Dávkování 500 mg: podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety, bílé nebo téměř bílé s půlicí rýhou. V příčném řezu je jádro tablety bílé, šedobílé nebo žlutobílé.
Farmakoterapeutická skupina:
ATC kód:
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Širokospektrální bakteriostatické antibiotikum, které narušuje proces syntézy proteinů v mikrobiální buňce.
Účinné proti bakteriálním kmenům odolným vůči penicilinům, tetracyklinům a sulfonamidům.
Aktivní proti mnoha grampozitivním a gramnegativním bakteriím, patogenům hnisavých infekcí, břišnímu tyfu, úplavici, meningokokové infekci, hemofilickým bakteriím, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp. , Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, řada kmenů Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Neovlivňuje acidorezistentní bakterie (včetně Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, Clostridia, methicilin-rezistentní kmeny stafylokoků, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, indol-pozitivní kmeny Proteus spp., Pseudomonas spp. aeruginosa.
Rezistence mikroorganismů na chloramfenikol se vyvíjí pomalu.
Farmakokinetika
Absorpce – 90% (rychlá a téměř úplná). Biologická dostupnost je 80 % po perorálním podání a 70 % po intramuskulárním podání. Vazba na plazmatické bílkoviny je 50-60%, u předčasně narozených dětí – 32%. Čas k dosažení maximální koncentrace (TS)max) po perorálním podání – 1-3 hodiny, po intravenózním podání – 1-1,5 hodiny Distribuční objem – 0,6-1 l/kg. Terapeutická koncentrace v krvi se udržuje po dobu 4-5 hodin po podání. Dobře proniká do tělesných tekutin a tkání. Jeho nejvyšší koncentrace se tvoří v játrech a ledvinách. Až 30 % podané dávky se nachází ve žluči. Maximální koncentrace (Cmax) v mozkomíšním moku (CSF) se stanoví 4-5 hodin po jednorázové perorální dávce a může dosáhnout 21-50 % maximální koncentrace (C) v nepřítomnosti zánětu mozkových blan.max) v plazmě a 45-89 % v přítomnosti zánětu mozkových blan. Prochází placentární bariérou a koncentrace v krevním séru plodu mohou být 30–80 % koncentrací v krvi matky. Přechází do mateřského mléka.
Hlavní množství (90 %) se metabolizuje v játrech. Ve střevě dochází vlivem střevních bakterií k jeho hydrolýze za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučuje se do 24 hodin ledvinami – 90 % (glomerulární filtrací – 5–10 % nezměněno, tubulární sekrecí ve formě neaktivních metabolitů – 80 %), střevy – 1–3 %. Poločas u dospělých je 1,5-3,5 hodiny, s poruchou funkce ledvin – 3-11 hodin Poločas u dětí od 3 do 16 let je 3-6,5 hodiny.
Indikace pro použití
Infekce močových a žlučových cest způsobené citlivými mikroorganismy.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na chloramfenikol nebo jiné složky léčiva, potlačení krvetvorby kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, těhotenství, kojení, děti do 3 let a vážící méně než 20 kg.
S opatrností
Pacienti, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.
Aplikace během těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Orálně (30 minut před jídlem, a pokud se objeví nevolnost a zvracení, 1 hodinu po jídle) 3-4krát denně.
Jednotlivá dávka pro dospělé je 250-500 mg, denní dávka je 2000 mg.
Dětem starším 3 let a vážícím více než 20 kg se podává 12,5 mg/kg každých 6 hodin nebo 25 mg/kg každých 12 hodin (pod kontrolou koncentrace léčiva v krevním séru).
Průměrná délka léčby je 8-10 dní.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: dyspepsie, nevolnost, zvracení (pravděpodobnost vývoje je snížena při užívání 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění ústní sliznice a hltanu, dysbakterióza (potlačení normální mikroflóry).
Z hematopoetických orgánů: retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie; aplastická anémie, agranulocytóza.
Z nervového systému: psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, oční neuritida, zrakové a sluchové halucinace, snížená zraková a sluchová ostrost, bolesti hlavy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém.
Jiné: sekundární plísňová infekce.
Nadměrná dávka
Příznaky: útlum krvetvorby kostní dřeně, gastrointestinální poruchy, poškození jater a ledvin, neuropatie (včetně zrakového nervu) a retinopatie.
Léčba: hemosorpce, symptomatická terapie.
