Kapky pro perorální podání jsou bezbarvé nebo světle hnědožluté, průhledné.
| 1 ml | |
| dimethinden maleát | 1 mg |
Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného), monohydrát kyseliny citrónové, kyselina benzoová, edetát disodný, sacharinát sodný (sacharin sodný), propylenglykol, čištěná voda.
20 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s dávkovačem kapátka, s kontrolou prvního otevření – kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku FENISTIL NOVÝ na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2013. Datum aktualizace: 13.03.2013
Farmakologický účinek
Antialergický a antipruritický lék. Blokátor histaminového H1-receptoru je kompetitivní antagonista histaminu.
Lék snižuje zvýšenou propustnost kapilár spojenou s alergickými reakcemi.
Má také antikininové a slabé anticholinergní účinky.
Při užívání léku během dne lze pozorovat mírný sedativní účinek.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Biologická dostupnost je asi 70 %. Doba k dosažení C max dimethindenu v krevní plazmě po perorálním podání kapek je 2 hodiny.
Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Dobře proniká do tkání.
Metabolismus a vylučování
Metabolizuje se v játrech hydroxylací a methoxylací.
T 1/2 – 6 hodin Vylučováno žlučí a močí (90 % jako metabolit a 10 % v nezměněné podobě).
Indikace pro použití
- alergická onemocnění: kopřivka, senná rýma, celoroční alergická rýma, angioedém, alergie na potraviny a léky;
- svědění kůže různého původu (ekzém, svědivé dermatózy; spalničky, zarděnky, plané neštovice, bodnutí hmyzem);
- prevence alergických reakcí během hyposenzibilizační terapie.
Dávkovací režim
Pro děti ve věku od 1 měsíce do 12 let jsou dávky uvedeny v tabulce. Frekvence podávání: 3x/den.
| Věk | Jedna dávka | Denní dávka |
| 1 měsíc – 1 rok | 3-10 kapek | 10-30 kapek |
| 1-3 let | 10-15 kapek | 30-45 kapek |
| 3-12 let | 15-20 kapek | 45-60 kapek |
20 kapek = 1 ml = 1 mg dimethinden maleátu.
Pro dospělé a děti od 12 let je denní dávka obvykle 3-6 mg (60-120 kapek), rozdělená do 3 dávek, tj. 20x denně 40-3 kapek.
U pacientů se sklonem k ospalosti se doporučuje předepsat 40 kapek před spaním a 20 kapek ráno během snídaně.
Nežádoucí účinky
Z nervového systému: ospalost (zejména na začátku léčby), závratě, neklid, bolest hlavy, svalové křeče.
Ostatní: nevolnost, sucho v ústech a v krku, otok, kožní vyrážka, respirační dysfunkce.
Kontraindikace pro použití
- glaukom s uzavíracím úhlem;
- hyperplázie prostaty;
- děti do 1 měsíce, zejména předčasně narozené děti;
- I trimestr těhotenství;
- období laktace;
- přecitlivělost na dimethinden a další složky léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití přípravku Fenistil New ve II. a III. trimestru těhotenství je možné pod dohledem lékaře, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Užívání léku během laktace (kojení) je kontraindikováno.
Použití u dětí
Při předepisování kapek Fenistil ® New dětem do 1 roku je nutná opatrnost, protože sedativní účinek může být doprovázen epizodami spánkové apnoe.
U dětí ve věku od 1 měsíce do 1 roku by měl být přípravek užíván pouze na doporučení lékaře.
Zvláštní instrukce
Při předepisování léku pacientům s bronchiálním astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí je třeba postupovat opatrně.
Kapky Fenistil ® New by neměly být vystaveny vysokým teplotám.
Při předepisování léku kojencům by měly být přidány do láhve s teplou kojeneckou stravou bezprostředně před krmením. Pokud je dítě již krmeno lžičkou, lze kapky podávat neředěné. Kapky mají příjemnou chuť.
Lék je neúčinný při svědění spojeném s cholestázou.
Při předepisování kapek Fenistil ® New dětem do 1 roku je nutná opatrnost, protože U nich může být sedativní účinek doprovázen epizodami spánkové apnoe.
U dětí ve věku od 1 měsíce do 1 roku by měl být přípravek užíván pouze na doporučení lékaře.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Pacientům, jejichž činnosti vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé reakce (řízení auta, práce se stroji), se užívání léku nedoporučuje.
Nadměrná dávka
Příznaky: Útlum a ospalost CNS (hlavně u dospělých), stimulace CNS a anticholinergní účinky (zejména u dětí), vč. agitovanost, ataxie, tachykardie, halucinace, tonicko-klonické záchvaty, mydriáza, sucho v ústech, návaly horka, retence moči a horečka; pokles krevního tlaku, kolaps.
Léčba: aktivní uhlí, slaná laxativa, léky na podporu činnosti srdce a dýchacího systému (nesmí se používat analeptika).
Lékové interakce
Při současném použití lék zvyšuje účinek anxiolytik a prášků na spaní.
Při současném použití s ethanolem se může rychlost reakce zpomalit.
Tricyklická antidepresiva, anticholinergika při současném užívání s Fenistilem New zvyšují riziko zvýšeného nitroočního tlaku.
Inhibitory MAO zesilují anticholinergní a tlumivé účinky léku na CNS.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky skladování léku
Lék by měl být uchováván v původním obalu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti léku
Doba použitelnosti je 3 roky.
Otevřená láhev může být skladována nejdéle 24 měsíců.
Kontakty pro odvolání
NOVARTIS PHARMA SERVICES AG, zastoupení, (Švýcarsko)
Zastoupení společnosti Novartis Pharma Services AG JSC (Švýcarsko) v Běloruské republice
220123 Minsk, st. V. Khoruzhey, 32A, kancelář. 36
Тел./факс: (375-17) 396-47-66
Alergeny jsou všude kolem nás. Některé z nich jsou přirozené – pyl, domácí prach, chlupy a sliny domácích zvířat, potravinářské výrobky. Jiné jsou umělé (kosmetika, domácí chemikálie, parfémy, látky).
Bez ohledu na povahu alergenu mohou vyvolat nepříjemné alergické reakce. U některých lidí snadno procházejí a způsobují pouze nepříjemné pocity. Pro ostatní může být těžká alergická reakce smrtelná.
V reakci na kontakt s alergenem naše tělo produkuje látku zvanou histamin. Za normálních podmínek je histamin nízký a není aktivní. Jakmile se ale do těla dostanou dráždivé látky, začne aktivní uvolňování histaminu – jako ochranná reakce ze strany našeho těla.
Právě uvolňování histaminu způsobuje alergické reakce – svědění, zarudnutí kůže, vyrážky, slzení, otoky. Jedním z vážných a nebezpečných důsledků alergií je anafylaktický šok.
Chcete-li zmírnit příznaky alergické reakce, musíte si vzít antihistaminikum. Existuje mnoho léků, které blokují produkci histaminu. Jedním z takových populárních léků je Fenistil gel pro vnější použití. Pro děti je Fenistil předepsán v kapkách.
Struktura přípravku
Hlavní aktivní složkou léčiva je dimethinden maleát. Droga neobsahuje alkohol, vůně, barviva, proto se Fenistil kapky a gel používají pro novorozence od prvního měsíce života.
Formy uvolňování léku:
- Gel “Fenistil” v různých objemech (pacienti často nazývají tuto formu uvolňování “Fenistil” mast, “Fenistil” krém, “Fenistil” balzám) – aplikovaný externě
- Kapky “Fenistil” pro vnitřní použití
- Emulze “Fenistil” s roll-on aplikátorem – snadno se používá na cestách a drží v kabelce (aplikuje se externě).
Vlastnosti účinné látky
Hlavní složkou je dimethinden maleát, antihistaminikum první generace. Již více než půl století se používá ke zmírnění příznaků alergie.
Jakmile se lék dostane do těla, působí téměř okamžitě. Fenistil gel snadno proniká do pokožky a začíná působit doslova pár minut po aplikaci. Účinek kapek Fenistil je patrný půl hodiny po podání.
Dimethinden maleát zabraňuje tvorbě histaminu, který tělo uvolňuje po kontaktu s dráždivou látkou – alergenem, tím, že brání jeho vazbě na histaminové receptory. Díky tomu postupně mizí příznaky alergie – výtok z nosu, otoky, záněty, slzení očí, svědění, podráždění kůže a vyrážky.
Na jaké nemoci a stavy se přípravek Fenistil používá?
Indikace pro použití přípravku Fenistil jsou:
- léčba a prevence alergických reakcí (kopřivka, celoroční rýma, senná rýma, alergické reakce na potraviny, léky atd.)
- svědění různého typu (včetně ekzému, dermatitidy; Fenistil je účinný proti bodnutí komáry a jiným hmyzem; nepoužívá se na cholestázu)
- drobné popáleniny, včetně spálení sluncem
- nesnášenlivost složek léčiva;
- glaukom s uzavíracím úhlem;
- děti do jednoho měsíce věku;
- hyperplazie prostaty.
Aplikace Fenistil gelu
Fenistil mast gel má antialergické, antipruritické a lokálně anestetické účinky. Snadno se nanáší, rychle se vstřebává, nezanechává mastný lesk a chladí pokožku. Působení Fenistil gelu proti svědění a příznakům alergie nastupuje během několika minut.
Je to bezpečný produkt s minimálními vedlejšími účinky: ve vzácných případech může způsobit suchou pokožku a pálení.
Gel mohou používat dospělí a kojenci od prvního měsíce života. Při léčbě novorozenců je nutné se nejprve poradit s pediatrem.
V prvním trimestru těhotenství by měl být gel používán s opatrností pod dohledem lékaře. V ostatních trimestrech je užívání léku povoleno, ale na omezené oblasti kůže. Ženy během laktace by neměly aplikovat gel na mléčné žlázy.
Aplikace kapek Fenistil
Fenistil kapky se předepisují novorozencům od prvního měsíce života a dospělým. Tato forma uvolňování je vhodná zejména pro léčbu malých dětí. Kapky lze přidat do lahvičky s teplou kojeneckou výživou a podat dítěti v této formě. Pokud dítě již jí ze lžičky, lék není třeba ředit – chutná dobře.
Kapky začnou působit do půl hodiny po podání.
Fenistil kapky jsou kontraindikovány pro novorozence mladší jednoho měsíce, těhotné ženy v raných stádiích a kojící matky.
Jak požádat
Fenistil gel se používá zevně. Nanáší se na pleť 2-4x během dne. Pokud jsou postiženy velké plochy nebo kůže velmi intenzivně svědí, je nutná předběžná konzultace s lékařem. Také byste se měli poradit s odborníkem, pokud se chystáte léčit děti do 2 let Fenistil gelem.
Pokud příznaky nezmizí po dlouhou dobu, měli byste se poradit s lékařem.
Fenistil kapky se užívají perorálně.
U pacientů mladších 12 let se denní dávka vypočítává na základě hmotnosti dítěte. Je rozdělena do 3 dávek.
Doporučené dávkování pro pacienty starší 12 let je 60-120 kapek, rozdělených do tří dávek denně.
Analogy
Lék “Fenistil” je švýcarská droga. Donedávna nebyly na farmaceutickém trhu žádné léky s identickým složením. Nyní se objevily. Jedná se o následující produkty: Dimetinden-Akrikhin (gel a kapky), Akristin a Fenicitol.
Jiné léky mají stejný účinek, ale mají odlišné složení. Nejznámější z nich jsou Zyrtec, Tavegil, Suprastin a Erius.
Jak objednat
Naše online lékárna nabízí všechny formy léků značky Fenistil: gel, kapky, emulze. Léky na webu jsou levnější než v běžných lékárnách.
Zadání objednávky je velmi jednoduché:
- Vytvořte košík
- Zanechte své kontaktní údaje
- Vyzvedněte si objednávku ve vhodné lékárně
“Dobraya Apteka” má dnes více než 60 lékáren v Archangelsku, Archangelské oblasti a Petrohradu.
Pokud potřebujete pomoci s výběrem léku nebo s objednávkou, položte svůj dotaz našemu lékárníkovi v chatu na webu. Brzy obdržíte kvalifikovanou pomoc.
S námi je to výhodné a výhodné!