Pomocné látky: pšeničný škrob – 82.15 mg, povidon – 17.5 mg, stearát hořečnatý – 0.35 mg.
Složení pláště: hypromelóza – 2.1 mg, makrogol 20000 – 0.7 mg.
Indikace pro použití Flagylu
- protozoální infekce: extraintestinální amebiáza, včetně amébového jaterního abscesu, střevní amebiáza (amébická úplavice), trichomoniáza, balantidiáza, giardiáza, kožní leishmanióza, trichomonasová vaginitida, trichomonasová uretritida;
- infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekce kostí a kloubů, infekce CNS, včetně meningitida, mozkový absces, bakteriální endokarditida, pneumonie, empyém a plicní absces, sepse;
- infekce způsobené druhy Clostridium, Peptococcus a Peptostreptococcus: břišní infekce (peritonitida, jaterní absces), pánevní infekce (endometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce vaginální klenby);
- pseudomembranózní kolitida (spojená s užíváním antibiotik);
- gastritida nebo duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori (komplexní léčba);
- prevence pooperačních komplikací (zejména zákroky na tlustém střevě, pararektální oblasti, apendektomie, gynekologické operace).
Kontraindikace pro použití Flagylu
- organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
- porušení koordinace pohybů;
- krevní onemocnění (včetně leukopenie v anamnéze);
- selhání jater (pokud jsou předepsány velké dávky);
- těhotenství;
- kojení;
- přecitlivělost na imidazoly, stejně jako na deriváty nitroimidazolu;
- děti do 6 let
Doporučení k použití
Uvnitř. Pro amebiázu Flagyl se užívá perorálně po dobu 7 dnů v dávce 1.5 g/den ve 3 dávkách (dospělí).
giardiasis léčba se provádí po dobu 5 dnů: dospělí jsou předepsáni 750-1000 mg / den, děti 6-10 let – 375 mg / den (1.5 tablety) a děti 10-15 let – 500 mg / den (2 tablety). U dětí do 6 let je vhodnější používat metronidazol ve formě suspenze.
Při trichomoniáze u žen (uretritida a vaginitida) Flagyl se předepisuje jednorázově v dávce 2 g nebo jako kúra po dobu 10 dnů: 1 tableta. (250 mg) 2krát denně.
Při trichomoniáze U mužů (uretritida) se Flagyl předepisuje jednorázově v dávce 2 g nebo jako kúra po dobu 10 dnů, 1 tableta. (250 mg) 2krát denně.
Pro nespecifickou vaginitidu Používejte 500 mg Flagylu 2krát denně po dobu 7 dnů.
Při léčbě anaerobních infekcí Dospělým se předepisuje Flagyl v dávce 1-1.5 g/den.
V případě těžké renální dysfunkce (CC méně než 10 ml/min) se doporučuje snížit denní dávku léku 2krát.
Užívání Flagylu během těhotenství a kojení
Kontraindikace: těhotenství a kojení.
Farmakologický účinek
Flagyl je antiprotozoální a antibakteriální látka.
Metronidazol patří mezi nitro-5-imidazoly. Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků.
Obnovená 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismu, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.
Metronidazol je účinné širokospektrální antimikrobiální a antiprotozoální činidlo. Droga vykazuje vysokou aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, jakož i proti obligátním anaerobům (sporotvorným i nesporotvorným) – Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., citlivé kmeny Eubacterium.
Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol.
Vedlejší účinky Flagylu
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, kovová chuť v ústech, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, glositida, stomatitida, pankreatitida, anorexie, bolest v epigastriu, zvracení, průjem, zácpa.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, porucha koordinace, ataxie, zmatenost, podrážděnost, deprese, zvýšená excitabilita, slabost, nespavost, křeče, zmatenost, halucinace, periferní neuropatie (zejména při dlouhodobém užívání).
Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, kožní hyperémie, ucpaný nos, horečka, artralgie.
Z močového systému: dysurie, polyurie, cystitida, inkontinence moči, kandidóza, možné hnědo-načervenalé zbarvení moči.
Další: neutropenie, leukopenie, oploštění vlny T na EKG.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že současné užívání léku s alkoholem může mít podobný účinek jako disulfiram (pocit horka, zvracení, tachykardie), pacienti by měli být upozorněni, že by během léčby přípravkem Flagyl neměli požívat alkoholické nápoje nebo léky obsahující alkohol.
Dlouhodobé podávání léku by mělo být přednostně prováděno pod kontrolou krevního obrazu. V případě leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.
Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů je nutné zdržet se sexuální aktivity. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Léčba se během menstruace nezastavuje. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.
Po léčbě giardiázy, pokud příznaky přetrvávají, po 3-4 týdnech proveďte 3 testy stolice v intervalech několika dnů (u některých úspěšně léčených pacientů může intolerance laktózy způsobená invazí přetrvávat několik týdnů nebo měsíců, připomínající příznaky giardiázy ).
Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví ataxie, závratě, halucinace nebo zhoršení neurologického stavu pacientů.
Je třeba vzít v úvahu, že metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Vzhledem k možnosti závratí a dalších nežádoucích účinků spojených s užíváním léku se doporučuje zdržet se řízení automobilu nebo obsluhy jiných strojů.
Lékové interakce
Podobně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost etanolu.
Současné užívání s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických příznaků (interval mezi předepsáním je minimálně 2 týdny).
Zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.
Při současném užívání s lithiovými přípravky se může jeho koncentrace v plazmě zvýšit.
Při současném užívání s cyklosporinem se může jeho koncentrace v plazmě zvýšit.
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Současné podávání léků stimulujících mikrozomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho plazmatické koncentrace.
Metronidazol snižuje clearance 5-fluorouracilu, což vede ke zvýšené toxicitě.
Metronidazol zvyšuje plazmatickou hladinu busulfanu, což vede ke zvýšené toxicitě (těžká forma).
Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti: 5 let.