Likopid návod k použití indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Pomocné látky: monohydrát laktózy, cukr (sacharóza), bramborový škrob, methylcelulóza, stearát vápenatý.

popis

Kulaté, ploché válcové tablety bílé barvy se zkosením (pro dávku 1 mg). Kulaté, ploché válcové tablety bílé barvy se zkosením a půlicí rýhou (pro dávku 10 mg).

Фarmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Biologická dostupnost léčiva při perorálním podání je 7–13 %. Stupeň vazby na krevní albuminy je slabý. Doba k dosažení maximální koncentrace (tmax) – 1,5 hodiny po podání. Poločas (t1/2) je 4,29 hodin. Nevytváří aktivní metabolity a je vylučován převážně v nezměněné podobě ledvinami.

Farmakodynamika

Léčivou látkou tablet Likopid je glukosaminylmuramyldipeptid (GMDP) – syntetický analog strukturního fragmentu membrány (peptidoglykan) bakteriálních buněk. Glukosaminylmuramyl dipeptid je aktivátorem vrozené a získané imunity, zvyšuje obranyschopnost organismu proti virovým, bakteriálním a plísňovým infekcím; má adjuvantní účinek při rozvoji imunologických reakcí.

Biologická aktivita léčiva je realizována vazbou glukosaminylmuramyldipeptidu na intracelulární receptorový protein NOD2, lokalizovaný v cytoplazmě fagocytů (neutrofily, makrofágy, dendritické buňky). Lék stimuluje funkční (baktericidní, cytotoxickou) aktivitu fagocytů, zvyšuje jejich prezentaci antigenů, proliferaci T- a B-lymfocytů, zvyšuje syntézu specifických protilátek a pomáhá normalizovat rovnováhu Th1/Th2-lymfocytů směrem k převaze Th1. Farmakologického účinku je dosaženo zvýšením produkce klíčových interleukinů (interleukin-1, interleukin-6, interleukin-12), tumor nekrotizujícího faktoru alfa, gama interferonu a faktorů stimulujících kolonie. Lék zvyšuje aktivitu přirozených zabíječských buněk.

Likopid má nízkou toxicitu (LD50 překračuje terapeutickou dávku 106 000krát nebo více pro 1 mg a 49 000krát nebo více pro 10 mg). V experimentu při perorálním podání v dávkách 100krát vyšších, než je terapeutická dávka, lék nepůsobí toxicky na centrální nervový a kardiovaskulární systém a nezpůsobuje patologické změny ve vnitřních orgánech. Likopid nemá embryotoxický ani teratogenní účinek a nezpůsobuje chromozomální nebo genové mutace. V experimentálních studiích prováděných na zvířatech byla získána data o protinádorové aktivitě přípravku Likopid® (glukosaminylmuramyl dipeptid).

Indikace pro použití

Lék se používá u dětí od 3 let au dospělých v komplexní terapii onemocnění doprovázených stavy sekundární imunodeficience.

Pro děti ve věku od 3 do 18 let je přípravek Likopid® předepisován pouze v dávce 1 mg.

Pro dospělé je Likopid® předepisován v dávkách 1 mg a 10 mg.

Pro dávku 1 mg

Děti od 3 let a dospělí:

• chronické, recidivující infekce horních a dolních cest dýchacích v akutním stadiu a ve stadiu remise
• akutní a chronická purulentně-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza atd.)
• herpetická infekce

Preventivní podávání (dospělí)

• prevence a snížení sezónního výskytu akutních respiračních infekcí a frekvence exacerbací chronických onemocnění orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích

Pro dávku 10 mg

Dospělí (starší 18 let)

• akutní a chronická purulentně-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání těžkého průběhu, včetně hnisavě-septických pooperačních komplikací
• sexuálně přenosné infekce (infekce lidským papilomavirem, chronická trichomoniáza
• herpetická infekce (včetně očního herpesu)
• psoriáza (včetně psoriatické artritidy)
• plicní tuberkulóza

Dávkování a podávání

Likopid® v dávce 1 mg se užívá perorálně nebo sublingválně nalačno, Likopid v dávce 10 mg se užívá perorálně nalačno, 30 minut před jídlem.

Pokud vynecháte dávku léku, pokud od plánovaného času neuplynulo více než 12 hodin, můžete vynechanou dávku užít; Pokud od plánované doby podání uplynulo více než 12 hodin, měli byste užít pouze další dávku podle schématu a neužívat vynechanou dávku.

Při užívání Likopidu v dávce 10 mg se starším pacientům doporučuje zahájit léčbu polovičními dávkami (1/2 terapeutické dávky), při absenci vedlejších účinků zvýšením dávky léčiva na požadovanou terapeutickou dávku.

Pro dávku 1 mg:

Děti (od 3 let) a dospělí:

Akutní a chronická purulentně-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza a další): děti 1 mg jednou denně pod jazyk po dobu 1 dnů; dospělých 2 mg 2-3krát denně pod jazyk po dobu 10 dnů.

Chronické, recidivující infekce horních a dolních cest dýchacích (v akutním stadiu a ve stadiu remise): děti Likopid se předepisuje ve 3 cyklech 1 mg jednou denně pod jazyk po dobu 1 dnů, s přestávkou 10 dnů mezi cykly; dospělých 2 mg jednou denně pod jazyk po dobu 1 dnů.