Interakce s jinými léky
Potlačuje enzymatický systém cytochromu P450, proto při současném použití s fenobarbitalem, fenytoinem a nepřímými antikoagulancii je pozorováno oslabení metabolismu těchto léků, zpomalení vylučování a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.
Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů.
Při současném použití s erythromycinem, klindamycinem, linkomycinem je pozorováno vzájemné oslabení účinku vzhledem k tomu, že chloramfenikol může tyto léky vytěsnit z navázaného stavu nebo zabránit jejich vazbě na podjednotku 50S bakteriálních ribozomů.
Současné podávání s léky inhibujícími krvetvorbu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňujícími metabolismus v játrech, s radioterapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Při předepisování s perorálními hypoglykemickými léky se jejich účinek zvyšuje (supresí metabolismu v játrech a zvýšením jejich koncentrace v plazmě).
Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léku.
Zvláštní instrukce
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu (překrvení kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).
Během léčby je nezbytné systematické sledování vzorců periferní krve.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčby přípravkem je třeba věnovat zvláštní pozornost řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Potahované tablety, 250 mg, 500 mg.
10 nebo 15 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2, 3, 4, 5, 6 nebo 10 blistrových balení s návodem k použití v kartonové krabičce.
Podmínky skladování
V originálním balení, při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Vydáno na předpis.
Právnická osoba, na jejíž jméno je vydáno osvědčení o registraci/Organizace přijímající spotřebitelské reklamace
OOO „BRIGHTFARM“, Rusko
249033, oblast Kaluga, Obninsk, st. Gorkij, 4
Производитель
JSC Obninsk Chemical and Pharmaceutical Company (ZAO OKhFK), Rusko
Adresa sídla: 249036, Kaluga region, Obninsk, st. Královna, 4
Adresa místa výroby: Kaluga region, Obninsk, Kievskoye shosse, bldg. 103, bldg. 107
Tablety Levomycetin (Brightpharm) – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit tablety Levomycetin (Brightpharm) v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
Bakteriostatické širokospektrální antibiotikum. Účinné proti bakteriálním kmenům odolným vůči penicilinům, tetracyklinům a sulfonamidům. Rezistence mikroorganismů se vyvíjí pomalu.
Používá se při infekcích močových a žlučových cest způsobených citlivými mikroorganismy.
Návod k použití Levomycetin Renewal 500 mg č.10
Indikace pro použití
Farmakologické vlastnosti
Dávkování a podávání
Kontraindikace
Indikace pro použití
Infekce močových a žlučových cest způsobené citlivými mikroorganismy.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Širokospektrální bakteriostatické antibiotikum, které narušuje proces syntézy proteinů v mikrobiální buňce ve fázi přenosu aminokyselin z tRNA do ribozomů.
Účinné proti bakteriálním kmenům odolným vůči penicilinům, tetracyklinům a sulfonamidům.
Aktivní proti následujícím mikroorganismům: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, řada kmenů Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Nepůsobí na acidorezistentní bakterie (včetně Mycobacterium tuberculosis), anaeroby, methicilin-rezistentní kmeny stafylokoků, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, indol-pozitivní kmeny Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, houby prvoků, prvoky.
Mikrobiální rezistence se vyvíjí pomalu.
Farmakokinetika
Absorpce – 90% (rychlá a téměř úplná). Biologická dostupnost je 80 % po perorálním podání a 70 % po intramuskulárním podání. Vazba na plazmatické proteiny je 50–60 %. Čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax) po perorálním podání – 1-3 hodiny. Distribuční objem: 0,6-1 l/kg. Terapeutická koncentrace v krvi se udržuje po dobu 4-5 hodin po podání.
Dobře proniká do tělních tekutin a tkání. Jeho nejvyšší koncentrace se tvoří v játrech a ledvinách. Až 30 % podané dávky se nachází ve žluči. Maximální koncentrace (Cmax) v mozkomíšním moku (CSF) se stanoví 4-5 hodin po jednorázové perorální dávce a může dosáhnout 21-50 % C bez zánětu mozkových blan.max v plazmě a 45-89 % v přítomnosti zánětu mozkových blan. Prochází placentární bariérou a koncentrace v krevním séru plodu mohou být 30–80 % koncentrací v krvi matky. Přechází do mateřského mléka.
Hlavní množství (90 %) se metabolizuje v játrech. Ve střevě dochází vlivem střevních bakterií k jeho hydrolýze za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučuje se do 24 hodin ledvinami – 90 % (glomerulární filtrací – 5–10 % nezměněno, tubulární sekrecí ve formě neaktivních metabolitů – 80 %), střevy – 1–3 %. Poločas (T½) u dospělých je 1,5-3,5 hodiny, v případě poruchy funkce ledvin – 3-11 hodin. Poločas u dětí od 3 do 16 let je 3-6,5 hodiny. Špatně se odstraňuje hemodialýzou.
Dávkování a podávání
Uvnitř. 30 minut před jídlem, a pokud se objeví nevolnost a zvracení, 1 hodinu po jídle, 3-4krát denně.
Jednotlivá dávka pro dospělé je 250-500 mg, denní dávka je 2000 mg.
Dětem starším 3 let a vážícím více než 20 kg se předepisuje 12,5 mg/kg každých 6 hodin nebo 25 mg/kg každých 12 hodin.
Průměrná délka léčby je 8-10 dní.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na chloramfenikol nebo jiné složky léčiva;
- potlačení hematopoézy kostní dřeně;
- akutní intermitentní porfyrie;
- nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy;
- selhání jater a/nebo ledvin;
- těhotenství;
- období kojení;
- děti do 3 let a vážící méně než 20 kg.
Nežádoucí účinek
Gastrointestinální poruchy: dyspepsie, nevolnost, zvracení (pravděpodobnost rozvoje se snižuje při užívání 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění ústní sliznice a hltanu, dermatitida, dysbakterióza (potlačení normální mikroflóry).
Poruchy krve a lymfatického systému: retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie, aplastická anémie, agranulocytóza.
Poruchy nervového systému: psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, zrakové a sluchové halucinace, bolest hlavy.
Poruchy imunitního systému: kožní vyrážka, angioedém.
Poruchy zraku: zánět zrakového nervu, snížená zraková ostrost.
Poruchy sluchu a labyrintu: ztráta sluchu.
Infekční a parazitární onemocnění: sekundární plísňová infekce.
Nadměrná dávka
Příznaky: útlum krvetvorby kostní dřeně, gastrointestinální poruchy, poškození jater a ledvin, neuropatie (včetně zrakového nervu) a retinopatie.
Léčba: hemosorpce, symptomatická terapie.
S opatrností
Rané dětství; předchozí léčba cytotoxickými léky nebo radioterapie.
Interakce s jinými léky
Potlačuje enzymatický systém cytochromu P450, proto při současném použití s fenobarbitalem, fenytoinem a nepřímými antikoagulancii je pozorováno oslabení metabolismu těchto léků, zpomalení vylučování a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.
Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů.
Při současném použití s erythromycinem, klindamycinem, linkomycinem je pozorováno vzájemné oslabení účinku vzhledem k tomu, že chloramfenikol může tyto léky vytěsnit z navázaného stavu nebo zabránit jejich vazbě na podjednotku 50S bakteriálních ribozomů.
Současné podávání s léky inhibujícími krvetvorbu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňujícími metabolismus v játrech, s radioterapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu.
Při předepisování s perorálními hypoglykemickými léky se jejich účinek zvyšuje (supresí metabolismu v játrech a zvýšením jejich koncentrace v plazmě).
Myelotoxické léky zvyšují projev hematotoxicity léku.
Jedna tableta obsahuje:
Aktivní složka: chloramfenikol – 250,000 500,000 mg, XNUMX XNUMX mg;
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 101, krospovidon, kopovidon (koloidon VA-64), povidon K 30, stearát vápenatý, koloidní oxid křemičitý (aerosil);
složení pláště: [polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý, makrogol (polyethylenglykol), mastek, hlinitý lak na bázi indigokarmínu (E 132), oxid železitý žlutý (E 172)] nebo [suchá směs pro potahování filmu: polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý, makrogol (polyethylenglykol, hlinitá 132 karmínová žluť, mastek železitý-172 )].
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.
Při teplotě nepřesahující 30°C v původním obalu (balení). Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu (překrvení kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).
Během léčby je nezbytné systematické sledování vzorců periferní krve.
Produkty pro obnovu
Produkty splňují normy kvality GMP a ISO 9001:2015. Farmaceutická výrobní společnost Renewal se zabývá vývojem a výrobou moderních, vysoce kvalitních a cenově dostupných léků