Složení:
1 ml přípravku obsahuje:
Aktivní složka:
Amorolfin hydrochlorid, 55,70 mg
ve smyslu amorolfinu 50,00 mg
Pomocné látky:
Triacetin (glycerol triacetát) 10,50 mg
Methylmethakrylát, trimethylamonioethylmethakrylát chlorid a kopolymer ethylakrylátu [2:0.2:1] (amoniummethakrylátový kopolymer (typ A) (Eudragit RL 100)) 125,00 mg
Ethylacetát 150,00 mg
Butylacetát 50,00 mg
Bezvodý ethanol do 1 ml
popis: průhledná kapalina od bezbarvé po světle žlutou.
Farmakoterapeutická skupina: antifungální činidlo.
ATC kód: D01AE16
Farmakologické vlastnosti
Antifungální přípravek pro vnější použití. Má fungistatický a fungicidní účinek v důsledku poškození cytoplazmatické membrány houby narušením biosyntézy sterolů. Snižuje obsah ergosterolu, hromadí se obsah atypických sterických neplanárních sterolů.
Má široké spektrum účinku. Vysoce aktivní proti nejběžnějším i vzácným patogenům plísňových infekcí nehtů:
Dermatofyty: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Kvasinkové houby: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Plísňové houby: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Houby z čeledi Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Dimorfní houby: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Farmakokinetika
Při aplikaci na nehty proniká do nehtové ploténky a dále do nehtového lůžka (téměř úplně během prvních 24 hodin). Účinná koncentrace zůstává v postižené nehtové ploténce po dobu 7-10 dnů po první aplikaci. Systémová absorpce je nevýznamná: plazmatické koncentrace jsou pod detekčním limitem detekčních metod (méně než 0,5 ng/ml).
Indikace pro použití
- Léčba plísňových infekcí nehtů způsobených dermatofyty, kvasinkami a plísněmi;
- Prevence plísňových infekcí nehtů.
Kontraindikace
Přecitlivělost na amorolfin nebo kteroukoli složku léčiva.
Aplikace během těhotenství a kojení
Vzhledem k omezeným údajům o použití amorolfinu u těhotných a kojících žen se užívání léku během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Navenek. Aplikujte na postižené nehty na rukou nebo nohou 1-2krát týdně následujícím způsobem:
1. Před použitím přípravku odstraňte pokud možno postižená místa nehtu (zejména z jeho povrchu) pomocí dodaného pilníku.
2. Poté povrch nehtu očistěte a odmastěte přiloženým tamponem namočeným v alkoholu.
Před každým dalším použitím léku je také nutné ošetřit postižené nehty pilníkem a následně odstranit zbylou vrstvu laku alkoholovým tamponem.
3. Ponořte špachtli do laku. Špachtle by měla být odstraněna z láhve, aniž by se dotkla jejího hrdla, neměl by se otírat přebytečný lak z hrdla láhve.
4. Pomocí špachtle naneste lak v rovnoměrné vrstvě po celé ploše postiženého nehtu.
Opakujte výše uvedený postup pro každý postižený nehet.
5. Ihned po použití lahvičku pevně uzavřete.
6. Nechte lak zaschnout asi 3 minuty.
7. Otřete špachtli tamponem použitým k čištění nehtu, vyhněte se kontaktu mezi ošetřenými nehty a tamponem. Použitý tampon vyhoďte.
Aplikace dekorativního laku na nehty je možná nejdříve 10 minut po aplikaci laku Oflomil Lacquer.
Při opětovném nanesení laku na nehty Oflomil Lacquer. Z nehtů je nutné opatrně odstranit zbylý ozdobný lak, poté pomocí přiložených pilníků ošetřit postižená místa nehtů a zbylou vrstvu laku odstranit lihovými tampony. Po dokončení procedury si důkladně umyjte ruce. Pokud byl lak nanesen na nehty, počkejte, až úplně zaschne.
Po zaschnutí laku je povoleno pravidelné mytí rukou a nohou mýdlem.
Léčba by měla pokračovat nepřetržitě, dokud není nehet regenerován a postižená oblast je zcela zhojena.
Průměrná délka léčby je 6 měsíců u nehtů na rukou a 9-12 měsíců u nehtů na nohou.
Vzhledem k pomalému růstu nehtových plotének mohou být první známky zlepšení patrné až po 2-3 měsících užívání léku. Pokud se po 3 měsících neobjeví známky zlepšení, doporučuje se poradit se s lékařem.
Použití u dětí
Neexistují žádné klinické údaje o použití léku u dětských pacientů, proto by neměl být předepisován dětem.
Nežádoucí účinek
Při použití léku Oflomil Lac jsou nežádoucí účinky vzácné. Poškození nehtů, jako je změna barvy, zničení nehtové ploténky, lámavost nehtů, může být důsledkem plísňové infekce nehtů.
Všechny nežádoucí účinky pozorované během užívání léku Oflomil Lac jsou uvedeny v tabulce níže v souladu s přijatou klasifikací podle orgánových systémů a četností výskytu: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 —
| Třída orgánových systémů | Četnost výskytu | Nežádoucí účinky léků |
| Poruchy kůže a podkoží | Vzácné (≥1/10000 XNUMX – |
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.
Nadměrná dávka
Oflomil Lac je lék pro vnější použití s nevýznamnou systémovou absorpcí a předávkování je nepravděpodobné.
Pokud je lék náhodně požit perorálně, je nutné vyprázdnit žaludek a okamžitě se poradit s lékařem.
Interakce s jinými léky
Není instalován.
Zvláštní instrukce:
- Pilníky používané k léčbě postižených nehtů by se neměly používat k léčbě zdravých nehtů;
- Osoby pracující s organickými rozpouštědly by měly nosit nepropustné rukavice na ochranu laku na nehty;
- Během léčby je třeba se vyvarovat použití umělých nehtů;
- Výrobek obsahuje etanol, takže jeho příliš častá nebo nesprávná aplikace může způsobit podráždění nebo vysušení kůže kolem nehtu;
- Tampon obsahuje vysoce hořlavou látku.
Zabraňte kontaktu léku s očima, ušima a sliznicemi. Pokud se vám lak dostane do očí, okamžitě je vypláchněte vodou. S lékařem by se měli poradit pacienti se stavy predisponujícími ke vzniku plísňových infekcí nehtů (porucha periferního oběhu, diabetes mellitus, imunodeficience), dále pacienti s dystrofií nehtů nebo zničenou nehtovou ploténkou, lupénkou nebo jinými chronickými kožními chorobami.
Pokud jsou více než 2/3 nehtové ploténky poškozeny nebo postiženy plísňovou infekcí, měli byste se také poradit s lékařem, aby vám předepsal souběžnou perorální léčbu.
Vliv na ovládání vozidel a mechanismů
Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Datum vypršení platnosti:
2 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Forma vydání
Lak na nehty 5%.
2,5 ml v lahvičce z tmavého skla s LDPE zátkou a šroubovacím uzávěrem. 1 lahvička s návodem k použití, 12 sáčků s čistícími tampony balených v kartonové krabici, 10 LDPE špachtlí upevněných v řadě a upevněných v rámu, 12 pilníků na nehty umístěno v kartonové krabici.
Dovolená z lékáren
Přes pult
Jméno, adresa výrobce léčivého přípravku a adresa místa výroby léčivého přípravku:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indie
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indie
Sídlo společnosti (majitel osvědčení o registraci):
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai – 400 026, Indie.
Skutečná adresa místa výroby léčivého přípravku
pozemek č. E 37, 39, oblast MIDC, Satpur, Nashik – 422 007, Maharashtra, Indie.
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na zastoupení:
115114, Moskva, st. Letnikovskaya, dům 2, budova 3, 2. patro.
26 2017 července
Lak Oflomil – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit lak Oflomil v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
Pomocné látky: triacetin (glycerol triacetát), kopolymer methakrylátu amonného (typ A) (Eudragit RL 100), ethylacetát, butylacetát, ethanol.
popis
Průhledná kapalina od bezbarvé po světle žlutou.
Farmakoterapeutická skupina
Dermatologie. Antifungální léky pro léčbu kožních onemocnění. Antifungální léky pro místní použití. Antifungální léky pro místní použití. Další antimykotika pro místní použití. Amorolfin.
ATX kód D01AE16
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při aplikaci na nehty proniká do nehtové ploténky a dále do nehtového lůžka (téměř úplně během prvních 24 hodin). Účinná koncentrace zůstává v postižené nehtové ploténce po dobu 7-10 dnů po první aplikaci. Systémová absorpce je nevýznamná: plazmatické koncentrace jsou pod detekčním limitem detekčních metod (méně než 0,5 ng/ml).
Farmakodynamika
Oflomil je antimykotikum pro vnější použití. Má fungistatický a fungicidní účinek v důsledku poškození cytoplazmatické membrány houby narušením biosyntézy sterolů. Snižuje obsah ergosterolu, hromadí se obsah atypických sterických neplanárních sterolů.
Má široké spektrum účinku. Vysoce aktivní proti nejběžnějším i vzácným patogenům plísňových infekcí nehtů:
Dermatofyty: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Kvasinkové houby: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Plísňové houby: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Houby z čeledi Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Dimorfní houby: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Indikace pro použití
– léčba plísňových infekcí nehtů (onychomykózy) způsobených dermatofyty, kvasinkami a plísněmi
Dávkování a podávání
Navenek. Aplikujte na postižené nehty na rukou nebo nohou jednou týdně následujícím způsobem:
postižené oblasti nehtu (zejména na jeho povrchu) s
pomocí přiloženého pilníku na nehty.
2. Poté povrch nehtu očistěte a odmastěte
pomocí přiloženého alkoholového tamponu.
Před každým použitím přípravku je nutné postižené nehty ošetřit pilníkem a následně odstranit zbylou vrstvu laku alkoholovým tamponem.
3. Ponořte špachtli do laku. Špachtle by měla být odstraněna
Nemyjte z lahvičky, aniž byste se dotkli jejího hrdla
přebytečný lak na hrdle láhve.
4. Lak naneste v rovnoměrné vrstvě po celé ploše postiženého nehtu pomocí špachtle.
Opakujte výše uvedený postup pro každý postižený nehet.
5. Ihned po použití lahvičku pevně uzavřete.
6. Nechte lak zaschnout asi 3 minuty.
7. Otřete špachtli použitým tamponem. Vyhněte se
kontakt ošetřených nehtů a tamponu. Použitý
Aplikace 2x týdně je v individuálních případech možná.
Aplikace dekorativního laku na nehty je možná nejdříve 10 minut po aplikaci laku na nehty Oflomil.
Při opětovném použití laku Oflomil je nutné opatrně odstranit zbylý ozdobný lak z nehtů, poté pomocí přiložených pilníků ošetřit postižená místa nehtů a zbylou vrstvu laku odstranit lihovými tampony.
Po dokončení procedury si důkladně umyjte ruce. Pokud byl lak nanesen na nehty, počkejte, až úplně zaschne. Po zaschnutí laku je povoleno pravidelné mytí rukou a nohou mýdlem.
Léčba by měla pokračovat nepřetržitě, dokud není nehet regenerován a postižená oblast je zcela zhojena.
Průměrná délka léčby je 6 měsíců u nehtů na rukou a 9-12 měsíců u nehtů na nohou.
Nežádoucí účinky
– poškození nehtu, změna barvy, zvýšená lámavost nehtové ploténky (onychoklázie, onychorrhexe), což může být důsledek plísňové infekce nehtu
– mírné krátkodobé pálení v oblasti nehtů po aplikaci léku
Frekvence neznámá
– kontaktní dermatitida, erytém, kopřivka, svědění, puchýře
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli z těchto látek
– těhotenství a kojení
– děti a mladiství do 18 let
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
- Pilníky používané k ošetření postižených nehtů by se neměly používat k ošetření zdravých nehtů.
- Osoby manipulující s organickými rozpouštědly by měly používat nepropustné rukavice na ochranu nalakovaných nehtů.
- Během léčby je třeba se vyvarovat použití umělých nehtů.
- Tampon obsahuje vysoce hořlavou látku.
- Zabraňte kontaktu s očima, ušima a sliznicemi.
- Pacienti se stavy predisponujícími k rozvoji plísňových infekcí nehtů (porucha periferní cirkulace, diabetes mellitus, imunodeficience), stejně jako pacienti s dystrofií nehtů nebo zničenou nehtovou ploténkou by se měli poradit s lékařem.
Při užívání drogy se nedoporučuje používat umělé nehty.
Pediatrické použití
Neexistují žádné klinické údaje o použití léku u dětí, takže by neměl být předepisován dětem.
Těhotenství a kojení
Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství a kojení.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
Při náhodném požití léku je nutné vyprázdnit žaludek.
a ihned vyhledejte lékaře.
Uvolněte formulář a obal
2.5 ml drogy se umístí do tmavé skleněné lahvičky, uzavřené víčkem s nainstalovanou PET výstelkou.
1 láhev, jedna sada 10 LDPE špachtlí; 12 sáčků čistících tamponů, balených v kartonové krabici; 12 pilníků na nehty v plastovém sáčku spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Výrobce/balič
Glenmark Pharmaceuticals Ltd, PLO č. E 37,39, oblast MID, Saptur, Nasik – 422007, Maharashtra, Indie.
Držitel rozhodnutí o registraci
Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Indie
Jméno, adresa a kontaktní informace údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán přijímající reklamace (návrhy) o kvalitě léků od spotřebitelů a odpovědný za sledování bezpečnosti léku po registraci
Zastoupení Glenmark Pharmaceuticals v Republice Kazachstán,
050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 7, obchodní centrum “Nurly Tau”, blok 4 A, kancelář 12.
tel: + 7(727) 311 04 41.
Přiložené soubory
| Oflomil_instruction_corrected_RESULT_15.01_._.doc | 0.19 kb |
| oflomil_108917.docx | 0.16 kb |