Forma uvolňování, balení a složení léku Phenotropil
Tablety od bílé po bílé se žlutavým odstínem, kulaté, ploché válcovité, se zkosením.
| Tabulka 1. | |
| fonturacetam | 50 mg |
Pomocné látky: povidon K-25, bramborový škrob, sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy, stearát vápenatý.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
Tablety od bílé po bílé se nažloutlým nádechem, kulaté, ploché válcové, se zkosením a půlicí rýhou.
| Tabulka 1. | |
| fonturacetam | 100 mg |
Pomocné látky: povidon K-25, bramborový škrob, sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy, stearát vápenatý.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (10) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Nootropikum
Farmakoterapeutická skupina: Nootropikum
Farmakologický účinek
Fenotropil má výrazný antiamnestický účinek, má přímý aktivační účinek na integrační aktivitu mozku, podporuje konsolidaci paměti, zlepšuje koncentraci a duševní aktivitu, usnadňuje proces učení, zvyšuje rychlost přenosu informací mezi hemisférami mozku, zvyšuje odolnost mozkové tkáně k hypoxii a toxickým účinkům, má antikonvulzivní a anxiolytickou aktivitu, reguluje procesy aktivace a inhibice centrálního nervového systému, zlepšuje náladu.
Fenotropil pozitivně ovlivňuje metabolické procesy a cerebrální oběh, stimuluje oxidačně-redukční procesy, zvyšuje energetický potenciál organismu využitím glukózy a zlepšuje regionální prokrvení v ischemických oblastech mozku. Zvyšuje obsah norepinefrinu, dopaminu a serotoninu v mozku, neovlivňuje hladinu GABA, neváže se na receptory GABA A ani GABAB a nemá znatelný vliv na spontánní bioelektrickou aktivitu mozku.
Fenotropil neovlivňuje dýchací a kardiovaskulární systém, vykazuje mírný diuretický účinek a má anorexigenní aktivitu, pokud je užíván v kurzech.
Stimulační účinek fenotropilu se projevuje v jeho schopnosti mírně ovlivňovat motorické reakce, ve zvyšování fyzické výkonnosti, ve výrazném antagonismu ke kataleptickému účinku neuroleptik a také v oslabení závažnosti hypnotického účinku ethanolu a hexenalu.
V myšlenkové sféře převládá psychostimulační účinek fenotropilu.
Mírný psychostimulační účinek léku je kombinován s anxiolytickou aktivitou, zlepšuje náladu, má určitý analgetický účinek, zvyšuje práh citlivosti na bolest.
Adaptogenní účinek Fenotropilu se projevuje zvýšením odolnosti organismu vůči zátěži v podmínkách nadměrné psychické a fyzické zátěže, únavy, hypokineze a imobilizace a při nízkých teplotách.
Na pozadí použití fenotropilu je zaznamenáno zlepšení vidění (zvýšená ostrost, jas a zorné pole).
Fenotropil zlepšuje prokrvení dolních končetin.
Fenotropil stimuluje tvorbu protilátek v reakci na zavedení antigenu, což ukazuje na jeho imunostimulační vlastnosti, ale zároveň nepřispívá k rozvoji okamžitých hypersenzitivních reakcí a nemění alergickou zánětlivou reakci kůže způsobenou zavedení cizího proteinu.
Při užívání fenotropilu se nevyvíjí drogová závislost, tolerance a abstinenční syndrom.
Účinek fenotropilu se projevuje při užití jedné dávky, což je důležité při použití léku v extrémních podmínkách.
Fenotropil nemá teratogenní, mutagenní, karcinogenní ani embryotoxické vlastnosti. Toxicita je nízká, smrtelná dávka při akutním experimentu je 800 mg/kg.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, distribuuje se do různých orgánů a tkání a snadno proniká hematoencefalickou bariérou. Absolutní biologická dostupnost léku při perorálním podání je 100 %. C max v krvi je dosaženo po 1 hodině.
Metabolismus a vylučování
Fenotropil není v těle metabolizován a je z těla vylučován v nezměněné podobě. Přibližně 40 % léčiva se vylučuje močí, 60 % léčiva se vylučuje žlučí a potem. T 1/2 je 3-5 hodin.
Indikace pro lék Fenotropil
| Kód ICD-10 | čtení |
| E66 | Obezita |
| F07.9 | Organická porucha osobnosti a chování v důsledku onemocnění, poškození nebo dysfunkce mozku, blíže neurčená |
| F09 | Organická nebo symptomatická duševní porucha, blíže neurčená |
| F10.2 | Chronický alkoholismus |
| F20 | Schizofrenie |
| F32.0 | Mírná depresivní epizoda |
| F32.1 | Středně těžká depresivní epizoda |
| F43 | Reakce na těžký stres a poruchy adaptace |
| F48.9 | Neurotická porucha blíže neurčená |
| F51.2 | Poruchy spánku a bdění neorganické etiologie |
| F81 | Specifické vývojové poruchy scholastických dovedností |
| F81.9 | Vývojová porucha učení blíže neurčená |
| F90.0 | Poruchy aktivity a pozornosti |
| I69 | Následky cerebrovaskulárních onemocnění |
| R25.2 | Křeč a křeče |
| R45.3 | Demoralizace a apatie |
| R45.7 | Stav emočního šoku a stresu, blíže neurčený |
| R46.4 | Pomalost a pomalá reakce |
| R53 | Nevolnost a únava |
| Z55.9 | Problém související s učením a gramotností, nespecifikováno |
| Z73.0 | Přepracování |
| Z73.3 | Stresující stavy jinde neuvedené (fyzický a duševní stres) |
Produkty z kategorie – Léky pro léčbu neurologických onemocnění
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Valenta [Farma Valenta]
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:
Návod k použití
Cena v internetové lékárně WER.RU: od 1 141
Některá fakta
Fenotropil je neuromodulátor ze skupiny nootropních léků, který má výrazné psychostimulační vlastnosti. Stimuluje prokrvení mozkové tkáně a normalizuje kognitivní funkce – gnózi, paměť, praxi, pozornost atd. Průběh léčby anxiolytikem vede ke zvýšení intelektuální a fyzické výkonnosti.
Nozologická klasifikace nemocí (MKN-10)
Nootropikum se používá při léčbě široké škály patologií CNS:
- F00 – získaná demence na pozadí senilní demence Alzheimerova typu;
- F01 – demence způsobená patologiemi mozkových cév;
- F04 – amnézie organického původu, nevyprovokovaná užíváním psychoaktivních látek nebo nápojů obsahujících ethanol;
- F06 – duševní poruchy způsobené dysfunkcí mozku a somatickými patologiemi;
- F07.9 – patologie mozku doprovázené organickou osobností;
- F10 – poruchy chování a neurologické poruchy v důsledku zneužívání alkoholu;
- F20 – polymorfní duševní poruchy způsobené narušením procesu myšlení a psycho-emocionálních reakcí (schizofrenie);
- F31 – maniodepresivní psychóza;
- F32 – afektivní poruchy doprovázené kognitivními a somatickými poruchami;
- F40 – obsedantní iracionální strach;
- F41 – jiné psycho-emocionální poruchy charakterizované projevem neustálé úzkosti;
- F44 – psychogenní duševní poruchy;
- G20 – syndrom idiopatického parkinsonismu;
- G30 – neurodegenerativní patologie Alzheimerova typu;
- G40 – neurologická porucha charakterizovaná záchvaty;
- I63 – ischemická mrtvice;
- R25.2 – křeče a svalové křeče;
- S06 – Traumatické poranění intrakraniálních struktur.
Biochemické složení a léková forma
Fenotropil se vyrábí pouze ve formě plochých válcovitých tablet, které obsahují 100 mg vysoce účinných látek. Vyrábějí se v bílém balení po 10 nebo 30 kusech spolu s podrobným návodem k použití neuromodulátoru.
Tablet obsahuje následující komponenty:
Tablety jsou bílé nebo krémové barvy a jsou baleny v blistrech po 10 tabletách. Kartonová krabice obsahuje 1 nebo 3 blistry.
Farmakoterapeutické působení
Nootropikum má antiamnestické, anxiolytické a antiastenické vlastnosti. Fenylpiracetam má silný účinek na integrační aktivitu mozku, díky čemuž se zlepšuje paměť a duševní aktivita a usnadňuje se proces učení.
Fenotropil se často používá k obnovení přenosu impulsů mezi vzdálenými oblastmi mozku. Absolvování kurzu farmakoterapie vede ke zvýšení odolnosti centrálního nervového systému vůči toxickým látkám a hladovění kyslíkem. Psychostimulans má antiepileptický účinek, stabilizuje reakce inhibice a aktivace mozkových funkcí a také zlepšuje náladu.
Metabolity nootropik mají příznivý vliv na redoxní a další metabolické procesy. V důsledku metabolizace glukózy je pozorováno zvýšení energetického potenciálu tkání. Fenylpiracetam stimuluje krevní oběh v ischemických oblastech mozku a také zvyšuje koncentraci serotoninu a dalších neurotransmiterů v mozkové tkáni.
Adaptogenní aktivita léku se projevuje zvýšením psycho-emocionální a fyzické stability těla. Při pravidelném příjmu neuromodulačních tablet je zaznamenáno zvýšení nespecifické imunity a zrakové ostrosti. Při dlouhodobém užívání psychostimulans po ukončení terapie nevyvolává závislost ani rebound syndrom.
