Fenistil gel pro děti: recenze a návod k použití

Před použitím tohoto přípravku si přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje informace, které jsou pro vás důležité.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů na příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Leták si uschovejte. Možná si to budete muset přečíst znovu.
Pokud potřebujete další informace nebo radu, obraťte se na svého lékárníka.
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v části 4 příbalového letáku.
Pokud se váš stav po 7 dnech nezlepší nebo se zhorší, měli byste se poradit s lékařem.

Obsah letáku

Co je to přípravek Fenistil a k čemu se používá?
Co byste měli vědět, než začnete přípravek Fenistil používat.
Použití léku Fenistil.
Možné nežádoucí reakce.
Skladování léku Fenistil.
Obsah balení a další informace.

1. Co je to přípravek Fenistil a k čemu se používá?

Lék Fenistil, gel k zevnímu použití, obsahuje účinnou látku dimethinden maleát, což je antialergické činidlo – H blokátor.₁-histaminové receptory a používá se jako antihistaminikum, antialergické a antipruritické činidlo.

Indikace pro použití

Lék Fenistil, gel pro vnější použití, se používá u dospělých a dětí od 1 měsíce:

na svědění kůže různého původu (kromě cholestázy, což je stav, kdy je narušena tvorba nebo odtok žluči), například: svědivé dermatózy (kožní onemocnění projevující se vyrážkami, zarudnutím kůže, pálením), ekzémy (onemocnění kůže doprovázené svěděním, zarudnutím a vyrážkami), kopřivka (onemocnění projevující se na povrchu kůže, zarudnutí, hmyzí vzhled
na spáleniny od slunce, domácí a průmyslové popáleniny (mírný stupeň).

Způsob účinku léku Fenistil

Lék Fenistil snižuje nebo zastavuje působení histaminu (látky podílející se na regulaci zánětlivého procesu) v těle stabilizací H₁-receptory v neaktivním stavu. Při aplikaci na kůži lék snižuje svědění a podráždění způsobené kožními alergickými reakcemi. Při vnější aplikaci má díky gelovému základu rychlý nástup účinku (během pár minut) a mírný chladivý efekt. Maximální účinek – po 1-4 hodinách.

Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se budete cítit hůř, měli byste se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fenistil používat

Kontraindikace

Nepoužívejte Fenistil, gel pro vnější použití

jestliže jste alergický(á) na dimethinden nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6 příbalové informace),
jestliže máte oční onemocnění doprovázené zvýšeným nitroočním tlakem (glaukom s uzavřeným úhlem),
jestliže máte onemocnění, při kterém je zvětšená prostata (hyperplazie prostaty).

Zvláštní pokyny a opatření

Před použitím přípravku Fenistil se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

To je zvláště důležité, pokud:

Jste těhotná
Kojíte své dítě

Při silném svědění nebo při postižení velkých ploch kůže lze lék použít pouze po konzultaci s lékařem. Při použití Fenistil gelu na velké plochy kůže je třeba se vyvarovat slunečnímu záření. Pokud se během používání Fenistil gelu závažnost příznaků onemocnění nezmenšuje nebo naopak zvyšuje, měli byste se poradit s lékařem. Není účinný při svědění spojeném s cholestázou (stav, při kterém je narušena tvorba nebo tok žluči).

Děti

Lék je kontraindikován u dětí mladších 1 měsíce.
U dětí od 1 měsíce do 2 let se lék používá po konzultaci s lékařem.
U kojenců a malých dětí by lék neměl být aplikován na velké plochy kůže, zvláště pokud došlo k zánětu nebo krvácení.

Další léky a lék Fenistil

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.
Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí jsou nepravděpodobné.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Užívání léku během těhotenství se nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a pouze pod dohledem lékaře. Nedoporučuje se aplikovat přípravek na velké plochy pokožky, zvláště pokud je pozorováno podráždění nebo zánět.

Nedoporučuje se aplikovat přípravek na velké plochy pokožky, zvláště pokud je přítomno podráždění nebo zánět. Kojící matky by neměly aplikovat lék na bradavky mléčných žláz.

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích dimethinden maleátu na ženskou reprodukční funkci. Pokud plánujete těhotenství, poraďte se před použitím léku se svým lékařem.

Řízení vozidel a práce s mechanismy

Fenistil, gel pro vnější použití, neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Lék Fenistil obsahuje propylenglykol a benzalkoniumchlorid.

Lék Fenistil, gel pro vnější použití obsahuje propylenglykol a benzalkoniumchlorid, které mohou způsobit lokální alergické reakce.

3. Užívání léku Fenistil

Vždy používejte lék plně v souladu s příbalovým letákem nebo doporučením svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka

Gel se aplikuje 2 až 4krát denně na postižená místa pokožky.

Použití u dětí

Lék je kontraindikován u dětí mladších 1 měsíce.
Dávkovací režim pro děti ve věku 1 měsíc a starší je stejný jako dávkovací režim pro dospělé.
U dětí od 1 měsíce do 2 let se lék používá po konzultaci s lékařem.

Cesta a (nebo) cesta podání

Délka terapie

Maximální doba užívání bez porady s lékařem: 7 dní.
V případech závažného svědění nebo rozsáhlých kožních lézí je třeba zvážit další perorální dimetinden maleát.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Fenistil, než jste měl(a).

Nepřekračujte doporučenou dávku Fenistil gelu.

Při náhodném požití velkého množství léku se mohou objevit příznaky jako deprese centrálního nervového systému, ospalost (hlavně u dospělých), stimulace centrálního nervového systému (zejména u dětí), včetně zvýšené excitability, poruchy motorické koordinace (ataxie), halucinace, záchvaty, rozšíření zornic (mydriáza), sucho v ústech, návaly horka, retence moči a horečka. Poté může následovat pokles krevního tlaku.

Není známo žádné specifické antidotum. Měla by být přijata obvyklá nouzová opatření: pokud se užívá perorálně, užívejte aktivní uhlí, solná laxativa; v případě potřeby proveďte opatření k udržení funkce kardiovaskulárního a dýchacího systému. Vazokonstriktory lze použít k léčbě arteriální hypotenze.

V případě náhodného předávkování informujte ihned svého lékaře.

Máte-li otázky týkající se užívání léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Fenistil gel pro vnější použití nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Možné nežádoucí účinky, které lze pozorovat při použití léku Fenistil, gel pro vnější použití:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):

suchost, pálení kůže

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):

alergická dermatitida (zarudnutí, svědění a pálení kůže v důsledku alergické reakce), včetně kožní vyrážky, svědění.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím systému hlášení členských států Euroasijské hospodářské unie. Hlášením nežádoucích účinků pomáháte poskytnout více informací o bezpečnosti léku.

Arménská republika
0051, Jerevan, Komitas Ave. 49/4
„Vědecké centrum pro expertizu léčiv a lékařských technologií. Akademik E. Gabrielyan “CJSC
Tel.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail: [email protected]
www.pharm.am

Běloruská republika
220037, Minsk, Bělorusko, Tovarishchesky per., 2a.
Ministerstvo zdravotnictví Běloruské republiky, Republikánský jednotný podnik „Centrum odbornosti a testování ve zdravotnictví“
Тел.: +375-17-242-00-29
E-mail: [email protected]
www.rceth.by

Kazašská republika
010000, Astana, Bauyrzhan Momyshuly Ave., 2/3
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
Тел .: +7 (7172) 78-99-11
E-mail: [email protected]
www.ndda.kz

Kyrgyzská republika
720044, Biškek, st. Třetí řádek, 3
Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky
Тел.: 996(312)21-92-88
E-mail: [email protected]
www.pharm.kg

Ruská federace
109074, Moskva, Slavjanské náměstí, 4, budova 1
Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor)
Tel.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03
E-mail: [email protected]
www.roszdravnadzor.ru

5. Skladování léku Fenistil

Drogu uchovávejte mimo dosah dítěte, aby ji dítě nevidělo.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti (doba použitelnosti) uvedené na kartonové krabičce a tubě za „Minimální trvanlivost do:“. Datum expirace je poslední den v měsíci.

Lék uchovávejte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Nevyhazujte výrobek do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Lék Fenistil obsahuje

Aktivní složkou je dimethinden.
Každých 100 g gelu pro vnější použití obsahuje 0,1 g dimethinden maleátu.

Pomocnými látkami jsou edetát disodný, karbomer, roztok hydroxidu sodného 30 %, roztok benzalkoniumchloridu 50 %, propylenglykol (viz bod 2 příbalové informace) a čištěná voda.

Vzhled léku Fenistil a obsah balení

Gel pro vnější použití.

Homogenní, transparentní až slabě opalizující gel, bezbarvý až světle žlutý.

30 g, 50 g nebo 100 g v hliníkové tubě uzavřené polyethylenovým uzávěrem.

Tuba spolu s příbalovou informací je umístěna v kartonové krabici.
Pro 30g lékovou formu: sekundární obal může obsahovat nálepku s variabilními údaji o šarži (číslo šarže, datum spotřeby, datum výroby) a identifikační prostředky, které jsou na ní umístěny. Sekundární obal může mít první ovládání otevírání.

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline Healthcare JSC
123112, Ruská federace, Moskva, nábřeží Presnenskaya, 10, prostory III, místnost 9, patro 6
Tel .: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8(495)777-98-51
E-mail: [email protected]
Ochrannou známku vlastní nebo používá skupina společností GlaxoSmithKline.

Производитель

GSK Consumer Healthcare SARL, Švýcarsko.
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Švýcarsko.

Pro jakékoli informace o léku, stejně jako v případě stížností, byste se měli obrátit na zástupce držitele rozhodnutí o registraci nebo držitele rozhodnutí o registraci:

Ruská federace
GlaxoSmithKline Healthcare JSC
Adresa: Moskva, 123112, Presnenskaya nábřeží, 10, prostory III, místnost 9, patro 6, Ruská federace
Tel .: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8(495)777-98-51
E-mail: [email protected]

Republika Kazachstán, Běloruská republika, Arménská republika, Kyrgyzská republika
LLP “GSK KH KAZACHSTAN”
Adresa: Almaty, st. Manasa, 32A, Republika Kazachstán
Tel .: 8 (727) 244-69-99
E-mail: [email protected] (pro hlášení nežádoucích účinků), [email protected] (pro hlášení stížností na kvalitu)

Vložte revidovaný leták

Jiné zdroje informací

Podrobné informace o produktu jsou k dispozici na webu Unie eeu.eaeunion.org.

Příbalový leták je k dispozici ve všech jazycích Unie na webových stránkách Unie.

17 září 2023 město

Fenistil, 0,1%, gel pro vnější použití – cena, dostupnost v lékárnách Uvedena cena, za kterou si můžete koupit Fenistil, 0,1%, gel pro vnější použití v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Fenistil Gel je lokální antihistaminikum, které se používá ke zmírnění svědění kůže spojené s kopřivkou, bodnutím hmyzem, ekzémy a mírnými popáleninami od slunce a v domácnosti.

Fenistil Gel začíná působit již od prvních minut po aplikaci, má chladivý účinek, zmírňuje svědění a snižuje podráždění způsobené alergickými kožními reakcemi.

Fenistil Gel neobsahuje alkohol, vůně ani barviva a je vhodný pro dospělé i děti od 1. měsíce života 1.

K dispozici v balení po 30, 50 a 100 gramech

Způsob aplikace:

Fenistil Gel se aplikuje na postiženou oblast pokožky 2-4krát denně.

Jak přípravek Fenistil Gel 1 působí?

Účinnou látkou gelu Fenistil je látka dimethinden maleát, která blokuje působení histaminu uvolňovaného tělem při alergických kožních reakcích. Díky gelovému základu nastupuje během pár minut po aplikaci antialergický a antipruritický účinek s mírným chladivým účinkem.

Snížením zvýšené propustnosti kapilár spojených s alergickými reakcemi při aplikaci na kůži Fenistil Gel snižuje svědění a podráždění a má také výrazný lokální anestetický účinek.

Výhody Fenistil Gel 1

3 akce v 1: Pomáhá zklidnit pokožku, zmírnit svědění 4 a snížit podráždění 5

začne působit během několika minut po aplikaci
vhodné pro dospělé a děti od 1 měsíce života
dobře se vstřebává do pokožky, aniž by zanechával mastný lesk
má chladivý účinek
neobsahuje alkohol, parfémy ani barviva

Dostupné v balení po 30, 50 a 100 gramech

Kdy použít Fenistil Gel

Fenistil Gel se používá na svědění kůže různého původu způsobené:

Kousnutí hmyzem
Ekzém
Svědivé dermatózy
Kopřivka
Solární, domácí a
průmyslové popáleniny
(mírný stupeň).

Jak používat Fenistil Gel:

Fenistil Gel se aplikuje zevně.

Fenistil Gel se snadno používá – lék by měl být aplikován na postižené oblasti pokožky 2-4krát denně. V případě silného svědění nebo poškození velkých ploch kůže lze lék použít pouze po konzultaci s lékařem. Pokud během období užívání přípravku Fenistil závažnost příznaků onemocnění neklesne nebo zesílí, je nutná konzultace s lékařem.

Při použití léku na velkých plochách pokožky se vyhněte vystavení slunečnímu záření!

U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let by měl být lék používán pouze po konzultaci s lékařem.

Jak funguje Fenistil Gel?

Účinná látka Fenistil Gel, dimethinden maleát, patří k první generaci antihistaminik s více než 50 lety zkušeností.

Fenistil Gel se dobře vstřebává do pokožky a začne působit během několika minut po aplikaci.

Dimetinden maleát blokuje působení histaminu, látky uvolňované tělem během alergických reakcí.

Tím, že zabrání vazbě histaminu na histaminové receptory,

pomáhá zklidnit pokožku, zmírnit svědění 4 a snížit podráždění 5 .

OTÁZKY A ODPOVĚDI
OPATŘENÍ
VEDLEJŠÍ EFEKTY

1. Jak funguje Fenistil Gel?

Fenistil Gel snižuje svědění tím, že blokuje působení histaminu, látky uvolňované tělem při alergických reakcích. Díky gelové bázi nastupuje antialergický a protisvědivý účinek Fenistil Gelu s mírným chladivým účinkem během několika minut po aplikaci.

2. Jaké příznaky pomáhá Fenistil Gel zmírnit?

Fenistil Gel pomáhá zklidnit pokožku, zmírnit svědění 4 a snížit podráždění 5 způsobené bodnutím hmyzem, ekzémy, kopřivkou, svědivými dermatózami, stejně jako sluncem a mírnými popáleninami v domácnosti 1 .

3. Jak rychle Fenistil Gel účinkuje?

Díky gelové bázi nastupuje účinek Fenistil Gelu několik minut po aplikaci a dosahuje maxima po 1-4 hodinách 1.

4. Kdo může Fenistil Gel používat?

Fenistil Gel je schválen pro použití dospělými a dětmi od 1. měsíce života 1.

5. Je obtížné používat Fenistil Gel?

Fenistil Gel se snadno používá – je třeba jej aplikovat na postižená místa pokožky 2-4krát denně 1. Pokud se během období užívání přípravku Fenistil Gel závažnost příznaků onemocnění nesníží nebo zesílí, je nutná konzultace s lékařem.

Léčivou látkou je dimethindin maleát. Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimethindin maleátu.
Pomocné látky: edetát disodný, karbomer, roztok hydroxidu sodného 30%, roztok benzalkoniumchloridu 50%, propylenglykol a čištěná voda.

U dětí od 1 měsíce do 2 let se lék používá po konzultaci s lékařem. U kojenců a malých dětí by se lék neměl používat na velké plochy kůže, zvláště pokud dochází k zánětu nebo krvácení.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Studie interakce léku Fenistil s jinými léky nebyly provedeny, ale vzhledem k nízké systémové absorpci dimethinden maleátu při místní aplikaci jsou jakékoli interakce nepravděpodobné.

Použití během těhotenství a kojení

Při předepisování léku pacientkám plánujícím těhotenství je třeba postupovat opatrně. Užívání léku během těhotenství se nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a pouze pod lékařským dohledem. Nedoporučuje se aplikovat lék na velké plochy kůže, zvláště pokud dochází k podráždění nebo zánětu. Kojící matky by neměly aplikovat lék na bradavky mléčných žláz.

Dávkování a podávání

Navenek. Gel se aplikuje na postiženou oblast pokožky 2-4krát denně. V případech silného svědění nebo rozsáhlých kožních lézí se doporučuje současné použití perorálních forem.