Kontraindikace Přecitlivělost na složky léku, těhotenství, kojení, věk do 12 let (žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti). Při současném systémovém (orálním, intravenózním, intramuskulárním) použití klindamycinu: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, pseudomembranózní kolitida, vč. v anamnéze.
S opatrností: Dermatitida, ekzém, alergická onemocnění, současné užívání myorelaxancií.
Těhotenství
Během těhotenství a kojení je užívání léku kontraindikováno.
Aplikace a dávky
Navenek. Před použitím gelu Klenzit-S musíte pokožku očistit a osušit. Gel nanášejte rovnoměrně a jemně na postižené oblasti pokožky jednou denně před spaním, vyhněte se kontaktu s očima a rty. Terapeutický účinek se rozvíjí během 1-4 týdnů, průběh terapie je 2-4 týdny. Přetrvávající zlepšení po 3 měsících léčby. Opakované léčebné kúry po konzultaci s lékařem. Používejte lék pouze podle pokynů a v dávkách uvedených v návodu k použití. Pokud nanesete příliš mnoho gelu, pozitivní efekt se nedostaví rychleji.
Nežádoucí účinky a předávkování
Nežádoucí účinky: Z kůže a podkožního tuku: suchá kůže, podráždění, pocit pálení, erytém, kontaktní dermatitida, nepříjemné pocity, spálení sluncem v místě aplikace léku, olupování kůže, bolestivost kůže, otok kůže, zvýšená tvorba mazových žláz, kopřivka. Ze zrakových orgánů: podráždění očních víček, svědění očních víček, otoky očních víček, erytém v oblasti víček, pocit pálení v očích. Z trávicího systému: bolesti břicha, gastrointestinální poruchy (průjem, nevolnost, zvracení). Ostatní: alergické reakce, folikulitida způsobená gramnegativní flórou, možný rozvoj pseudomembranózní kolitidy. Pokud dojde k podráždění kůže, je třeba léčbu přerušit, dokud podráždění nezmizí, nebo snížit frekvenci aplikací. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte některý z uvedených nežádoucích účinků nebo jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše.
Nadměrná dávka:
Předávkování adapalenem je nepravděpodobné. Při místní aplikaci může být klindamycin absorbován v množství, které způsobuje systémové účinky. V případě předávkování je indikována symptomatická a podpůrná léčba. Při náhodném perorálním podání je nutné vypláchnout žaludek a okamžitě vyhledat lékaře.
Interakce s jinými léky: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léky. Jiné topické retinoidy nebo antibiotika nebo léky s podobným mechanismem účinku by však neměly být užívány současně. Při současném používání kosmetiky s exfoliačními, dráždivými nebo vysušujícími účinky je třeba dbát zvýšené opatrnosti z důvodu možného dodatečného dráždivého účinku. Absorpce adapalenu kůží je nízká, takže interakce se systémovými léky jsou nepravděpodobné. Po lokální aplikaci klindamycinu jsou v séru a moči detekovány velmi nízké koncentrace klindamycinu. Existuje zkřížená rezistence mikroorganismů na klindamycin a linkomycin. Byl zaznamenán antagonismus mezi klindamycinem a erythromycinem. Bylo zjištěno, že klindamycin narušuje neuromuskulární přenos, a proto může zvýšit účinek jiných periferně působících myorelaxancií, proto by měl být lék u pacientů užívajících léky této skupiny používán s opatrností. Současné užívání s léky obsahujícími erythromycin se nedoporučuje.
Farmakologické působení a farmakokinetika
Kombinovaný lék pro vnější použití, jehož aktivními složkami jsou adapalen a klindamycin. Adapalen je retinoidní metabolit s protizánětlivým účinkem a výraznou komedolytickou aktivitou (ovlivňuje otevřené a uzavřené komedony), normalizuje procesy keratinizace a epidermální diferenciace. Mechanismus účinku léčiva je založen na vazbě adapalenu na specifické jaderné receptory kyseliny retinové. Adapalen normalizuje proces diferenciace buněk folikulárního epitelu, čímž snižuje tvorbu mikrokomedonů. Potlačuje chemotaxi a chemokinetické reakce polynukleárních buněk u lidí a také inhibuje metabolismus kyseliny arachidonové a tvorbu zánětlivých mediátorů. Dá se tedy říci, že vlivem adapalenu dochází k redukci buněčně zprostředkované zánětlivé složky akné. Clindamycin je bakteriostatické antibiotikum ze skupiny linkosamidů, má široké spektrum účinku, váže se na podjednotku 50S ribozomální membrány a inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce. Klindamycin fosfát je po aplikaci na kůži rychle hydrolyzován fosfatázami v kanálcích mazových žláz za vzniku klindamycinu, který má antibakteriální aktivitu. Byla prokázána citlivost všech studovaných kmenů Propionibacterium acnes na klindamycin in vitro (maximální inhibiční koncentrace 0,4 μg/ml).
Farmakokinetika: Absorpce adapalenu kůží je velmi nízká (asi 4 % aplikované dávky). Vylučování z těla probíhá především žlučí. Po lokální aplikaci klindamycinfosfátu jsou v séru a moči detekovány velmi nízké koncentrace klindamycinu.
Zvláštní instrukce
V počátečních fázích léčby se může akné zhoršit, ale to zmizí s postupem léčby. Pokud dojde k podráždění pokožky, přestaňte gel používat (dočasně nebo úplně). Vyhněte se kontaktu s očima, ústy, nosem a jinými sliznicemi. Pokud se vám produkt náhodou dostane do očí, úst nebo nosu, okamžitě je vypláchněte teplou vodou. Je třeba se vyhnout nadměrnému vystavení slunečnímu nebo ultrafialovému záření. Při dlouhodobém slunění neaplikujte gel den předem, v den slunění a následující den. Nedoporučuje se současně používat kosmetiku s vysušujícím nebo dráždivým účinkem (například kolínskou, parfémy a jiné přípravky obsahující etanol). Při lokálním použití klindamycinu jsou případy průjmu a kolitidy extrémně vzácné, je však třeba postupovat opatrně a pokud se vyvine těžký nebo dlouhotrvající průjem, je třeba lék vysadit a v případě potřeby přijmout vhodná diagnostická a terapeutická opatření. Pseudomembranózní kolitida se může objevit jak při dlouhodobém užívání, tak 2-3 týdny po ukončení léčby: projevuje se jako průjem, leukocytóza, horečka, bolesti břicha (někdy doprovázené výtokem krve a hlenu ve stolici). Pokud se tyto jevy vyskytují v mírných případech, stačí přerušit léčbu a použít iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol v těžkých případech, kompenzace ztráty tekutin, elektrolytů a bílkovin a perorální podání vankomycinu nebo metronidazolu). Neměli byste užívat léky, které inhibují peristaltiku střev.
Vliv na schopnost řídit vozidla: Nestudoval.
Podmínky skladování a výdej z lékáren
Podmínky skladování:Na tmavém místě při teplotě 2 °C až 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Dovolená z lékáren: Přes pult
Registrační údaje
Obchodní název
Klenzit-S
Mezinárodní nechráněné jménoAdapalen + klindamycin.
Forma vydání:gel pro vnější použití.
Struktura:1 g gelu obsahuje: Účinné látky: adapalen (mikronizovaný) 1 mg, klindamycinfosfát ekvivalentní klindamycinu 10 mg. Pomocné látky: edetát disodný 0,5 mg, karbomer 940 (carbopol 940) 5,5 mg, propylenglykol 80 mg, methylparahydroxybenzoát 1,0 mg, fenoxyethanol 2,5 mg, poloxamer 407 1,0 mg, hydroxid sodný 0,78 g, čištěná voda.
ATX:
Registrace: Medicína LSR-005531/07
Pharmgroup: Léčba aknéDatum registrace: 28.12.2007/23.05.2014. Konec registrace:.popis:Homogenní bílý gel. Obal:Gel pro vnější použití. V tubách z laminované fólie 15 g a 30 g Jedna tuba spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici. Datum vypršení platnosti:2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Majitel osvědčení o registraci:Glenmark Pharmaceuticals Ltd Производитель:GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. Zastoupení:GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD.