Sirup je průhledný nebo téměř průhledný, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, mírně viskózní, s ovocnou aromatickou vůní.
| 5 ml | |
| ambroxol hydrochlorid | 15 mg |
Pomocné látky: hydroxyethylcelulóza, sorbitol, glycerol, kyselina benzoová, propylenglykol, malinové aroma, kyselina vinná, čištěná voda.
100 ml – lahvičky z tmavého skla (1) – balení z kartonu.
Popis aktivních komponent produkt LAZOLVAN pro systémové použití. Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku. Datum aktualizace: 28.01.2016
Farmakologický účinek
Mukolytikum a expektorans, aktivní N-demethylovaný metabolit bromhexinu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek. Stimuluje serózní buňky bronchiální sliznice, zvyšuje motorickou aktivitu řasinkového epitelu působením na pneumocyty 2. typu v alveolech a buňky Clara v bronchiolech, podporuje tvorbu endogenního surfaktantu – povrchově aktivní látky, která zajišťuje klouzání průdušek sekrety v lumen dýchacího traktu.
Ambroxol zvyšuje podíl serózní složky v bronchiálním sekretu, zlepšuje jeho strukturu a pomáhá snižovat viskozitu a zkapalňovat sputum; V důsledku toho se zlepšuje mukociliární transport a usnadňuje se odstranění sputa z bronchiálního stromu.
Při perorálním podání ambroxolu se účinek dostaví v průměru do 30 minut a trvá 6-12 hodin v závislosti na jednotlivé dávce.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je ambroxol rychle a téměř úplně absorbován. Tmax je 1-3 hodiny Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85 %. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Metabolizuje se v játrech za vzniku metabolitů (kyselina dibromanthranilová, glukuronové konjugáty), které jsou vylučovány ledvinami. Je vylučován převážně ledvinami – 90 % ve formě metabolitů, méně než 10 % v nezměněné podobě. T 1/2 z plazmy je 7-12 hodin T 1/2 ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin.
Vzhledem k vysoké vazbě na proteiny a velkému V d , jakož i pomalému opětovnému pronikání z tkání do krve, během dialýzy nebo forsírované diurézy nedochází k významnému odstranění ambroxolu. Clearance ambroxolu u pacientů se závažným selháním jater je snížena o 20–40 %. Při těžkém selhání ledvin se T 1/2 metabolitů ambroxolu zvyšuje.
Indikace pro použití
Pro perorální podání
Respirační onemocnění doprovázená uvolňováním viskózního sputa a potížemi s vykašláváním sputa: akutní a chronická bronchitida; zápal plic; bronchiální astma; bronchiektázie; COPD.
Pro intravenózní podání
Respirační onemocnění s uvolňováním viskózního sputa a potíže s vykašláváním sputa v případech, kdy je nutné dosáhnout rychlého terapeutického účinku nebo není možné užívat lék perorálně: akutní a chronická bronchitida; zápal plic; bronchiální astma; bronchiektázie; stimulace syntézy surfaktantu u syndromu respirační tísně u předčasně narozených dětí a novorozenců (jako součást komplexní terapie).
Dávkovací režim
Délku léčby určuje lékař individuálně a závisí na závažnosti onemocnění. Pokud je nutné užívat lék déle než 4-5 dní, je nutná konzultace s lékařem.
Pro perorální podání
Užívejte perorálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.
Lékové formy s normální dobou účinku (tablety, sirup, perorální roztok, pastilky)
Dospělí a děti starší 12 let: 30 mg 2-3krát denně první 2-3 dny, poté 30 mg 2krát denně.
Děti ve věku 5 až 12 let: 30-45 mg/den ve 2-3 dávkách.
Děti ve věku 2 až 5 let: 22.5 mg/den ve 3 dávkách.
Děti do 2 let: 15 mg/den ve 2 dávkách. Lék je předepsán pouze pod dohledem lékaře.
Kapsle s prodlouženým uvolňováním
Dospělí a děti starší 12 let: 75 mg jednou denně.
Pro intravenózní podání
Podávejte pomalu intravenózně tryskou nebo kapáním.
Dospělí: 30-45 mg/den, 2-3krát/den v rozdělených dávkách. V závažných případech může být dávka zvýšena na 60-90 mg/den, 2-3krát/den v rozdělených dávkách.
Pro děti je denní dávka obvykle 1.2-1.6 mg/kg tělesné hmotnosti.
Děti starší 6 let: 30-45 mg/den, 2-3krát/den v rozdělených dávkách.
Děti ve věku 2 až 6 let: 22.5 mg/den, 3x/den v rozdělených dávkách.
Děti do 2 let: 15 mg/den 2x/den v rozdělených dávkách.
U syndromu respirační tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí je denní dávka 30 mg, obvykle rozdělená do 4 samostatných podání.
Léčba dětí do 2 let by měla být prováděna pouze pod dohledem lékaře.
Po odeznění akutních projevů onemocnění se parenterální podávání přeruší a přejde se na perorální podávání abmoxolu ve vhodných lékových formách.
U pacientů s renální insuficiencí a těžkou poruchou funkce ledvin by měl být ambroxol podáván v delších intervalech nebo ve snížených dávkách.
Nežádoucí účinky
Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, kopřivka, exantém, otok obličeje, dušnost, svědění, horečka; frekvence neznámá – anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému, pruritu, alergické kontaktní dermatitidy.
Z trávicího systému: často – nevolnost; méně časté – zvracení, průjem, dyspepsie, bolesti břicha.
Z nervového systému: často – dysgeuzie.
Z kůže a podkoží: velmi vzácné – toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom; frekvence neznámá – akutní generalizovaná ekzematózní pustulóza.
Z dýchacího systému: často – snížená citlivost v ústech nebo krku; zřídka – suchost sliznice dýchacích cest, rinorea; v ojedinělých případech – suchost sliznice hltanu.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na ambroxol nebo pomocné složky léčiva; 6. trimestr těhotenství; období laktace (kojení); vrozená intolerance fruktózy (pro lékové formy obsahující fruktózu); děti do 12 let (pro tablety); děti do XNUMX let (pro tobolky s prodlouženým uvolňováním).
S opatrností: zhoršená motilita průdušek a zvýšená sekrece hlenu (například se vzácným syndromem nepohyblivých řasinek); selhání ledvin a/nebo závažné selhání jater; žaludeční vřed a duodenální vřed (včetně anamnézy); II a III trimestr těhotenství; děti do 2 let (roztok k perorálnímu podání; pouze podle předpisu lékaře).
Použití v těhotenství a laktaci
Ambroxol je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Pokud je použití nutné ve druhém a třetím trimestru, je třeba posoudit potenciální přínos léčby pro matku a možné riziko pro plod.
Pokud je nutné používat ambroxol během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.