Bílý prášek, vysoce rozpustný ve vodě. Může obsahovat galaktózu (ne více než 16 %), laktózu (12 %), epilaktózu (8 %), fruktózu (1 %) jako nečistoty.
Syntetický disacharid, molekulová hmotnost 342,3. Snadno rozpustný ve vodě.
Farmakologie
Laktulóza je disacharid skládající se z galaktózy a fruktózy a není hydrolyzován disacharidázami sliznice tenkého střeva. Působí hyperosmoticky projímavě, stimuluje střevní peristaltiku (působí pouze v tlustém střevě), zlepšuje vstřebávání fosfátů a vápenatých solí a podporuje vylučování amonných iontů. Mikroflóra tlustého střeva hydrolyzuje laktulózu na kyselinu mléčnou (převážně) a částečně na kyselinu mravenčí a octovou. Zároveň se zvyšuje osmotický tlak, obsah střeva se okyseluje a v důsledku toho se zvětšuje objem střevního obsahu. Tyto účinky stimulují střevní peristaltiku a ovlivňují konzistenci stolice. Obnovuje se fyziologický rytmus vyprazdňování tlustého střeva.
U jaterní encefalopatie se účinek vysvětluje potlačením proteolytických bakterií zvýšením počtu acidofilních bakterií (např. laktobacilů), přeměnou amoniaku na iontovou formu v důsledku okyselení obsahu tlustého střeva, pohybem střev v důsledku snížení pH v tlustém střevě a osmotický efekt a snížení obsahu toxických látek obsahujících dusík stimulací bakterií, které využívají amoniak pro syntézu bakteriálních proteinů. Snižuje koncentraci amonných iontů v krvi o 25–50 % a snižuje závažnost hepatogenní encefalopatie, zlepšuje psychický stav a normalizuje EEG.
K odstranění navázaných amonných iontů dochází s rozvojem laxativního účinku. Účinek nastává 24–48 hodin po podání. Jeho zpoždění je způsobeno průchodem léčiva gastrointestinálním traktem. Složky laktulózy se špatně vstřebávají do krve a jejich denní vylučování močí je asi 3 %.
Laktulóza jako prebiotický lék podporuje růst prospěšných bakterií, jako jsou bifidobakterie a laktobacily, a pomáhá potlačovat růst potenciálně patogenních bakterií, jako jsou např. Clostridium spp. и Escherichia coli, který zajišťuje příznivější rovnováhu střevní flóry.
Laktulóza se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Gastrointestinální trakt postrádá enzym schopný hydrolyzovat tento disacharid, v důsledku čehož se laktulóza dostává do tlustého střeva prakticky beze změny. Zvyšuje obsah vody ve stolici a změkčuje ji.
Vylučování moči bylo téměř úplné během 24 hodin.
Použití látky Laktulóza
Zácpa (včetně chronické); potřeba změkčit stolici pro léčebné účely (v případě hemoroidů, nutnost operace na tlustém střevě a / nebo konečníku, syndrom bolesti po odstranění hemoroidů, v pooperačním období); jaterní encefalopatie, včetně kómatu a prekoma (léčba a prevence); hyperamonémie; střevní dysbakterióza; enteritida způsobená salmonelou, shigellou, přenosem salmonely; syndrom hnilobné dyspepsie (u malých dětí v důsledku akutní otravy jídlem).
Léčba zácpy u pacientů s chronickou zácpou v anamnéze (zvýšený počet stolic za den a počet dní, kdy dochází k stolici).
Kontraindikace
Hypersenzitivita, galaktosémie, střevní obstrukce, rektální krvácení (nezpůsobené hemoroidy), kolo- nebo ileostomie, podezření na apendicitidu.
Použití v těhotenství a laktaci
Kategorie účinku na plod podle FDA – B.
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, takže laktulóza by měla být během těhotenství podávána pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Není známo, zda se laktulóza vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka, je třeba při předepisování laktulózy kojícím ženám postupovat opatrně.
Nežádoucí účinky látky Laktulóza
Nadýmání, průjem, bolesti břicha, ztráta elektrolytů.
Řípání, břišní diskomfort, křeče (pozorované přibližně u 20 % pacientů a jsou obvykle krátkodobé).
Interakce
Při současném použití s diuretiky, GCS, amfotericinem B se může zvýšit ztráta draslíku.
Antacida a antibiotika aktivní proti laktobacilům a bifidobakteriím (včetně neomycinu, klindamycinu, rifaximinu) snižují účinek laktulózy.
Současné užívání neomycinu a laktulózy může inhibovat odbourávání laktulózy a tím zabránit okyselení obsahu tlustého střeva. Pacient užívající laktulózu by měl být pečlivě sledován, pokud je současně podávána perorální antiinfekční léčba.
Neabsorbovatelná antacida podávaná současně s laktulózou mohou snížit účinek laktulózy na snižování pH tlustého střeva.
Jiná laxativa by se neměla používat současně, zejména v počáteční fázi léčby jaterní encefalopatie, protože řídká stolice vyplývající z jejich použití může falešně indikovat, že bylo dosaženo adekvátní dávky laktulózy.
Nadměrná dávka
Příznaky: průjem, bolest břicha.
Nadměrné dávkování může vést k rozvoji průjmu s potenciálními komplikacemi, jako je ztráta tekutin, hypokalémie a hyponatremie. Byly hlášeny případy nevolnosti a zvracení.
Léčba: Lék by měl být vysazen.
Nejsou žádné zprávy o náhodném předávkování laktulózou. V případě předávkování se očekávají hlavní příznaky průjem a křeče v břiše.
LD50 při perorálním podání je 48,8 ml/kg u myší a více než 30 ml/kg u potkanů.
Neexistují žádné údaje o dialýze pro laktulózu. Na základě její molekulární podobnosti se sacharózou lze však předpokládat, že laktulóza by měla být odstraněna dialýzou.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Dávka se stanoví individuálně v závislosti na onemocnění, věku a hmotnosti pacienta.
Bezpečnostní opatření
Používejte opatrně u pacientů s diabetes mellitus (zejména při léčbě jaterní encefalopatie). V případě gastrokardiálního syndromu by měla být dávka postupně zvyšována, aby se zabránilo plynatosti; Obvykle plynatost zmizí sama po 2-3 dnech léčby. Neměl by být předepisován za přítomnosti bolesti břicha, nevolnosti a zvracení. Pokud se objeví průjem, léčba se přeruší. Během dlouhodobé léčby (déle než 6 měsíců) vysokými dávkami by měly být pravidelně monitorovány hladiny elektrolytů v séru.
Laktulóza by se neměla užívat při zánětlivých onemocněních trávicího traktu v akutním stadiu, stejně jako při poruchách metabolismu voda-elektrolyt.
Pacienti užívající laktulózu, kteří vyžadují elektrokoagulační procedury během proktoskopie nebo kolonoskopie, musí podstoupit důkladnou očistu střev, aby se odstranily nahromaděné plyny.
Při léčbě jaterní encefalopatie je třeba vzít v úvahu možnost závažného základního onemocnění jater s komplikacemi, jako jsou poruchy elektrolytů (např. hypokalémie), které mohou vyžadovat jinou specifickou léčbu.
U kojenců užívajících laktulózu se může vyvinout hyponatremie a dehydratace.
U starších a oslabených pacientů užívajících laktulózu déle než 6 měsíců by měly být pravidelně měřeny hladiny elektrolytů v séru (draslík, chloridy, oxid uhličitý).
Zdroje informací
Zobecněné materiály www.grls.rosminzdrav.ru, 2016 и RxList.com, 2020.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Obchodní názvy s účinnou látkou laktulóza
| Obchodní název | Cena za balení, rub. |
|---|---|
| Duphalac® | z 955.00 1057.00 na |
| Laktulóza | z 575.00 575.00 na |
| Portalac® | z 253.00 599.00 na |
Pomocné látky:kyselina citronová 0,05 g, čištěná voda do 100 ml.
popis
Transparentní viskózní kapalina, od bezbarvé po žlutou s nahnědlým odstínem.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakodynamika:
Působí hyperosmoticky projímavě, stimuluje střevní peristaltiku, zlepšuje vstřebávání fosfátů a vápenatých solí a podporuje vylučování amonných iontů.
Laktulóza je střevní flórou tlustého střeva štěpena na nízkomolekulární organické kyseliny, což vede ke snížení pH a zvýšení osmotického tlaku a v důsledku toho ke zvětšení objemu střevního obsahu. Tyto účinky stimulují střevní peristaltiku a ovlivňují konzistenci stolice. Obnovuje se fyziologický rytmus vyprazdňování tlustého střeva.
U jaterní encefalopatie a jaterního (pre)kómatu je účinek způsoben supresí proteolytických bakterií zvýšením počtu acidofilních bakterií (např. laktobacilů); přeměna amoniaku na iontovou formu v důsledku okyselení obsahu tlustého střeva; pohyb střev v důsledku snížení pH v tlustém střevě a osmotický účinek; a také snížením toxických látek obsahujících dusík stimulací bakterií, které využívají amoniak pro syntézu bakteriálních proteinů.
Laktulóza jako prebiotická látka podporuje růst prospěšných bakterií, jako jsou bifido- a laktobacily, což zase pomáhá potlačovat růst potenciálně patogenních bakterií, jako je Clostridium a E.coli, a zajišťuje příznivější rovnováhu střevní flóry.
Má schopnost inhibovat růst a reprodukci salmonely a shigelly. Nesnižuje vstřebávání vitamínů a není návykový.
Účinek nastává 24–48 hodin po podání (zpoždění je způsobeno průchodem léčiva gastrointestinálním traktem).
