Farmakologický účinek – antikongestivní.
Farmakodynamika
Léčivou látkou léku Lazolvan ® Rhino je tramazolin hydrochlorid, α2-adrenergní agonista, způsobuje vazokonstrikci. Při aplikaci na sliznice nosu díky svému vazokonstrikčnímu účinku lék snižuje otoky. V důsledku toho se průchodnost nosních cest rychle obnoví a dýchání nosem se usnadní na dlouhou dobu.
Účinek léku nastupuje během prvních 5 minut a trvá 8–10 hodin.
Farmakokinetika
Farmakokinetické studie u lidí nebyly provedeny. Farmakokinetika tramazolinu byla studována u potkanů, králíků a opic. Bylo prokázáno, že po perorálním nebo intranazálním podání léku se vstřebá 50–80 % podané dávky.
Tramazolin a jeho metabolity jsou distribuovány ve všech vnitřních orgánech, nejvyšší koncentrace se trvale nacházejí v játrech. Po perorálním nebo topickém podání jsou hlavní metabolity detekovány v moči. Terminál T1/2 se pohybuje od 5 do 7 hodin.
Indikace
- otok nosní sliznice, ucpaný nos způsobený akutními respiračními onemocněními a/nebo polinózou (rýma, senná rýma);
- zánět vedlejších nosních dutin a zánět středního ucha (eustachitida), k usnadnění odtoku obsahu z vedlejších nosních dutin podle doporučení lékaře.
Kontraindikace
- přecitlivělost na tramazolin hydrochlorid nebo benzalkonium hydrochlorid, stejně jako další složky léčiva;
- glaukom s uzavíracím úhlem;
- atrofická rýma;
- anamnéza lebeční operace provedené přes nosní dutinu;
- věk dětí do 6 let.
S opatrností: pacienti s arteriální hypertenzí, srdečním onemocněním, hypertyreózou, diabetes mellitus, hypertrofií prostaty, feochromocytomem, porfyrií – Lazolvan ® Rino by měl být používán pouze na doporučení lékaře z důvodu možného rizika systémové absorpce léku; při současném podávání inhibitorů MAO, tricyklických antidepresiv, vazopresorů a antihypertenziv.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství
Dlouhodobé zkušenosti s užíváním ukazují, že Lazolvan ® Rhino nemá negativní vliv na těhotenství.
Lék by se neměl užívat během prvního trimestru těhotenství. V pozdějších fázích těhotenství je užívání Lazolvan ® Rino povoleno pouze po konzultaci s lékařem.
Bezpečnost užívání Lazolvan ® Rhino během kojení nebyla potvrzena. Užívání léku během kojení je povoleno pouze po konzultaci s lékařem.
Studie účinku Lazolvan ® Rino na plodnost nebyly provedeny. Na základě dostupných předklinických údajů neexistuje žádný důkaz o možném účinku tramazolin-hydrochloridu na fertilitu.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Intranazálně.
Dospělí a děti starší 6 let: 1 vstřik do každé nosní dírky. Až 4 vstřiky do každé nosní dírky denně.
Bez lékařského předpisu by se lék neměl užívat déle než 5-7 dní.
Návod k použití lahvičky s dávkovačem
Před nástřikem vyčistěte nosní průchody.
1. Odstraňte ochranný kryt.
2. Před prvním použitím je nutné několikrát vystříknout do vzduchu, dokud se neobjeví stabilní aerosolový oblak (viz obr. 1).
Poté je dávkovací zařízení připraveno k použití.
3. Držte hlavu rovně, vložte špičku do nosního průchodu a jednou stříkněte (viz obr. 2).
Opakujte postup pro další nosní průchod.
Po odstranění špičky se normálně nadechněte nosem.
4. Nasaďte ochranný kryt.
Po každém použití se doporučuje vyčistit hrot.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je klasifikována následovně: časté (≥1,
Z nervového systému: zřídka – závratě, poruchy chuti; méně časté – bolest hlavy; frekvence nestanovena – ospalost, sedativní účinek.
Duševní poruchy: zřídka – úzkost; frekvence není stanovena – halucinace, nespavost.
Ze strany SSS: zřídka – bušení srdce; frekvence není stanovena – arytmie, tachykardie, zvýšený krevní tlak.
Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina: často – nepohodlí v nosu; méně časté – otok nosu, sucho v nose, rinorea, kýchání; zřídka – krvácení z nosu.
Z gastrointestinálního traktu: zřídka – nevolnost.
Z imunitního systému: frekvence není stanovena – přecitlivělost.
Z kůže a podkoží 2: frekvence není stanovena – vyrážka, svědění, otok kůže.
Celkové a lokální poruchy: frekvence nezjištěna – otoky sliznic 2, únava.
1 Nežádoucí příhody, jejichž souvislost s drogou byla hodnocena jako možná, registrovány při širokém užívání drogy. Četnost těchto vzácných příhod je obtížné odhadnout.
2 Jako příznaky přecitlivělosti.
Interakce
Některá antidepresiva (inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva) a vazokonstriktory mohou při současném podávání způsobit zvýšení krevního tlaku.
Kombinované užívání s tricyklickými antidepresivy může vést k rozvoji arytmie.
Současné užívání s antihypertenzivy (zejména s těmi, které ovlivňují sympatický nervový systém) může mít za následek různé kardiovaskulární účinky.
Nadměrná dávka
Příznaky: Po zvýšení krevního tlaku a tachykardii je možné (zejména u dětí) pokles krevního tlaku, rozvoj šoku, reflexní bradykardie a snížení tělesné teploty.
Analogicky s jinými alfa-adrenergními agonisty může být klinický obraz intoxikace nejasný, protože fáze stimulace a deprese centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému se mohou střídat.
Zejména u dětí vede intoxikace k účinkům na centrální nervový systém s rozvojem křečí a kómatu, bradykardie a respirační deprese. Mezi příznaky stimulace CNS patří úzkost, agitovanost, halucinace a záchvaty, mezi které patří snížení tělesné teploty, letargie, ospalost a kóma.
Kromě toho se mohou vyvinout následující příznaky: mydriáza, mióza, zvýšené pocení, horečka, bledost, cyanóza rtů, dysfunkce kardiovaskulárního systému (včetně zástavy srdce); respirační selhání (včetně respiračního selhání, zástavy dýchání); duševní poruchy.
Léčba: V případě předávkování nosem okamžitě vypláchněte nebo vyčistěte nos. Může být nutná symptomatická léčba.
Zvláštní instrukce
Pokud po 7 dnech užívání léku nedojde k žádné pozitivní dynamice příznaků, měli byste se poradit s lékařem, abyste se rozhodli, zda přestat užívat lék nebo pokračovat v léčbě.
Dlouhodobé užívání nosních vazokonstriktorů může vést k rozvoji chronického zánětu a ucpaného nosu a také k atrofii nosní sliznice.
Zabraňte kontaktu léku s očima.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Studie vlivu léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při užívání léku jsou však možné nežádoucí účinky, jako jsou halucinace, ospalost, sedace, závratě a únava. Proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidla nebo obsluze strojů.
Pokud se objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měli byste se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení auta nebo obsluha strojů.
Forma vydání
Nosní sprej, dávkovaný, 82 mcg/dávka. 10 ml v hnědé skleněné lahvičce, vybavené dávkovacím zařízením a nosním adaptérem s ochranným uzávěrem. 1 fl. umístěn v kartonové krabici.
Производитель
Institute de Angeli S.R.L. Itálie, Localita Prulli 103/C – 50066 Reggello, Florencie, Itálie.
Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno: JSC Sanofi Rusko, Rusko.