Indikace pro použití
Nootropikum se používá v komplexní farmakoterapii onemocnění CNS a přidružených komplikací. Podmínky pro předepsání psychostimulantu jsou:
- neurotické stavy;
- poruchy intelektu a paměti;
- epileptické záchvaty;
- schizofrenie;
- depresivní stav;
- cerebrovaskulární nedostatečnost;
- snížená psychomotorická aktivita;
- astenický syndrom;
- hypoxie mozku;
- apaticko-abulické jevy;
- psychoorganický syndrom;
- astenie u chronického alkoholismu;
- cerebrální vaskulární patologie;
- zhoršení paměti a schopnosti učení;
- alimentárně-konstituční obezita.
Lék s neuromodulačním a anxiolytickým účinkem může být použit k prevenci psychoemotických poruch, které vznikají na pozadí stresu a somatických patologií. Předepisuje se jako prevence únavy v důsledku nadměrné psychické nebo fyzické zátěže.
Dávkovací režim
Doporučuje se užívat Phenotropil ne více než 15 minut po jídle. Dávky se mohou lišit v závislosti na formě onemocnění a psycho-emocionálním stavu pacienta:
- průměrná jednotlivá dávka – 150-250 mg;
- průměrná denní dávka – 250-300 mg;
- Maximální denní dávka je 750 mg.
Při předepisování více než 500 mg fenylpiracetamu denně by měla být dávka rozdělena do dvou dávek. Délka medikamentózní terapie se pohybuje od 30 do 90 dnů. V případě potřeby se léčba opakuje, ale ne dříve než měsíc po dokončení předchozího kurzu.
Pacienti s obezitou potřebují užívat fenotropil po dobu 60 dnů v dávce 150-200 mg denně. Pro dosažení maximálního terapeutického účinku je vhodné užívat tablety v první polovině dne.
Zvláštní instrukce
Fenotropil se prakticky nemetabolizuje, proto je vylučován v nezměněné formě stolicí a močí. Abyste předešli zhoršení zdraví, měli byste tablety užívat opatrně, pokud máte následující onemocnění:
- ateroskleróza;
- cirhóza jater;
- těžké selhání ledvin;
- arteriální hypertenze;
- akutní psychotické stavy.
Lék obsahuje laktózu, takže psychostimulant není předepisován pacientům s intolerancí galaktózy. Totéž platí pro lidi trpící glukózo-galaktózovou malabsorpcí.
Lékové interakce
Neuromodulátor potencuje terapeutický účinek jiných psychostimulačních léků a antidepresiv. Kombinované užívání neuroleptik a prášků na spaní s fenylpiracetamem vede k oslabení účinku prvního. Proto se při souběžném užívání výše uvedených léků doporučuje snížit denní dávku nootropika.
Březost a laktace
Fenylpiracetam překračuje histohematické bariéry, a proto není předepisován pacientkám během těhotenství. Není známo, zda složky nootropika mohou být vylučovány do mléka. Proto při užívání tablet během těhotenství je vhodné převést dítě na umělou výživu.
Kompatibilita s alkoholem
Fenotropil snižuje závažnost nežádoucích účinků, které se vyskytují při pití nápojů obsahujících alkohol. Fenylpiracetam urychluje proces odstraňování produktů rozkladu ethylalkoholu z těla, což zabraňuje vzniku syndromu kocoviny.
Nadměrná dávka
V lékařské praxi nejsou zaznamenány žádné případy předávkování fenylpiracetamem. Podle klinických údajů nevede denní příjem 800 mg léku ke zhoršení pohody nebo narušení funkcí vitálních systémů.
Nežádoucí reakce
Během prvních 3 dnů po zahájení léčby může Fenotropil u pacientů způsobit nežádoucí účinky. Mezi nejvýraznější z nich patří:
- porušení spánku a bdění;
- nervózní nadměrné vzrušení;
- zvýšený krevní tlak;
- hyperémie kůže;
- nadměrné pocení.
Výše uvedené účinky nejsou důvodem k ukončení medikamentózní terapie. Většina z nich zmizí během 3-4 dnů po zahájení léčebné kúry.
Kontraindikace
Absolutní kontraindikace podávání psychostimulancií jsou:
- věk do 14 let;
- těhotenství a kojení;
- přecitlivělost na fenylpiracetam;
- těžké poškození ledvin.
Tablety jsou s opatrností předepisovány pacientům se sklonem k alergickým reakcím, hypertenzí, aterosklerózou, jaterní cirhózou a anamnézou záchvatů paniky.
Analogy
Strukturálním analogem drogy je Corphedon. V případě přecitlivělosti na fenylpiracetam lze Fenotropil nahradit léky s podobnými farmakologickými vlastnostmi:
- braviton;
- Minisem;
- Demanol;
- vinpocetin;
- Cavinton;
- memotropil;
- idebenon;
- Noopept;
- Ceraxon;
- piracetam;
- neuromet;
- Gopantam.
Podmínky prodeje a skladování
Psychostimulační lék je dostupný v lékárnách na lékařský předpis. Tablety se uchovávají v blistrech na větraném místě, chráněné před světlem, při pokojové teplotě. Jejich trvanlivost je 5 let od data výroby.
Ceny za fenotropil v Moskvě
Cena: od 1 141 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal