Pomocné látky: laktóza (mléčný cukr) – 69,50 mg, bramborový škrob – 28,10 mg, stearát vápenatý – 1,00 mg, lékařská želatina – 0,90 mg.
Pomocné látky: laktóza (mléčný cukr) – 104,05 mg, bramborový škrob – 42,10 mg, stearát vápenatý – 1,50 mg, lékařská želatina – 1,35 mg.
popis
Bílé tablety, ploché válcové se zkosením.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Fezipam je sedativum ze skupiny benzodiazepinových derivátů. Má výrazný anxiolytický, antikonvulzivní, svalový relaxant, sedativní a hypnotický účinek. Fezipam zvyšuje účinky prášků na spaní, narkotik a antikonvulziv a etylalkoholu. Anxiolytický účinek se projevuje snížením emočního napětí, oslabením úzkosti, strachu a obav; sedativní účinek – ve vztahu k příznakům neurotického původu: úzkost, strach.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, TCmax — 1–2 hodiny metabolizováno v játrech. T½ — 6–10–18 h. Vylučuje se převážně ledvinami ve formě metabolitů.
Indikace
Droga se používá při různých neurotických, neurózách, psychopatických, psychopatických a jiných stavech doprovázených úzkostí, strachem, zvýšenou podrážděností, napětím a emoční labilitou. U reaktivních psychóz, syndromu hypochondriako-senestopatie (včetně těch, které jsou rezistentní na jiné trankvilizéry), autonomních dysfunkcí a poruch spánku. Prevence stavů strachu a emočního stresu. Jako antikonvulzivum se lék používá k zastavení epileptického stavu, sériových záchvatů různé etiologie a k léčbě hyperkineze a tiků, svalové rigidity. V anesteziologii se používá k premedikaci jako součást indukční anestezie.
Kontraindikace
Těžká myastenie, těžká dysfunkce jater a ledvin, těhotenství, otravy jinými trankvilizéry, neuroleptiky, prášky na spaní, narkotiky, etylalkoholem.
S opatrností
Dávkování a podávání
Léčebná metoda fezipamem je podobná terapii jinými trankvilizéry, podává se perorálně. Jednorázová dávka fezipamu je obvykle 0,0005–0,001 g (0,5–1 mg), u poruch spánku 0,00025–0,0005 g (0,25–0,5 mg) 20–30 minut před spaním. K léčbě neurotických, psychopatických, neurózám a psychopatickým stavům se lék obvykle předepisuje perorálně, počáteční dávka je 0,0005-0,001 g (0,5-1 mg) 2-3krát denně. Po 2–4 dnech, s přihlédnutím k účinnosti a snášenlivosti léku, lze dávku zvýšit na 0,004–0,006 g denně (4–6 mg), ranní a denní dávka je 0,0005–0,001 g, v noci 0,0025 g Při silném rozrušení, strachu, úzkosti je dosaženo rychlého terapeutického účinku (do 0,003 mg, léčba začíná rychle dávkou 3 mg). . Pro léčbu epilepsie je perorální dávka 0,002–0,01 g (2–10 mg) denně. K léčbě abstinenčních příznaků se fezipam předepisuje perorálně v dávce 0,0025–0,005 g (2,5–5 mg) denně. V neurologické praxi se u onemocnění se zvýšeným svalovým tonusem lék předepisuje perorálně v dávce 0,002–0,003 (2–3 mg) jednou nebo dvakrát denně. Průměrná denní dávka fezipamu je 0,0015–0,005 g (1,5–5 mg), rozdělená do 2 nebo 3 dávek, obvykle 0,5–1,0 mg ráno a odpoledne a až 2,5 mg v noci. Maximální denní dávka je 0,01 g (10 mg). Délka léčby při perorálním podání je až 2 měsíce a parenterálně až 3–4 týdny. Při vysazení léku se dávka postupně snižuje. Fezipam je kompatibilní s jinými léky (hypnotika, antikonvulziva apod.), je však nutné počítat se vzájemným potencováním jejich účinku.
Nežádoucí účinek
Někdy je pozorována ospalost, svalová slabost, možné závratě, bolesti hlavy, nevolnost, ataxie, poruchy paměti a pohybové koordinace (zejména při vysokých dávkách) a drogová závislost. Četnost a povaha nežádoucích účinků závisí na individuální citlivosti, dávce a délce léčby. Po snížení dávky nebo po vysazení fezipamu nežádoucí účinky vymizí. Droga zesiluje účinky alkoholu, proto se pití alkoholu během léčby fezipamem nedoporučuje. Mohou se objevit alergické reakce (kožní vyrážka, svědění).
Interakce s jinými léky
Zvyšuje účinek prášků na spaní, narkotik, antikonvulziv a etanolu.