složení skořápky: želatina, glycerin, ethylparaben sodný, propylparaben sodný, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
popis
Hořčicově zbarvené, vejčité čípky obsahující žlutou olejovou suspenzi.
Farmakoterapeutická skupina
Antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění. Antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění (s výjimkou kombinací s kortikosteroidy). Antibakteriální léky. Nystatin v kombinaci s jinými léky.
ATX kód G01AA51
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Při intravaginálním podání se Macmiror Complex nevstřebává vaginální sliznicí v dostatečném množství k zajištění systémového účinku, ale má pouze lokální účinek. Při místní aplikaci lék vykazuje lineární vztah mezi dávkou a účinkem, bez tendence k toxicitě.
Při intravaginálním podání vykazoval nifuratel průměrnou hodnotu Cmax 4,54 μg/ml a Tmax 8 hodin; AUC (vypočteno pomocí lichoběžníkového způsobu) bylo 10,27. Nebylo možné vypočítat poločas eliminace (T1/2), celkovou clearance, distribuční objem a průměrný retenční čas.
Jakékoli riziko náhodného předávkování je vyloučeno.
Farmakodynamika
Antimikrobiální přípravek pro lokální použití. Macmiror Complex je kombinovaný lék, který obsahuje nifuratel a nystatin, používaný jako polyvalentní léčba vulvovaginálních infekcí, protože má antibakteriální, protozoální a protiplísňové účinky.
Nifuratel je derivát nitrofuranu. Farmakodynamické studie prokázaly účinnost nifuratelu in vivo i in vitro proti širokému spektru mikroorganismů, které způsobují infekce.
Působí proti řadě aerobních a anaerobních bakterií: Chlamydia trachomatis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi B, Klebsiella pneumoniae, Shigella sonnei, Escherichia coli, Micrococcus pyogenes (S.aureus), markery Gardnerella vaginalis, zejména proti bakteriím Atopobium vaginae. Nifuratel je účinný proti mykoplazmatům. Nifuratel vykazuje vysokou aktivitu proti houbám – poddruh Candida: C. Albicans, C. Krusei, C. Pseudotropicalis, C. Globratta, C. Guilliermondi, C. Parapsiliopsis aj. Nifuratel je zvláště účinná látka proti prvokům, včetně Trichomonas vaginalis.
Vývoj fenoménu rezistence patogenních kmenů vůči působení nifuratelu nebyl pozorován.
Mechanismus účinku nifuratelu spočívá v inhibici procesů spojených s enzymy nezbytnými pro růst bakterií. Aktivita nifuratelu byla hodnocena stanovením MIC (minimální inhibiční koncentrace) nifuratelu.
Nystatin je antifungální antibiotikum polyenové skupiny. Projevuje svůj fungicidní účinek tím, že váže sterol obsažený v membráně hub, mění její permeabilitu, což vede ke ztrátě iontů draslíku a dalších malých molekul, a interakcí s lipidy, zejména s cholesterolem biologických membrán, je ničí, což vede k buněčné smrti. Aktivní proti houbám rodu Candida (C. Albicans, C. Krusei, C. Tropicalis, C. Globratta aj.).
Kombinace nifuratelu a nystatinu umožňuje výraznější antimykotický účinek a výrazně rozšiřuje spektrum antimikrobiálního působení.
Vysoká účinnost a nízká toxicita složek léčiva předurčuje široké spektrum jeho klinického použití v léčbě vaginitidy smíšené etiologie, zejména použití k prevenci mykóz způsobených specifickou léčbou trichomoniázy. Macmiror Complex nenarušuje fyziologickou flóru, což vám umožňuje vyhnout se rozvoji dysbakteriózy a rychle obnovit vaginální normocenózu.
Indikace pro použití
– komplexní léčba vulvovaginálních infekcí způsobených patogeny citlivými na léčivo: bakterie, trichomonády, houby Candida, chlamydie
Dávkování a podávání
Lék pro lokální použití při gynekologických a pohlavních chorobách.
1 vaginální čípek se zavádí denně večer před spaním po dobu 8 dnů nebo podle doporučení lékaře.
Pro dosažení maximálního terapeutického účinku by měl být čípek zaveden do horní části pochvy.
Čípky se v dětství k léčbě nepoužívají.
Nežádoucí účinek
– kožní vyrážka, svědění.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
Lékové interakce
Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce Macmiror Complex s jinými léky.
Zvláštní instrukce
Kvůli riziku opětovné infekce je nutné provádět souběžnou léčbu sexuálního partnera. Během léčby přípravkem je třeba se vyvarovat pohlavního styku.
Použití v průběhu březosti a laktace
Neexistují žádné kontraindikace pro použití léku během těhotenství a kojení (kojení). Lék Macmiror Complex by se však měl používat podle pokynů lékaře a pod jeho dohledem.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami.
Uvolněte formulář a obal
8 tobolek je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkové fólie.
Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
“Doppel Pharmaceutici S.r.l.”, Itálie
Držitel osvědčení o registraci
“Polychem S.r.l.”, Itálie
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
05051, Almaty, Dostyk Ave. 105, tel./fax +7 (727) 3171464