba), radiační syndrom .
Kontraindikace
Známá přecitlivělost na fosfatidylcholin nebo jiné pomocné látky léčiva, děti do 12 let (nedostatek dostatečných důkazů).
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání Essentiale® forte N během těhotenství se nedoporučuje bez lékařského dohledu. Není dostatek výzkumu. Doposud nebyla zjištěna žádná rizika spojená s používáním výrobků s obsahem sóji během kojení. Vzhledem k nedostatku vhodných studií zahrnujících ženy během kojení se však užívání Essentiale® forte N během kojení nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody (asi 1 sklenice). Pro dospívající starší 12 let a vážící více než 43 kg, stejně jako pro dospělé, se doporučuje užívat Essentiale® Forte N 2 kapsle 3x denně s jídlem. Délka užívání zpravidla není omezena.
Nežádoucí účinky
Essentiale® forte N je pacienty obvykle dobře snášen. K posouzení frekvence nežádoucích účinků se používají následující definice: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,