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu v Rusku: 125009, Moskva, st. Tverská, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 02.04.2024
Analogy (synonyma) léku Lazolvan ® Rhino
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránka adresářového systému rlsn.ru ® je encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků rlsn.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Přenos, kopírování, šíření informací bez svolení správce stránek, jakož i komerční využití materiálů je zakázáno. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu rlsn.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia rlsn.ru“ (název domény webu: rlsn.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registrace: série El č. FS77-85156 ze dne 25. dubna 2023
© 2000–2024. REGISTR LÉKŮ RUSKA ® rlsn.ru ®
Článek: 10056014 Účinné látky: Tramazolin Výrobce: Sanofi Russia JSC/Instituto De Angeli SrL Zástupce: Sanofi OTC Značka: LAZOLVAN Datum expirace: 30.04.2027 Forma uvolnění: Sprej Spotřebitelská kategorie: Nosní vazokonstriktory
Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem
Návod k použití
otevřeno
Účinná látka: tramazolin hydrochlorid,
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové 3,906 mg, hydroxid sodný 2,23 mg, benzalkoniumchlorid 202 mcg, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) 506 mcg, povidon 30,36 mg, glycerol 85% 10,12 mg, síran hořečnatý, 714 g chlorid vápenatý, 510 g hydrát hydrát vápenatý e 164 mcg, hydrogenuhličitan sodný 20 mcg, chlorid sodný 2,651 mg, cineol (eukalyptol) 101 mcg, L-mentol (levomenthol) 202 mcg, racemický kafr 202 mcg, čištěná voda do 1 ml,
Farmakokinetické studie u lidí nebyly provedeny. Farmakokinetika tramazolinu byla studována u potkanů, králíků a opic. Bylo prokázáno, že po perorálním nebo intranazálním podání léku se vstřebá 50–80 % podané dávky. Tramazolin a jeho metabolity jsou distribuovány ve všech vnitřních orgánech, nejvyšší koncentrace se trvale nacházejí v játrech.
Po perorálním nebo topickém podání jsou hlavní metabolity detekovány v moči. Terminální poločas se pohybuje od 5 do 7 hodin.
Indikace pro použití
Otok nosní sliznice, ucpaný nos způsobený akutní respirační infekcí a/nebo polinózou (rýma, senná rýma); zánět vedlejších nosních dutin a zánět středního ucha (eustachitida) k usnadnění odtoku obsahu z vedlejších nosních dutin podle doporučení lékaře.
Hypersenzitivita na tramazolin hydrochlorid nebo benzalkonium hydrochlorid, jakož i na další složky léčiva, glaukom s uzavřeným úhlem, atrofická rýma, anamnéza lebečních operací přes nosní dutinu, dětství do 6 let. S opatrností:
Pacienti s arteriální hypertenzí, srdečním onemocněním, hypertyreózou, diabetes mellitus, hypertrofií prostaty, feochromocytomem, porfyrií by měli užívat Lazolvan® Rino pouze na doporučení lékaře z důvodu možného rizika systémové absorpce léku.
Opatrnosti je třeba při užívání inhibitorů MAO, tricyklických antidepresiv, vazopresorů a antihypertenziv.
Dávkování a podávání
Dospělí a děti starší 6 let: 1 vstřik do každé nosní dírky. Až 4 vstřiky do každé nosní dírky denně.
Bez lékařského předpisu by se lék neměl užívat déle než 5-7 dní.
Návod k použití lahvičky s dávkovačem:
Před nástřikem vyčistěte nosní průchody.
1. Odstraňte ochranný kryt.
2. Před prvním použitím je nutné několikrát vystříknout do vzduchu, dokud se neobjeví stabilní aerosolový oblak (obr. 1).
Poté je dávkovací zařízení připraveno k použití.
3. Držte hlavu rovně, zasuňte špičku do nosního průchodu a jednou stříkněte (obr. 2).
Opakujte postup pro další nosní průchod. Po odstranění špičky se normálně nadechněte nosem.
4. Nasaďte ochranný kryt.
Po každém použití se doporučuje vyčistit hrot.
Při teplotě ne vyšší než 25°C. Držte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Pokud po 7 dnech užívání léku nedojde k žádné pozitivní dynamice příznaků, měli byste se poradit s lékařem, abyste se rozhodli, zda přestat užívat lék nebo pokračovat v léčbě.
Dlouhodobé užívání nosních vazokonstriktorů může vést k rozvoji chronického zánětu a ucpaného nosu a také k atrofii nosní sliznice.
Zabraňte kontaktu léku s očima.
Dekongestivum – alfa-adrenergní agonista.
Léčivou látkou léku Lazolvan® Rhino je tramazolin hydrochlorid, alfa-2-adrenergní agonista, který způsobuje vazokonstrikci. Při aplikaci na sliznici nosu lék snižuje otok kvůli vazokonstrikčnímu účinku. V důsledku toho se průchodnost nosních cest rychle obnoví a dýchání nosem se usnadní na dlouhou dobu.
Účinek léku nastupuje během prvních 5 minut a trvá 8-10 hodin.
Poruchy nervového systému
Frekvence není stanovena*: ospalost, sedace.
Frekvence není stanovena*: halucinace, nespavost.
Frekvence není stanovena*: arytmie, tachykardie, zvýšený krevní tlak.
Poruchy dýchacích, hrudních a mediastinálních orgánů
Poruchy imunitního systému
Frekvence není stanovena*: přecitlivělost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně**
Frekvence nebyla stanovena*: vyrážka, svědění, otok kůže.
Obecné a místní poruchy
Frekvence není stanovena*: otok sliznic**, únava.
* Nežádoucí příhody, jejichž souvislost s drogou byla hodnocena jako možná, registrovány při širokém užívání drogy. Četnost těchto vzácných příhod je obtížné odhadnout.
** jako příznaky přecitlivělosti.
Použití v těhotenství a laktaci
Dlouhodobé zkušenosti s užíváním ukazují, že Lazolvan® Rhino nemá negativní vliv na těhotenství.
Lék by se neměl užívat během prvního trimestru těhotenství. V pozdějších fázích těhotenství je použití Lazolvan® Rino povoleno pouze po konzultaci s lékařem.
Bezpečnost užívání Lazolvan® Rhino během kojení nebyla potvrzena. Užívání léku během kojení je povoleno pouze po konzultaci s lékařem.
Studie účinku Lazolvan® Rino na fertilitu nebyly provedeny.
Na základě dostupných předklinických údajů neexistuje žádný důkaz o možném účinku tramazolin-hydrochloridu na fertilitu.
Některá antidepresiva (inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva) a vazokonstriktory mohou při současném podávání způsobit zvýšení krevního tlaku.
Kombinované užívání s tricyklickými antidepresivy může vést k rozvoji arytmie.
Současné užívání s antihypertenzivy (zejména s těmi, které ovlivňují sympatický nervový systém) může mít za následek různé kardiovaskulární účinky.
Po zvýšení krevního tlaku a tachykardii je možné (zejména u dětí) pokles krevního tlaku, rozvoj šoku, reflexní bradykardie a snížení tělesné teploty.
Analogicky s jinými alfa-sympatomimetiky může být klinický obraz intoxikace nejasný, protože se mohou střídat fáze stimulace a deprese centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému.
Zejména u dětí vede intoxikace k účinkům na centrální nervový systém s rozvojem křečí a kómatu, bradykardie a respirační deprese. Příznaky stimulace CNS zahrnují úzkost, agitovanost, halucinace a záchvaty. Mezi příznaky deprese CNS patří snížená tělesná teplota, letargie, ospalost a kóma. Kromě toho se mohou vyvinout následující příznaky: mydriáza, mióza, zvýšené pocení, horečka, bledost, cyanóza rtů a kardiovaskulární dysfunkce (včetně zástavy srdce); respirační selhání (včetně respiračního selhání, zástavy dýchání); psychické poruchy.
V případě předávkování nosem okamžitě vypláchněte nebo vyčistěte nos. Může být nutná symptomatická léčba.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Studie vlivu léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při užívání drogy jsou však možné takové nežádoucí účinky, jako jsou halucinace, ospalost, sedace, závratě a únava. Proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidla nebo obsluze strojů.
Pokud se objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měli byste se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení auta nebo obsluha strojů.
- Státní registr léčiv
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
- Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
- Oficiální pokyny od výrobce