Pomocné látky: propylenglykol, 30% roztok hydroxidu sodného, karbomery (Carbopol 974 R), edetát disodný, roztok benzalkoniumchloridu nebo benzalkoniumchloridu, čištěná voda.
popis
Homogenní transparentní nebo mírně opalizující gel, od bezbarvého po slabě nažloutlý, prakticky bez zápachu.
Farmakoterapeutická skupina
Léky k léčbě svědění kůže (včetně antihistaminik a anestetik). Antihistaminika pro místní použití. Dimethinden.
ATX kód D04AA13
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při lokální aplikaci dobře proniká do pokožky; systémová biologická dostupnost – 10 %. Antihistaminový účinek je pozorován během několika minut po aplikaci na kůži. Maximálního účinku je dosaženo po 1-4 hodinách.
Farmakodynamika
Antihistaminikum, antialergické a antipruritické činidlo.
Blokátor H1-histaminového receptoru, má vysokou afinitu k tomuto typu receptoru, což vede k významnému snížení zvýšené kapilární permeability spojené s okamžitými hypersenzitivními reakcemi. Při aplikaci na kůži Fenistil® gel snižuje svědění a podráždění způsobené kožními alergickými reakcemi. Lék má také výrazný lokální anestetický účinek.
Má také antikininové a slabé anticholinergní účinky.
Indikace pro použití
– svědění kůže při svědivých dermatózách, kopřivce, bodnutí hmyzem, spálení sluncem, mírných domácích a průmyslových popáleninách (kromě svědění spojeného s cholestázou)
Dávkování a podávání
Navenek. Používá se u dospělých a dětí.
Gel se aplikuje na postiženou oblast pokožky 2-4krát denně. V případech silného svědění nebo rozsáhlých kožních lézí se doporučuje současné použití perorálních forem.
Nežádoucí účinky
– pocit pálení v místě aplikace
Kontraindikace
– přecitlivělost na dimethinden maleát nebo jiné pomocné látky obsažené v léčivu
S opatrností: těhotenství, období kojení, děti do 2 let.
Lékové interakce
Nebyly provedeny žádné studie, nicméně vzhledem k nízké absorpci dimethinden maleátu při lokální aplikaci léku jsou interakce s jinými léky nepravděpodobné.
Zvláštní instrukce
Při silném svědění nebo při postižení velkých ploch kůže lze lék použít pouze po konzultaci s lékařem.
Při použití gelu Fenistil® na velké plochy kůže je třeba se vyhnout slunečnímu záření.
Pokud se během používání Fenistil gelu závažnost příznaků onemocnění nezmenšuje nebo naopak zvyšuje, měli byste se poradit s lékařem.
Neúčinné při svědění spojeném s cholestázou.
Přípravek obsahuje propylenglykol a benzalkoniumchlorid, které mohou způsobit lokální podráždění kůže.
Lék by se neměl používat na velké plochy kůže (15 % nebo více povrchu těla) u předčasně narozených kojenců a dětí do 2 let, zvláště při zánětu nebo krvácení.
Těhotenství a kojení
Studie na zvířatech neodhalily žádný teratogenní potenciál dimethindenu a neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky dimethindenu na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Fenistil® gel by se neměl používat během těhotenství a kojení na velké plochy kůže, zvláště pokud se jedná o zánět. Fenistil by neměly užívat kojící matky.® gel na bradavky mléčných žláz.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné stroje.
Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné stroje.
Nadměrná dávka
Při lokální aplikaci léku nebylo zjištěno předávkování.
Pokud dojde k náhodnému požití významného množství léku, mohou se objevit následující příznaky charakteristické pro předávkování blokátory H1-histaminových receptorů: deprese centrálního nervového systému (ospalost) nebo stimulace centrálního nervového systému (neklid, ataxie, halucinace, tonické a klonické záchvaty, rozšířené zornice, sucho v ústech, horečka, hypotenze, retence moči).
Léčba: užívání aktivního uhlí, slaných laxativ, pokud je to nutné. V případě hypotenze se doporučuje použít vazopresorické léky.
Uvolněte formulář a obal
30 g přípravku se umístí do hliníkových tub s vnitřním povlakem z epoxyfenolové pryskyřice, s hliníkovou membránou nebo bez ní, uzavřených šroubovacím polyetylenovým uzávěrem.
1 tuba spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.