Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.07.02
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: R06AX31 (Hifenadine)
Účinná látka: quifenadin
Rec.INN registrované WHO
Formy dávkování
Volně prodejný lék
Tablety 10 mg: 20 ks.
Tablety 25 mg: 20 ks.
Tablety 50 mg: 15 nebo 30 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Fenkarol ®
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, se zkosením a půlicí rýhou.
| Tabulka 1. | |
| quifenadin (jako hydrochlorid) | 10 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 14.5 mg, sacharóza – 25 mg, stearát vápenatý – 0.5 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, se zkosením.
| Tabulka 1. | |
| quifenadin (jako hydrochlorid) | 25 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 40.5 mg, sacharóza – 33.5 mg, stearát vápenatý – 1 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, se zkosením.
| Tabulka 1. | |
| quifenadin (jako hydrochlorid) | 50 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 74 mg, sacharóza – 55 mg, modifikovaný kukuřičný škrob – 20 mg, stearát vápenatý – 1 mg.
15 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
15 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Farmakologický účinek
Blokátor histaminových H1-receptorů. Zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí. Má antialergické, antiexsudativní a antipruritické účinky, zabraňuje rozvoji alergického zánětu ve tkáni. Oslabuje účinek histaminu, snižuje jeho vliv na vaskulární permeabilitu (snížením permeability působí protiedémově), snižuje jeho bronchospastický účinek a spasmogenní účinek na hladké svalstvo střev a oslabuje hypotenzní účinek histaminu. Hifenadin snižuje obsah histaminu ve tkáních (spojený se schopností aktivovat diaminoxidázu, enzym, který inaktivuje histamin). V průběhu léčby antihistaminový účinek quifenadinu neklesá. Má mírný antiserotoninový účinek a vykazuje slabou m-anticholinergní blokující aktivitu. Nemá tlumivý účinek na centrální nervový systém.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Hifenadin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, absorpce je 45% a po 30 minutách je detekován v tělesných tkáních. C max v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině. Má nízkou lipofilitu a špatně proniká do BBB. Nejvyšší koncentrace účinné látky se nachází v játrech, o něco nižší v plicích a ledvinách a nejnižší v mozku (méně než 0.05 %, což vysvětluje absenci výrazného sedativního a hypnotického účinku).
Metabolismus a vylučování
Hifenadin je metabolizován v játrech.
Metabolity jsou vylučovány ledvinami a střevy. Neabsorbovaná část léčiva se vylučuje střevy.
Indikace účinných látek léku Fenkarol ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| J30.1 | Alergická rýma způsobená pylem |
| J30.3 | Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma) |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
| L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L29 | Svědění |
| L30.0 | Mincovní ekzém |
| L40 | svrab |
| L50 | kopřivka |
| T78.3 | Angioedém (Quinckeho edém) |