Herpes infekce: děti 1 mg 3krát denně pod jazyk po dobu 10 dnů; dospělých 2 mg 3krát denně pod jazyk po dobu 10 dnů.

Prevence:

Dospělí (starší 18 let):

• k prevenci nebo snížení sezónního výskytu akutních respiračních infekcí a četnosti exacerbací onemocnění orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích se Likopid užívá 1 mg 3x denně pod jazyk po dobu 10 dnů.

Pro dávku 10 mg:

Dospělí (starší 18 let):

Hnisavě-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání, akutní a chronická, těžkáе průběhu včetně purulentně-septických pooperačních komplikací: 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů.

Herpes infekce (opakující se průběh, těžké formy): 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů.

– pro oční herpes: 10 mg 2krát denně po dobu 3 dnů. Po 3denní přestávce se průběh léčby opakuje.

Sexuálně přenosné infekce (HPV, chronická trichomoniáza): 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů.

Psoriáza: 10-20 mg jednou denně po dobu 1 dnů a poté pět dávek obden, 10-10 mg jednou denně.

na těžký průběh psoriáza a rozsáhlé léze (včetně psoriatické artritidy): 10 mg 2krát denně po dobu 20 dnů.

Plicní tuberkulóza: 10 mg jednou denně po dobu 1 dnů.

Nežádoucí účinky

pro dávkování 1 mg a 10 mg

– Na začátku léčby může být zaznamenáno krátkodobé zvýšení tělesné teploty na subfebrilní hodnoty (až 37,9 ° C), což není indikací pro vysazení léku; nejčastěji je výše popsaný nežádoucí účinek pozorován při užívání tablet Likopid ve vysokých dávkách (20 mg)

pro dávku 10 mg

– artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů)

pro dávkování 1 mg a 10 mg

– krátkodobé zvýšení tělesné teploty na febrilní hodnoty (>38,0С). Při zvýšení tělesné teploty nad 38,0°C je možné užívat antipyretika, která nesnižují farmakologické účinky tablet Likopid

Velmi vzácné (méně než 0,01 %)

pro dávkování 1 mg a 10 mg

Kontraindikace

• individuální přecitlivělost na lék
• těhotenství a kojení
• autoimunitní tyreoiditida v akutní fázi
• stavy doprovázené febrilní teplotou (>38 °C) v době užívání léku
• vzácné vrozené metabolické poruchy: alaktázie, galaktosémie, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom, intolerance sacharózy, intolerance fruktózy, deficit sacharisomaltázy.

Lékové interakce

Lék zvyšuje účinnost antimikrobiálních léků a synergismus je pozorován s ohledem na antivirové a antifungální léky. Antacida a sorbenty výrazně snižují biologickou dostupnost léčiva. Glukokortikosteroidy snižují biologický účinek Likopidu.

Zvláštní instrukce

Každá tableta přípravku Likopid® 1 mg a 10 mg obsahuje sacharózu v množství 0,00042 x.u. a 0,001 h.e. (jednotky chleba), což by měli brát v úvahu pacienti s diabetem.

Každá tableta přípravku Likopid® 1 mg a 10 mg obsahuje 0,074 gramu a 0,184 gramu laktózy, což by měli vzít v úvahu pacienti trpící hypolaktázií (laktózová intolerance, při které v těle dochází ke snížení hladiny laktázy, enzymu nezbytného pro trávení laktózy).

Na začátku užívání přípravku Likopid 10 mg je možná exacerbace příznaků chronických a latentních onemocnění spojená s hlavními farmakologickými účinky léku.

Likopid 10 mg se používá s opatrností u starších lidí, přísně pod dohledem lékaře. Starším pacientům se doporučuje zahájit léčbu polovičními dávkami (1/2 terapeutické dávky), přičemž při absenci vedlejších účinků se dávka léku zvyšuje na požadovanou terapeutickou dávku.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Neovlivňuje schopnost řídit auto a/nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: Nejsou známy žádné případy předávkování drogami. Na základě farmakologických vlastností léku lze v případě předávkování pozorovat zvýšení tělesné teploty na subfebrilní (až 37,9 °C) hodnoty.

Léčba: V případě potřeby se provádí symptomatická terapie (antipyretika), předepisují se sorbenty. Není známo žádné specifické antidotum.

Forma vydání a balení

Tablety 1 mg a 10 mg.

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie. Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující 25С.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

JSC Peptek, Rusko.

Právní a skutečná adresa: 117997, Moskva, st. Miklouho-Maclay, dům 16/10. Tel./Fax: (495)330-74-56.

Držitel osvědčení o registraci

JSC Peptek, Rusko.

117997, Moskva, st. Miklouho-Maclay, dům 16/10.

Adresa hostitelské organizace v Republice Kazachstán stížnosti spotřebitelů na kvalitu výrobků

JSC Peptek, Rusko.

117997, Moskva, st. Miklouho-Maclay, dům 16/10.

V případě potřeby můžete na uvedené adrese, emailu nebo tel. čísle získat další informace o léku, hlásit nežádoucí účinky při užívání léku (nežádoucí účinky), případně podat stížnost na jeho kvalitu.

Přiložené soubory

352842581477976919_cs.doc	71.5 kb
979274421477978073_kz.doc	82 kb