Tvrdá želatinová, neprůhledná, č. 1, hnědé barvy, obsahující olejovitou, pastovitou hmotu žlutohnědé barvy.
| 1 Caps. | |
| sójové fosfolipidy (synonyma: EPL, esenciální fosfolipidy) | 300 mg |
| obsahující 80 % fosfatidylcholinů | 240 mg |
Pomocné látky: tuhý tuk – 57.000 36.000 mg, sojový olej – 1.600 96 mg, hydrogenovaný ricinový olej – 8.100 1.500 mg, ethanol 4 % – 0.800 0.750 mg, ethylvanilin – XNUMX XNUMX mg, XNUMX-methoxyacetofenon – XNUMX XNUMX mg, α-tokoferol mg – α-tokoferol mg – α-tokoferol mg
Složení tobolky:
želatina – 67.945 mg, čištěná voda – 11.495 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.830 mg, žluté barvivo oxidu železitého (E172) – 2.075 mg, černé barvivo oxidu železitého (E172) – 0.332 mg, červené barvivo oxid železa – E172 0.198 mg, laurylsulfát sodný – 0.125 mg.
10 ks. — blistry vyrobené z PVC/PVDC a hliníkové fólie, PVC/PTFE a hliníkové fólie nebo PVC/PE/PVDC a hliníkové fólie (3, 9, 18) — kartonové obaly.
10 ks. — blistry vyrobené z PVC/PVDC a hliníkové fólie, PVC/PTFE a hliníkové fólie nebo PVC/PE/PVDC a hliníkové fólie (9) — lepenkové obaly (2) — lepenkové krabice.
Farmakologický účinek
Esenciální fosfolipidy jsou hlavními prvky struktury buněčné membrány a buněčných organel. U onemocnění jater vždy dochází k poškození membrán jaterních buněk a jejich organel, což vede k poruchám aktivity přidružených enzymů a receptorových systémů, zhoršení funkční aktivity jaterních buněk a snížení schopnosti regenerace.
Fosfolipidy obsažené v léku Essentiale
Forte N odpovídá svou chemickou strukturou endogenním fosfolipidům, ale svou aktivitou předčí endogenní fosfolipidy díky vyššímu obsahu polynenasycených (esenciálních) mastných kyselin. Integrace těchto vysokoenergetických molekul do poškozených oblastí buněčných membrán hepatocytů obnovuje integritu jaterních buněk a podporuje jejich regeneraci.
Účinek esenciálních fosfolipidů se realizuje do 24 hodin po perorálním podání – během této doby jsou fosfolipidy detekovány v krvi, dostávají se do jater a nacházejí se přímo v membránové frakci hepatocytů. Cis-dvojné vazby jejich polynenasycených mastných kyselin brání paralelnímu uspořádání uhlovodíkových řetězců ve fosfolipidech buněčných membrán, fosfolipidová struktura buněčných membrán hepatocytů se „uvolňuje“, což způsobuje zvýšení jejich tekutosti a elasticity a zlepšuje metabolismus. Výsledné funkční bloky zvyšují aktivitu membránově fixovaných enzymů a podporují normální fyziologickou dráhu nejdůležitějších metabolických procesů.
Fosfolipidy obsažené v léku Essentiale
Forte N reguluje metabolismus lipoproteinů, přenáší neutrální tuky a cholesterol na oxidační místa, k tomu dochází především zvýšením schopnosti HDL vázat se na cholesterol.
Dochází tak k normalizačnímu účinku na metabolismus lipidů a bílkovin, detoxikační funkci jater, na obnovu a zachování buněčné struktury jater a enzymatických systémů závislých na fosfolipidech, což v konečném důsledku zabraňuje tvorbě pojivové tkáně v játra a podporuje přirozenou obnovu jaterních buněk.
S vylučováním fosfolipidů do žluči se litogenní index snižuje a žluč je stabilizována.
U pacientů s nealkoholickým ztučněním jater vedlo použití esenciálních fosfolipidů v kontrolovaných randomizovaných klinických studiích k významnému snížení stupně steatózy.
V klinických a observačních studiích s použitím Essentiale
U pacientů s chronickým onemocněním jater přípravek Forte N vykázal zlepšení celkového stavu a příznaků, jako je zvýšená únava/slabost, snížená chuť k jídlu, bolest nebo nepříjemné pocity v břiše, pocit rychlé sytosti, pocit plnosti nebo těžkosti po jídle, nadýmání a nevolnost. Významné zlepšení symptomů bylo ve studiích zaznamenáno již po 4 týdnech (30 dnech) terapie.
Použití esenciálních fosfolipidů v kontrolovaných a observačních studiích u pacientů s psoriázou vedlo k regresi psoriatických vyrážek a snížení indexu prevalence a závažnosti psoriázy (PASI). Přidání esenciálních fosfolipidů k terapii PUVA umožnilo rychlejší remisi se snížením celkové dávky UV záření.
Farmakokinetika
Více než 90 % požitých fosfolipidů se vstřebá v tenkém střevě. Většina z nich je štěpena fosfolipázou A na 1-acyl-lysofosfatidylcholin, z nichž 50 % je během absorpčního procesu ve střevní sliznici okamžitě reacetylováno na polynenasycený fosfatidylcholin. Tento polynenasycený fosfatidylcholin se lymfatickým tokem dostává do krevního řečiště a odtud se převážně ve formě vázané na HDL dostává do jater.
Farmakokinetické studie u lidí byly provedeny s použitím radioaktivně značeného dilinoleoylfosfatidylcholinu (