Tablety Laktinet 75 mcg 28 ks jsou potaženy bílým nebo šedavým filmem. Patří do kategorie antikoncepčních léků a pomáhají předcházet nechtěnému těhotenství. Léčivou látkou léku je desogestrel, který potlačuje ovulaci a zvyšuje viskozitu hlenu vylučovaného v děloze, tablety Laktinet-Richter nemají negativní vliv na metabolismus sacharidů a lipidů a nenarušují homeostázu.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Použití léku Laktinet-Richter je kontraindikováno za přítomnosti alespoň jednoho z následujících stavů: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během používání přípravku Laktinet-Richter, měli byste jej okamžitě přestat užívat: současná nebo anamnéza žilní tromboembolie (včetně hluboké žilní trombózy dolních končetin, plicní embolie); závažné jaterní onemocnění v současnosti nebo v anamnéze (do normalizace jaterních testů); selhání jater, v současnosti nebo v anamnéze; prokázané nebo suspektní maligní hormonálně závislé nádory (včetně rakoviny prsu); vaginální krvácení neznámé etiologie; zjištěné nebo suspektní těhotenství; děti a mladiství do 18 let – z důvodu nedostatku informací potvrzujících účinnost a bezpečnost léku u dívek a mladých žen do 18 let. intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy; přecitlivělost na desogestrel nebo jakoukoli jinou složku léčiva. Opatrně Pokud je přítomen některý ze stavů/rizikových faktorů uvedených níže, je třeba zvážit přínosy použití gestagenu oproti možným rizikům pro každou ženu. To by mělo být projednáno s ženou předtím, než se rozhodne začít užívat drogu. Pokud se onemocnění zhorší, zhorší nebo se některý z těchto stavů objeví poprvé, měla by se žena poradit s lékařem. Lékař by měl rozhodnout, zda je vhodné pokračovat v užívání přípravku Laktinet-Richter. Perzistující arteriální hypertenze (pokud se krevní tlak výrazně zvýší nebo antihypertenzní léčba je neúčinná, lék by měl být vysazen). Dlouhodobá imobilizace v důsledku operace, nemoci nebo úrazu. Vzhledem k tomu, že není možné vyloučit biologický účinek gestagenů na rozvoj rakoviny jater, je třeba při předepisování léku ženám s rakovinou jater provést individuální posouzení přínosu a rizika. Chloasma, zejména u žen s anamnézou chloasmatu během těhotenství. Diabetes mellitus (kvůli možnému vlivu gestagenů na periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci). porfyrie. Systémový lupus erythematodes. Herpes (anamnéza těhotenství).
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Současné užívání induktorů jaterních mikrozomálních enzymů může způsobit krvácení z průniku a snížení antikoncepčního účinku léku. Mezi taková léčiva patří deriváty hydantoinu (včetně fenytoinu), rifabutin, barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin, stejně jako oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin. Nebyly provedeny žádné specifické studie o interakci desogestrelu s jinými léky. Maximální indukce jaterních mikrozomálních enzymů je dosažena nejdříve 2–3 týdny po zahájení užívání odpovídajícího induktoru a pokračuje až 4 týdny po jeho vysazení. Antibiotika (např. ampicilin a tetracyklin) snižují účinnost perorální antikoncepce. Ženy užívající léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, by měly být poučeny, aby dočasně používaly další bariérovou nebo jinou nehormonální metodu antikoncepce. Při současném užívání výše uvedených léků s desogestrelem se doporučuje používat bariérovou metodu antikoncepce po celou dobu léčby a po dobu 7 dnů (u rifampicinu – 28 dnů) po ukončení léčby. Při léčbě aktivním uhlím může být snížena absorpce steroidů a tím i antikoncepční účinnost. V tomto případě byste se měli řídit doporučeními uvedenými v části „Způsob podání a dávkování“ pro vynechanou dávku léku.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Nevolnost, zvracení, krvavý výtok z pochvy, zejména u mladých dívek
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Laktinet®-Richter je antikoncepce obsahující pouze gestagen k perorálnímu podání obsahující gestagen desogestrel. Stejně jako ostatní perorální antikoncepce obsahující pouze gestagen (minipilulky) je Laktinet®-Richter nejvhodnější pro použití během kojení a pro ženy, které jsou kontraindikovány nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od minipilulky je antikoncepčního účinku přípravku Laktinet®-Richter dosaženo především potlačením ovulace. Mezi další účinky patří zvýšení viskozity cervikálního hlenu Při použití přípravku Laktinet®-Richter míra ovulace nepřesahuje 56 % v prvních 1 dnech po ukončení 56denního cyklu užívání léku, ovulace nastává po 7–30 dnech (v průměru po 17 dnech, ve srovnávací studii bylo povoleno maximum 3 hodin). (ukazatel odrážející frekvenci těhotenství u 100 žen během jednoho roku užívání antikoncepce) desogestrelu byl 0,4 ve skupině všech pacientek zařazených do studie Pearlův index přípravku Laktinet®-Richter je srovnatelný s Pearlovým indexem COC v obecné populaci žen užívajících perorální antikoncepci. Užívání přípravku Laktinet®-Richter vede ke snížení koncentrace estradiolu v krevní plazmě na hodnoty charakteristické pro časnou folikulární fázi. Zároveň nebyly zjištěny žádné klinicky významné změny v parametrech metabolismu sacharidů, lipidů nebo hemostázy.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce Při perorálním podání se desogestrel rychle vstřebává. Průměrná maximální koncentrace v séru je dosažena za 1,8 hodiny (Tmax) po užití tablety. Biologická dostupnost etonogestrelu je přibližně 70 %. Distribuce v těle Etonogestrel je z 95,5-99 % vázán na plazmatické proteiny, zejména na albumin a v menší míře na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Metabolismus Desogestrel je metabolizován hydroxylací a dehydrogenací na aktivní metabolit gestreleton. Etonogestrel je metabolizován tvorbou sulfátových a glukuronidových konjugátů Eliminace z těla Průměrný poločas etonogestrelu je asi 30 hodin, a to jak po jedné, tak po více dávkách. Rovnovážné koncentrace v krevní plazmě jsou ustaveny po 4-5 dnech. Etonogestrel a jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami a střevy (v poměru 1,5:1) ve formě volných steroidů a konjugátů U kojících matek je etonogestrel vylučován do mateřského mléka v poměru mléko/krevní sérum 0,37-0,55. Při přibližném příjmu mateřského mléka 150 mg/kg/den tedy novorozenec může dostávat 0,01-0,05 mcg etonogestrelu/kg tělesné hmotnosti za den.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Perorální antikoncepce obsahující pouze gestagen, jejíž účinnou látkou je desogestrel; Stejně jako jiná perorální antikoncepce obsahující pouze gestagen (minipilulky) je Laktinet-Richter nejvhodnější pro použití během kojení a pro ženy, které jsou kontraindikovány nebo nechtějí užívat estrogeny; Na rozdíl od minipilulky se antikoncepční účinek Latherichteru dosahuje především zvýšení antikoncepčního účinku Latherichter viskozita cervikálního hlenu
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Pokud je přítomen jakýkoli stav nebo rizikový faktor, lékař by měl zvážit rizika a přínosy užívání přípravku Laktinet® individuálně pro každou ženu před zahájením hormonální antikoncepce. Pokud se objeví jakýkoli nežádoucí účinek nebo rizikový faktor, musíte okamžitě informovat svého lékaře, aby rozhodl, zda je vhodné pokračovat v užívání léku. Ženy s diabetes mellitus by měly být během prvních měsíců užívání přípravku Laktinet® pečlivě sledovány. Užívání přípravku Laktinet® snižuje hladinu estradiolu v séru na hodnotu odpovídající časné folikulární fázi. Ochranný účinek tradičních antikoncepčních přípravků obsahujících pouze gestagen není z hlediska prevence mimoděložního těhotenství tak výrazný jako u kombinovaných perorálních kontraceptiv, což je spojeno s relativně častou ovulací, ke které dochází při užívání přípravků obsahujících pouze gestagen. Občas se může objevit chloasma, zvláště u žen s chloasma gravidarum v anamnéze Ženy se sklonem k chloasmatu by se měly během užívání přípravku Laktinet vyhýbat slunečnímu záření a ultrafialovému záření. Pacienti s intolerancí laktózy by si měli být vědomi toho, že jedna potahovaná tableta přípravku Laktinet® obsahuje 67,445 mg monohydrátu laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy, jako je intolerance laktózy, Lappův deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by neměli přípravek užívat. Neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství. V preklinických studiích byla pozorována maskulinizace plodů ženského pohlaví při podávání velmi vysokých dávek gestagenů. Epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko teratogenních účinků a vrozených vad u dětí, jejichž matky užívaly perorální hormonální antikoncepci před těhotenstvím nebo neúmyslně na začátku těhotenství. Stejně jako jiné přípravky obsahující pouze gestagen neovlivňuje Laktinet-Richter kvalitu (koncentrace bílkovin, laktózy nebo tuku) nebo množství mateřského mléka, ale malé množství metabolitu desogestrelu (etonogestrel) se vylučuje do mateřského mléka a je přibližně 0.01-0.05 mcg/kg/den (při příjmu 150 ml mateřského mléka/ml). Existují omezené dlouhodobé údaje o sledování kojenců, jejichž matky začaly užívat desogestrel 75 mcg během 4 až 8 týdnů po porodu. Délka kojení byla 7 měsíců a děti byly sledovány do 1.5 nebo 2.5 roku věku. Hodnocení růstu, fyzického a psychomotorického vývoje neodhalilo zvýšené riziko ve srovnání s dětmi, jejichž matky užívaly nehormonální intrauterinní antikoncepci. Dostupné údaje naznačují, že desogestrel v dávce 75 mcg lze užívat během kojení. Je však nutné pečlivě sledovat růst a vývoj kojence, pokud žena užívá Laktinet-Richter jako antikoncepci.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Často akné, nevolnost, změny nálady, snížené libido, citlivost prsou, menstruační nepravidelnosti, bolesti hlavy, přibírání na váze. Méně časté: alopecie, únava, zvracení, nepohodlí při nošení kontaktních čoček, vaginitida, dysmenorea, cysty na vaječnících. Vzácně: zarudnutí kůže, vyrážka, kopřivka, erythema nodosum.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Perorálně Při absenci předchozího užívání hormonální antikoncepce (během posledního měsíce) začíná užívání tablet první den menstruačního cyklu, vždy 1 tableta. denně, pokud možno ve stejnou denní dobu, podle návodu na obalu tak, aby mezi užíváním 2 tablet byla přestávka. byla 24 hodin, v případě potřeby s malým množstvím tekutiny. Tento lék nevyžaduje přerušení podávání. Každé další balení by mělo být zahájeno ihned po ukončení předchozího. Pořadí užívání léku Ženy, které v předchozím měsíci neužívaly perorální antikoncepci. Vezměte 1 tabletu. by měla začít od prvního dne menstruačního cyklu (menstruace). V tomto případě nejsou nutné žádné další antikoncepční metody. Tablety můžete začít užívat 2. až 5. den menstruace, ale v tomto případě musíte během prvních 7 dnů užívání pilulek používat další antikoncepční metody Ženy, které přecházejí z jiné kombinované perorální antikoncepce (COC) na Laktinet®. Pokud je to možné, den po užití poslední tablety předchozí COC. V tomto případě nejsou nutné žádné další antikoncepční metody Ženy, které přecházejí z jednosložkových léků obsahujících pouze gestagen (minipilulky, injekce, implantáty nebo nitroděložní tělíska uvolňující gestagen). Při přechodu z minipilulky můžete začít užívat drogu v kterýkoli den; v případě injekcí – v den, kdy by měla být podána další injekce; v případě implantátu – den po jeho odstranění Ve všech výše uvedených případech se doporučuje používat bariérové metody antikoncepce během prvních 7 dnů Užívání léku po potratu v prvním trimestru těhotenství. Po potratu v prvním trimestru těhotenství se doporučuje začít s užíváním léku ihned po potratu a v tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce. Užívání léku po porodu nebo po ukončení těhotenství ve druhém trimestru. Lék se užívá nejdříve 21–28 dní po ukončení těhotenství ve druhém trimestru nebo po porodu. Pokud plánujete začít užívat lék později, musíte prvních 7 dní používat bariérovou metodu antikoncepce. Kromě toho, pokud došlo před zahájením užívání léku k nechráněnému pohlavnímu styku, je nutné vyloučit těhotenství nebo odložit začátek užívání léku na 1. den následující menstruace (pokud se obnoví menstruační cyklus Vynechané (zapomenuté) pilulky). Účinnost antikoncepce se snižuje, pokud jsou mezi dávkami 2 tablety. uplynulo více než 36 hodin. Pokud přestávka nepřesáhne 12 hodin, antikoncepční účinek se nesníží a použití další antikoncepční metody není nutné. Pokračujte v užívání zbývajících tablet jako obvykle. Pokud je přestávka delší než 12 hodin, může být antikoncepční účinek snížen. K dosažení účinné blokády hypotalamo-hypofyzárního-ovariálního systému je nutné užívat lék denně po dobu 7 dnů. Pokud je tedy pauza delší než 12 hodin, lék se užívá jako obvykle, ale v následujících 7 dnech je nutné použít doplňkové (bariérové) metody antikoncepce. Pokud jste zapomněla užít pilulku během prvního týdne užívání léku a měla jste v předchozích 1 dnech nechráněný pohlavní styk, nelze vyloučit možnost otěhotnění. Pokud dojde během 3-4 hodin po užití tablety ke zvracení, tableta se zcela nevstřebá. V tomto případě byste měli postupovat stejně jako v případě vynechaných pilulek. Požadovaná tableta (tablety) by měla být doplněna z jiného balení. I přes pravidelné užívání pilulek se mohou objevit menstruační nepravidelnosti. Pokud je vaše menstruace velmi častá a nepravidelná, měla byste zvážit použití jiné metody antikoncepce.