Farmakokinetika:
Absorpce je nízká (vylučování ledvinami je 3 %). Aniž by se vstřebal, dostává se do tlustého střeva, kde je štěpen střevní flórou. Kompletně metabolizován v dávkách 40–75 ml; ve vyšších dávkách se částečně vylučuje v nezměněné podobě střevy.
indikace:
— Zácpa: regulace fyziologického rytmu vyprazdňování tlustého střeva;
— Změkčení stolice pro léčebné účely (hemoroidy; pooperační období chirurgických zákroků na tlustém střevě nebo v anální oblasti);
— Jaterní encefalopatie: léčba a prevence jaterního kómatu a prekoma.
Kontraindikace:
— Přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
— nesnášenlivost galaktózy a/nebo fruktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
— Podezření na apendicitidu.
S opatrností:
Těhotenství a kojení:
V případě potřeby lze laktulózu předepsat během těhotenství a kojení.
Dávkování a aplikace:
Lék je určen k perorálnímu podání během jídla nebo po jídle.
Laktulóza může být podávána jako jedna denní dávka nebo může být dávka rozdělena do dvou dávek pomocí odměrky.
Všechny dávky musí být zvoleny individuálně. Pokud je předepsána jedna dávka, měla by se užívat každý den ve stejnou dobu, například během snídaně.
— děti do 1 roku: 5 ml/den;
– děti od 1 do 6 let: 5-10 ml/den;
-děti od 7 do 14 let: 15 ml/den;
– děti od 14 let a dospělí: 15-45 ml/den během prvních tří dnů, poté 10-30 ml/den. Laxativní účinek léku se vyvíjí během prvních dvou dnů po podání. Délka léčby je od 4 týdnů do 3-4 měsíců.
U jaterního kómatu, prekoma, encefalopatie:
Počáteční dávka je 30-45 ml 3x denně. Poté se dávka upraví tak, aby se měkká stolice dostavovala 2-3x denně. Léčba může trvat až 3 měsíce nebo déle.
U jaterního kómatu, prekoma a jaterní encefalopatie: perorálně 30-50 ml 3x denně, denní dávka může být 90-190 ml; poté v individuálně zvolené udržovací dávce (zajišťující pH stolice 5-5.5) 2-3x denně.
V pooperačním období:
Dospělí – 10-30 ml 3krát denně, děti starší 1 roku – 5-10 ml 2-3krát denně, do 1 roku – 5 ml 2-3krát denně. Lék je předepsán 18-24 hodin po operaci po dobu 3-5 dnů.
Nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a reverzibilní a jsou důsledkem překročení dávky.
V prvních dnech užívání laktulózy se může objevit plynatost, která obvykle po 1-2 dnech vymizí. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek při léčbě jaterní encefalopatie se může u pacienta v důsledku průjmu rozvinout nerovnováha elektrolytů a v důsledku toho křeče, plynatost, nevolnost, bolesti hlavy, závratě, arytmie, myalgie, zvýšená únava, slabost.
Předávkování:
Při použití velmi vysoké dávky se mohou objevit bolesti břicha a průjem. V tomto případě je nutné snížit dávku nebo přestat užívat lék. Velké ztráty tekutin v důsledku průjmu nebo zvracení mohou vyžadovat úpravu nerovnováhy tekutin a elektrolytů.
Interakce:
Při použití terapeutických dávek laktulózy nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s jinými léky, nedoporučuje se však užívat lék do dvou hodin po užití jiného léku.
Antibiotika a antacida snižují účinek laktulózy. Mění uvolňování enterosolventních léčiv v závislosti na pH.
Zvláštní pokyny:
Pokud se do dvou dnů nedostaví léčebný účinek nebo pokud se zácpa po léčbě znovu objeví, doporučuje se pacientovi konzultovat lékaře. Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s intolerancí galaktózy. Je třeba vzít v úvahu, že lék může obsahovat malé množství vázaných cukrů (např. laktózu, galaktózu, epilaktózu).
Při léčbě jaterního (pre)kómatu se obvykle předepisují vyšší dávky léku, s čímž je třeba počítat u pacientů s diabetes mellitus.
Při léčbě dětí by se projímadla měla používat ve výjimečných případech a pod lékařským dohledem. Je třeba počítat s tím, že při léčbě může dojít k poruchám vyprazdňovacího reflexu.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Při dlouhodobém užívání léku (více než 6 měsíců) je třeba pravidelně kontrolovat koncentraci draslíku, chloru a oxidu uhličitého v krevní plazmě.
V případě gastrokardiálního syndromu by měly být dávky zvyšovány postupně, aby se zabránilo plynatosti.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Laktulóza neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí ani schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje a mechanismy, které vyžadují zvýšenou pozornost.
Uvolňovací forma / dávkování:
Balení:
200 ml, 500 ml nebo 1000 ml v plastových lahvích se šroubovacím plastovým uzávěrem. Na víko je umístěna odměrka. Na lahvičce je připevněna samolepicí etiketa. Každá lahvička je spolu s návodem k použití umístěna v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Na místě chráněném před světlem při teplotě 5 až 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
Akciová společnost “AVVA RUS” (AO “AVVA RUS”), 610044, Kirov region, Kirov, st. Luganskaya, 53a, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
17 února 2018 město
Laktulóza – ABBA RUS – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Laktulózu – ABBA RUS v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: