Kulaté, ploché válcovité tablety od bílé po bílou se žlutavým odstínem se zkosením pro dávku 50 mg, se zkosením a rýhou pro dávku 100 mg.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
PHENOTROPIL je nootropikum, má výrazný antiamnestický účinek, má přímý aktivační účinek na integrační činnost mozku, podporuje konsolidaci paměti, zlepšuje koncentraci a duševní aktivitu, usnadňuje proces učení, zvyšuje rychlost přenosu informací mezi hemisférami mozku, zvyšuje odolnost mozkové tkáně vůči hypoxii a aktivaci toxických procesů, má antikonvulzivní účinek na centrální nervovou soustavu a zlepšuje náladu.
FENOTROPIL příznivě ovlivňuje metabolické procesy a cerebrální oběh, stimuluje oxidačně-redukční procesy, zvyšuje energetický potenciál organismu díky využití glukózy a zlepšuje regionální prokrvení v ischemických oblastech mozku. Zvyšuje hladiny norepinefrinu, dopaminu a serotoninu v mozku, neovlivňuje hladiny GABA, neváže se na GABAАani s GABAB receptorů, nemá znatelný vliv na spontánní bioelektrickou aktivitu mozku.
FENOTROPIL neovlivňuje dýchání a kardiovaskulární systém, vykazuje mírný diuretický účinek a má anorexigenní aktivitu, pokud je užíván v kúrách.
Stimulační účinek FENOTROPILU se projevuje v jeho schopnosti mírně ovlivňovat motorické reakce, ve zvyšování fyzické výkonnosti, ve výrazném antagonismu kataleptického účinku neuroleptik a také v oslabení závažnosti hypnotického účinku ethanolu a hexenalu.
V myšlenkové sféře převládá psychostimulační účinek FENOTROPILU.
Mírný psychostimulační účinek léku je kombinován s anxiolytickou aktivitou, zlepšuje náladu, má určitý analgetický účinek, zvyšuje práh citlivosti na bolest.
Adaptogenní účinek FENOTROPILU se projevuje zvýšením odolnosti organismu vůči zátěži v podmínkách nadměrné psychické a fyzické zátěže, únavy, hypokineze a imobilizace a při nízkých teplotách.
Při užívání FENOTROPILU bylo zaznamenáno zlepšení vidění, které se projevilo zvýšením zrakové ostrosti, jasu a zorných polí.
FENOTROPIL zlepšuje prokrvení dolních končetin.
FENOTROPIL stimuluje tvorbu protilátek v reakci na zavedení antigenu, což svědčí o jeho imunostimulačních vlastnostech, ale zároveň nepřispívá k rozvoji okamžité přecitlivělosti a nemění alergickou zánětlivou reakci kůže způsobenou zavedení cizího proteinu.
Při užívání FENOTROPILU nedochází k rozvoji lékové závislosti, tolerance a abstinenčního syndromu.
Účinek FENOTROPILU je patrný již při jedné dávce, což je důležité při použití léku v extrémních podmínkách.
FENOTROPIL nemá teratogenní, mutagenní, karcinogenní ani embryotoxické vlastnosti. Toxicita je nízká, smrtelná dávka při akutním experimentu je 800 mg/kg.
Farmakokinetika
FENOTROPIL se rychle vstřebává, proniká do různých orgánů a tkání a snadno prochází hematoencefalickou bariérou. Absolutní biologická dostupnost léku při perorálním podání je 100 %. Maximální koncentrace v krvi je dosažena po 1 hodině, poločas je 3–5 hodin. FENOTROPIL se v těle nemetabolizuje a je z těla vylučován v nezměněné podobě. Přibližně 40 % léčiva se vylučuje močí a 60 % léčiva se vylučuje žlučí a potem.
Indikace
Onemocnění centrální nervové soustavy různého původu, zejména ta spojená s cévními chorobami a poruchami látkové výměny v mozku, intoxikace (zejména u poúrazových stavů a chronické cerebrovaskulární nedostatečnosti), provázené zhoršením intelektuálních a paměťových funkcí, snížená motorická aktivita.
Neurotické stavy projevující se letargií, zvýšenou vyčerpaností, sníženou psychomotorickou aktivitou, poruchou pozornosti, poruchou paměti.
Poruchy procesů učení.
Mírná až střední deprese.
Psychoorganické syndromy projevující se intelektuálně-mnestickými poruchami a apaticko-abulickými jevy, stejně jako liknavé apatické stavy u schizofrenie.
Obezita (alimentárně-konstituční geneze).
Prevence hypoxie, zvýšení odolnosti vůči stresu, korekce funkčního stavu organismu v extrémních podmínkách profesionální činnosti za účelem prevence rozvoje únavy a zvýšení psychické a fyzické výkonnosti, korekce denního biorytmu, inverze cyklu spánek-bdění;
Chronický alkoholismus (za účelem snížení příznaků astenie, deprese, poruchy intelektu a paměti).
Kontraindikace
S opatrností
FENOTROPIL se používá s opatrností u pacientů se závažným organickým poškozením jater a ledvin, těžkou arteriální hypertenzí, u pacientů s aterosklerózou, stejně jako u pacientů, kteří dříve prodělali panické ataky, akutní psychotické stavy vyskytující se s psychomotorickou agitací – kvůli možnosti exacerbace úzkosti, paniky, halucinací a deliria, stejně jako u pacientů se sklonem k alergickým reakcím na nootropní léky.
Aplikace během těhotenství a kojení
FENOTROPIL by neměl být předepisován během těhotenství a kojení kvůli nedostatku údajů z klinických studií.
Pediatrické použití
Nedoporučuje se předepisovat FENOTROPIL dětem kvůli nedostatku údajů o použití léku u dětí.
Dávkování a podávání
FENOTROPIL se užívá perorálně, bezprostředně po jídle. Dávkování léku a trvání léčby by měl určit lékař. Dávky se liší v závislosti na stavu pacienta. Průměrná jednotlivá dávka je 150 mg (od 100 mg do 250 mg); Průměrná denní dávka je 250 mg (od 200 mg do 300 mg). Maximální přípustná dávka je 750 mg denně. Doporučuje se rozdělit denní dávku na 2 dávky. Denní dávka do 100 mg by se měla užívat jednou ráno a více než 100 mg by měla být rozdělena do dvou dávek. Délka léčby se může lišit od 2 týdnů do 3 měsíců. Průměrná délka léčby je 30 dní. V případě potřeby lze kurz opakovat po měsíci.
Pro zvýšení výkonu – 100-200 mg jednou ráno, po dobu 2 týdnů (pro sportovce – 3 dny).
Doporučená délka léčby u pacientů s alimentárně-konstituční obezitou je 30–60 dní v dávce 100–200 mg 15x denně (ráno). Nedoporučuje se užívat FENOTROPIL později než po XNUMX:XNUMX.
Nežádoucí účinek
Nespavost (pokud se lék vezme později než v 15 hodin). U některých pacientů se během prvních 1–3 dnů užívání léku může objevit psychomotorický neklid, hyperémie kůže, pocit tepla a zvýšený krevní tlak.
Nadměrná dávka
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Léčba: symptomatická terapie.
Kulaté, ploché válcovité tablety od bílé po bílou se nažloutlým odstínem se zkosením – pro dávku 50 mg; se zkosením a rýhou – pro dávku 100 mg.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – nootropní, antikonvulzivní, anxiolytikum.
Farmakodynamika
FENOTROPIL je nootropikum, má výrazný antiamnestický účinek, má přímý aktivační účinek na integrační činnost mozku, podporuje konsolidaci paměti, zlepšuje koncentraci a duševní aktivitu, usnadňuje proces učení, zvyšuje rychlost přenosu informací mezi hemisférami mozku. mozku, zvyšuje odolnost mozkové tkáně vůči hypoxii a toxickým účinkům, má antikonvulzivní a anxiolytickou aktivitu, reguluje procesy aktivace a inhibice centrálního nervového systému, zlepšuje náladu.
FENOTROPIL příznivě ovlivňuje metabolické procesy a cerebrální oběh, stimuluje oxidačně-redukční procesy, zvyšuje energetický potenciál organismu díky využití glukózy a zlepšuje regionální prokrvení v ischemických oblastech mozku. Zvyšuje hladiny norepinefrinu, dopaminu a serotoninu v mozku, neovlivňuje hladiny GABA, neváže se na GABAА-, ani s GABAB-receptory, nemá znatelný vliv na spontánní bioelektrickou aktivitu mozku.
FENOTROPIL neovlivňuje dýchání a kardiovaskulární systém, vykazuje mírný diuretický účinek a má anorexigenní aktivitu, pokud je užíván v kúrách.
Stimulační účinek léku FENOTROPIL se projevuje v jeho schopnosti mírně ovlivňovat motorické reakce, ve zvyšování fyzické výkonnosti, ve výrazném antagonismu kataleptického účinku neuroleptik, jakož i v oslabení závažnosti hypnotického účinku etanolu a hexenal.
V myšlenkové sféře převládá psychostimulační účinek léku FENOTROPIL.
Mírný psychostimulační účinek léku je kombinován s anxiolytickou aktivitou, zlepšuje náladu, má určitý analgetický účinek, zvyšuje práh citlivosti na bolest.
Adaptogenní účinek léku FENOTROPIL se projevuje zvýšením odolnosti organismu vůči zátěži za podmínek nadměrné psychické a fyzické zátěže, únavy, hypokineze a imobilizace a při nízkých teplotách.
Při užívání léku FENOTROPIL bylo zaznamenáno zlepšení vidění, které se projevuje zvýšením zrakové ostrosti, jasu a zorných polí.
FENOTROPIL zlepšuje prokrvení dolních končetin.
FENOTROPIL stimuluje tvorbu protilátek v reakci na zavedení antigenu, což svědčí o jeho imunostimulačních vlastnostech, ale zároveň nepřispívá k rozvoji okamžité přecitlivělosti a nemění alergickou zánětlivou reakci kůže způsobenou zavedení cizího proteinu.
Při průběhu užívání léku FENOTROPIL nevzniká léková závislost, tolerance a „abstinenční syndrom“.
Účinek léku FENOTROPIL se projeví již od jednorázové dávky, což je důležité při použití léku v extrémních podmínkách.
FENOTROPIL nemá teratogenní, mutagenní, karcinogenní ani embryotoxické vlastnosti. Toxicita je nízká, smrtelná dávka při akutním experimentu je 800 mg/kg.
Farmakokinetika
FENOTROPIL se rychle vstřebává, proniká do různých orgánů a tkání a snadno prochází hematoencefalickou bariérou. Absolutní biologická dostupnost léku při perorálním podání je 100 %. Cmax v krvi je dosaženo po 1 hodině, T1/2 je 3–5 hodiny.
FENOTROPIL se v těle nemetabolizuje a je z těla vylučován v nezměněné podobě. Přibližně 40 % léčiva se vylučuje močí a 60 % léčiva se vylučuje žlučí a potem.
Indikace
- onemocnění centrálního nervového systému různého původu, zejména spojená s cévními chorobami a poruchami látkové výměny v mozku, intoxikace (zejména u poúrazových stavů a chronické cerebrovaskulární nedostatečnosti), doprovázené zhoršením intelektuálních a paměťových funkcí a snížení motorické aktivity;
- neurotické stavy projevující se letargií, zvýšenou vyčerpaností, sníženou psychomotorickou aktivitou, poruchou pozornosti a poruchou paměti;
- poruchy procesu učení;
- mírná až středně těžká deprese;
- psychoorganické syndromy projevující se intelektuálně-mnestickými poruchami a apaticko-abulickými jevy, stejně jako pomalé apatické stavy při schizofrenii;
- křečové stavy;
- obezita (alimentárně-konstituční geneze);
- prevence hypoxie, zvýšení odolnosti vůči stresu, úprava funkčního stavu organismu v extrémních podmínkách profesionální činnosti za účelem předcházení vzniku únavy a zvýšení psychické a fyzické výkonnosti, úprava denního biorytmu, inverze spánek-bdění cyklus;
- chronický alkoholismus (za účelem snížení příznaků astenie, deprese, poruchy intelektu a paměti).
Kontraindikace
S opatrností: pacienti s těžkým organickým poškozením jater a ledvin, těžkou arteriální hypertenzí, aterosklerózou, stejně jako pacienti, kteří dříve prodělali záchvaty paniky, akutní psychotické stavy vyskytující se s psychomotorickou agitací (kvůli možnosti exacerbace úzkosti, paniky, halucinací a deliria), stejně jako pacienti náchylní k alergickým reakcím na nootropika ze skupiny pyrrolidonu.
Použití v těhotenství a laktaci
FENOTROPIL® by neměl být předepisován během těhotenství a kojení kvůli nedostatku údajů z klinických studií.
Nedoporučuje se předepisovat FENOTROPIL® dětem kvůli nedostatku údajů o použití léku u dětí.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, ihned po jídle. Dávkování léku a trvání léčby by měl určit lékař. Dávky se liší v závislosti na stavu pacienta. Průměrná jednotlivá dávka je 150 mg (od 100 do 250 mg); Průměrná denní dávka je 250 mg (200 až 300 mg). Maximální přípustná dávka je 750 mg/den. Doporučuje se rozdělit denní dávku na 2 dávky. Denní dávka do 100 mg by se měla užívat jednou ráno a více než 100 mg by měla být rozdělena do dvou dávek.
Délka léčby se může lišit od 2 týdnů do 3 měsíců. Průměrná délka léčby je 30 dní. V případě potřeby lze kurz opakovat po měsíci.
Pro zvýšení výkonu – 100-200 mg jednou ráno, po dobu 2 týdnů (pro sportovce – 3 dny).
Doporučená délka léčby u pacientů s alimentárně-konstituční obezitou je 30–60 dní v dávce 100–200 mg 15x denně (ráno). Nedoporučuje se užívat FENOTROPIL později než po XNUMX:XNUMX.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Nespavost (pokud se lék vezme později než v 15 hodin). U některých pacientů se během prvních 1–3 dnů užívání léku může objevit psychomotorický neklid, hyperémie kůže, pocit tepla a zvýšený krevní tlak.
Interakce
PHENOTROPIL může zesilovat účinky léků stimulujících centrální nervový systém, antidepresiv a nootropik.
Nadměrná dávka
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Léčba: symptomatická terapie.
Zvláštní instrukce
V případě nadměrného psycho-emocionálního vyčerpání na pozadí chronického stresu a únavy, chronické nespavosti může jedna dávka FENOTROPILU první den způsobit prudkou potřebu spánku. Takovým pacientům v ambulantních zařízeních je třeba doporučit, aby začali užívat lék ve dnech pracovního klidu.
Forma vydání
Tablety, 50 nebo 100 mg. 10 tablet každý. v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.
1 nebo 3 blistrové balení (pro dávku 50 mg) nebo 1, 2, 3, 6 nebo 10 blistrových balení (pro dávku 100 mg) spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Производитель
Výrobce/organizace přijímající spotřebitelské reklamace: JSC Valenta Pharm. 141108, Rusko, Moskevská oblast, Shchyolkovo, st. Fabrichnaja, 2.
Tel.: (495) 933-48-62; fax: (495) 933-48-63.
Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno: OOO Valenta-Intellect, 121471, Rusko, Moskva, st. Ryabinovaya, 26, budova 10, kancelář 6–26.
Tel.: (495) 933-60-80; fax: (495) 933-60-81.