Pomocné látky: kukuřičný škrob, rýžový škrob, polyethylenglykol 6000, mastek, magnesium-stearát, želatina, arabská guma, sacharóza, uhličitan hořečnatý, oxid titaničitý (E 171), E-vosk.
popis
Bílé, bikonvexní, potahované tablety.
Farmakoterapeutická skupina
Antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění. Antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění (s výjimkou kombinací s kortikosteroidy). Další antiseptika a antimikrobiální látky. Nifuratel.
ATX kód G01AX05
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po jednorázové perorální dávce 200 mg je maximální sérové koncentrace (9.48 mg/l) dosaženo po 2 hodinách a je z těla vyloučena stejně rychle (poločas je 2 hodiny 45 minut). Nifuratel má vysokou biologickou dostupnost (>95 %). Proniká hematoplacentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Metabolizován v játrech a svalové tkáni.
Z těla se zcela vylučuje ledvinami (30–50 % v nezměněné podobě).
Farmakodynamika
Nifuratel, derivát nitrofuranu, je syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo. Lék je vysoce účinný proti bakteriálním, protozoálním a houbovým patogenům. Mechanismus účinku je dán blokádou procesu polymerace peptidového řetězce a následně supresí syntézy DNA v bakteriálních buňkách citlivých na léčivo. K inhibici syntézy proteinů v ribozomech bakteriální buňky dochází v důsledku ireverzibilní vazby na podjednotky S30 a S50 ribozomů, v důsledku čehož je narušen proces tvorby celého peptidového řetězce.
Kromě toho existují důkazy, že nifuratel má také baktericidní účinek. Mechanismus tohoto působení je spojen s redukcí nitroskupiny na aminoskupinu. Obnovené formy blokují transport elektronů v mikrobiální buňce, způsobují mutace a zlomy DNA a oxidují enzymatické systémy mikroorganismů.
Vysoce účinný proti Papiliobacter a Helicobacter pylori, grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: při minimální inhibiční koncentraci (MIC) 12.5 – 25 μg/ml potlačí od 44.3 do 93.2 % kultur.
Spektrum účinku zahrnuje: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella, Enteroblaactia, s spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis a Acinetobacter spp., další atypické enterobakterie, jakož i prvoci (améby, lamblia); méně aktivní proti Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.
Je lékem volby pro léčbu salmonelózy, shigelózy a dalších střevních bakteriálních infekcí. Aktivní proti Trichomonas vaginalis, vysoce aktivní proti houbám Candida. Zvláště účinný proti kmenům Helicobacter pylori rezistentním na metronidazol.
Indikace pro použití
V rámci komplexní terapie:
– vulvovaginální infekce způsobené patogeny citlivými na léčivo (patogenní mikroorganismy, Candida, Trichomonas, kvasinky, bakterie, chlamydie)
– pyelonefritida, uretritida, cystitida, pyelitida a další onemocnění močového systému
– střevní amebiáza a giardiáza
— chronická zánětlivá onemocnění horní části gastrointestinálního traktu způsobená Helicobacter pylori.
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně podle doporučení.
Vaginální infekce:
Dospělí: 1 tableta 3x denně po jídle po dobu 7 dnů (lék by měli užívat oba sexuální partneři)
Děti od 6 let: doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 10 dnů. Doporučená dávka se má užívat ve dvou dávkách.
Infekce močového ústrojí:
Dospělí: v závislosti na závažnosti onemocnění 3-6 tablet po jídle denně po dobu 7-14 dnů.
Děti starší 6 let: doporučená dávka je 30-60 mg/kg tělesné hmotnosti. Doporučená dávka se má užívat ve dvou dávkách.
Na doporučení lékaře lze léčbu infekcí močových cest prodloužit nebo opakovat.
Střevní amebiáza:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 10 dnů.
Děti starší 6 let: doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně.
Giardiáza:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.
Děti starší 6 let: doporučená dávka je 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů.
Gastrointestinální infekce, spojené s Helicobacter pylori:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.
Děti od 6 let: doporučená dávka je 15 mg/tělesná hmotnost 2krát denně po dobu 7 dnů.
Nežádoucí účinky
– nevolnost, zvracení, hořkost v ústech, průjem, pálení žáhy, gastralgie
– kožní vyrážka, svědění.
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli složku léčiva
Lékové interakce
Zvyšuje fungicidní účinek nystatinu.
Zvláštní instrukce
Kvůli riziku opětovné infekce je nutné provádět souběžnou léčbu sexuálního partnera. Při léčbě vaginálních infekcí pouze pomocí perorální terapie Macmirorem se doporučuje zvýšit denní dávku na 4-6 tablet.
Během léčby byste se měli zdržet pohlavního styku nebo dodatečně použít Macmiror před každým sexuálním aktem.
Aby se předešlo zvýšeným nežádoucím účinkům, nedoporučuje se po dobu léčby přípravkem Macmiror požívat alkoholické nápoje. Těhotenství a kojení
Nifuratel proniká hematoencefalickou bariérou, takže použití léku je možné pouze podle přísných indikací, pokud očekávaný účinek terapie převyšuje potenciální riziko pro plod.
Nifuratel se vylučuje do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné předepsat lék během laktace, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nebyly zjištěny žádné negativní účinky.
Nadměrná dávka
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Uvolněte formulář a obal
10 tablet je baleno v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití v ruštině a státních jazycích jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 °C na místě chráněném před světlem.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
“Doppel Pharmaceutici S.r.l.”, Itálie
Držitel osvědčení o registraci
«Polichem S.r.l., Itálie
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
05051, Almaty, Dostyk Ave. 105, tel./fax +7 (727) 3171464
Přiložené soubory
| 715791021477976506_cs.doc | 52.5 kb |
| 063119761477977680_kz.doc | 64.5 kb |
Účinná látka: nifuratel 200,00 mg;
Pomocné látky (jádro): kukuřičný škrob 60,00 mg, rýžový škrob 5,00 mg, makrogol-6000 (polyethylenglykol-6000) 15,00 mg, mastek 30,00 mg, stearát hořečnatý 2,50 mg, želatina 2,30 mg, akáciová guma (arabská guma) 2,30 mg
Pomocné látky (skořápka): sacharóza 150,00 mg, uhličitan hořečnatý 33,00 mg, oxid titaničitý 0,90 mg, vosk 0,30 mg.
Popis: kulaté, bikonvexní, potahované tablety bílé barvy.
Farmakoterapeutická skupina:
antimikrobiální a antiprotozoální činidlo – nitrofuran.
ATX kód: O01AX05
Farmakologický účinek:
Nifuratel je antimikrobiální látka ze skupiny nitrofuranů; má antiprotozoální, antimykotické a antibakteriální účinky.
Nifuratel má vysokou účinnost a nízkou toxicitu, což určuje jeho široký rozsah klinické aplikace.
Vysoce účinný proti Papiliobacter и Helicobacter pylori, grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy.
Spektrum působení zahrnuje: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Mppsiella spp ella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis a Acinetobacter spp., další atypické enterobakterie, stejně jako prvoci (Trichomonas, améby, lamblia); méně aktivní ve vztahu k Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa. Je lékem volby pro léčbu salmonelózy, shigelózy a dalších akutních střevních bakteriálních infekcí.
Aktivní vůči Trichomonas vaginalis, vysoce aktivní proti houbám Candida.
Zvláště účinný proti kmenům Helicobacter pylori, rezistentní na metronidazol.
Farmakokinetika:
Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Proniká hematoplacentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Metabolizován v játrech a svalové tkáni. Zcela vylučován z těla ledvinami (30-50 % v nezměněné podobě), se silným antibakteriálním účinkem v močových cestách.
Indikace:
- Vulvovaginální infekce způsobené patogeny citlivými na léčivo (patogenní mikroorganismy, houby Candida, Trichomonas, bakterie, chlamydie).
- Pyelonefritida, uretritida, cystitida, pyelitida a další onemocnění močového systému.
- Střevní amebiáza a giardiáza.
- Chronická zánětlivá onemocnění horní části gastrointestinálního traktu spojená s infekcí Helicobacter pylori.
Kontraindikace:
- Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli složku léčiva.
- Nedostatek sacharózy/izomaltózy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
Použití během těhotenství a kojení:
Nifuratel proniká hematoplacentární bariérou, proto je použití léku možné pouze podle přísných indikací, pokud očekávaný efekt terapie převyšuje potenciální riziko pro plod.
Nifuratel se vylučuje do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné předepsat lék během laktace, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Dávkování a aplikace:
Lék se užívá perorálně podle doporučení.
Vaginální infekce:
Dospělí: 1 tableta 3x denně po jídle po dobu 7 dnů (lék by měli užívat oba sexuální partneři).
Děti: doporučená dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 10 dnů. Doporučená dávka se má užívat ve dvou dílčích dávkách.
Infekce močového ústrojí:
Dospělí: podle závažnosti onemocnění 1-2 tablety 3x denně po dobu 7-14 dnů.
Děti: Doporučená dávka je 30-60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Doporučená dávka se má užívat ve dvou dávkách.
Na doporučení lékaře lze léčbu infekcí močových cest prodloužit nebo opakovat.
Střevní amebiáza:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 10 dnů.
Děti: doporučená dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti 3x denně.
Giardiáza:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.
Děti: doporučená dávka 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů.
Zánětlivá onemocnění horního gastrointestinálního traktu spojená s Helicobacter pylori:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.
Děti: doporučená dávka 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů.
Vedlejší efekt:
Dyspeptické poruchy: nevolnost, zvracení, hořkost v ústech, průjem, pálení žáhy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.
Předávkování:
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Interakce s jinými léky:
Zvyšuje antifungální účinek nystatinu.
Zvláštní pokyny:
Při léčbě vaginálních infekcí pouze pomocí perorální terapie Macmirorem se doporučuje zvýšit denní dávku léku na 4-6 tablet. Během léčby byste se měli zdržet pohlavního styku.
Vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje:
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání:
Potahované tablety 200 mg.
10 tablet v blistru z PVC/hliníkové fólie.
2 blistry s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Doba použitelnosti:
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Skladovací podmínky:
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky pro výdej z lékáren:
Vydáno na předpis.
Výrobce:
Polichem Srl, Itálie
Adresa: Via G. Marcora, 11-20121 Milán, Itálie
Vyrobeno:
Doppel Farmaceutici Srl, Itálie
Adresa místa výroby: Via Volturno, 48 – Quinto De’ Stampi – 20089 Rozzano
(Milán), Itálie / Via Voltumo, 48 – Quinto Dex Stampi – 20089 Rozzano (MI), Itálie
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů:
JSC “CSC LTD”
115478, Moskva, Kashirskoe shosse, 23, hotel Domu vědců Onkologického centra Ruské akademie lékařských věd, 2. patro, místnost A.
Macmiror 200 mg – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Macmiror 200 mg v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: