Návod k použití Ximelin Extra 84 mcg + 70 mcg / dávka nosní sprej 10 ml
Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty
- Státní registr léčiv
- Adresář léků Vidal
Zhuleva Elena Mikhailovna
Indikace
- symptomatická léčba otoku a hyperémie nosní dutiny;
- akutní respirační onemocnění s příznaky rýmy (rýma);
- akutní alergická rýma;
- Pollinóza;
- zánět vedlejších nosních dutin.
Farmakokinetika
Při intranazálním podání se xylometazolin hydrochlorid a ipratropium bromid špatně vstřebávají a jsou v krevní plazmě přítomny v nevýznamných množstvích.
Farmakologický účinek léku Ximelin Extra
Kombinovaný lék pro lokální použití v ORL praxi.
Xylometazolin je alfa-adrenergní agonista. Způsobuje zúžení cév nosní sliznice, čímž eliminuje otoky a hyperémii nosohltanové sliznice. Usnadňuje dýchání nosem při rýmě.
Ipratropium bromid má anticholinergní účinek. Při intranazální aplikaci snižuje sekreci žlázek nosní sliznice.
V terapeutických dávkách Ximelin Extra nedráždí sliznici a nezpůsobuje hyperémii. Účinek léku nastupuje během 5-10 minut a trvá 6-8 hodin.
Lékové interakce
Současné užívání léku s inhibitory MAO, tri- a tetracyklickými antidepresivy, stejně jako v případě užívání těchto léků během předchozích 2 týdnů, je kontraindikováno. Současné užívání nebo užívání během předchozích 2 týdnů tri- a tetracyklických antidepresiv a sympatomimetik může zvýšit sympatomimetický účinek xylometazolinu, a proto se nedoporučuje.
Sympatomimetika způsobují uvolňování katecholaminů, vč norepinefrin, který má vazokonstrikční účinek, což má za následek zvýšení krevního tlaku. Pokud se krevní tlak významně zvýší, léčba přípravkem Ximelin Extra by měla být přerušena a měla by být zahájena symptomatická léčba.
Při současném podávání jiných léků s anticholinergní aktivitou může být anticholinergní účinek ipratropium-bromidu zesílen.
Výše uvedená interakce byla studována individuálně pro obě účinné látky obsažené v léku Ximelin Extra. V kombinaci nebyla výše uvedená interakce studována pro obě účinné látky.
Dávkovací režim léku Ximelin Extra
Lék se používá intranazálně.
Jeden střik přípravku Xymelin Extra obsahuje přibližně 70 mcg xylometazolin hydrochloridu a 84 mcg ipratropium bromidu.
Dospělí starší 18 let — 1 vstřik do každého nosního průduchu 3x denně. Mezi dvěma injekcemi musí uplynout alespoň 6 hodin.
Bez porady s lékařem se lék užívá ne déle než 7 dní. Doporučuje se ukončit léčbu okamžitě po zmírnění příznaků, i když k tomu dojde dříve než za 7 dní (maximální délka léčby), aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků. Dlouhodobé užívání xylometazolinu může způsobit otok nosní sliznice a zvýšenou sekreci, což je způsobeno rozvojem zvýšené citlivosti buněk na účinné látky léčiva, tzv. „rebound“ efektem.
Zkušenosti s používáním starší pacienti (nad 70 let) omezený.
Způsob aplikace
Před prvním použitím spreje několikrát stiskněte dávkovač, dokud se neuvolní celá dávka. Další použití nevyžaduje další aktivaci dávkovacího zařízení. Pokud je pozorováno nerovnoměrné dávkování spreje nebo je přestávka v užívání léku delší než 9 dní, je nutné pumpovací zařízení znovu několikrát stisknout, aby se aktivovalo, dokud se neuvolní celá dávka.
Nadměrná dávka
Příznaky: Po intranazálním podání léku je akutní předávkování nepravděpodobné, protože absorpce léku je extrémně nevýznamná. V případě předávkování xylometazolinem je klinický obraz charakterizován: závratěmi, nevolností, pocením, poklesem tělesné teploty, bolestmi hlavy, bradykardií, poruchou akomodace, arteriální hypertenzí, útlumem dýchání, kómatem, křečemi. Arteriální hypertenze může být nahrazena arteriální hypotenzí.
Léčba: Symptomatická léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře. Při nadměrném užívání ipratropium-bromidu je předávkování nepravděpodobné kvůli extrémně nevýznamné absorpci látky do krve, ale může se vyvinout sucho v ústech, porucha akomodace a tachykardie. Léčba je symptomatická. Významné předávkování může způsobit příznaky spojené s anticholinergním účinkem léku na centrální nervový systém, včetně halucinací, k jejichž odstranění jsou předepisovány inhibitory cholinesterázy. Při podezření na předávkování je třeba přijmout vhodná podpůrná opatření. V případě potřeby je indikována okamžitá symptomatická léčba pod dohledem lékaře. Tato opatření by měla zahrnovat sledování pacienta po dobu 6 hodin. V případě těžké otravy se zástavou srdce by resuscitace měla pokračovat alespoň 1 hodinu.
Kontraindikace užívání léku Ximelin Extra
- přecitlivělost na léčivo;
- přecitlivělost na atropin nebo podobné sloučeniny (hyoscyamin, skopolamin);
- arteriální hypertenze;
- tachykardie;
- těžká ateroskleróza;
- glaukom;
- atrofická rýma;
- hyperthyroidismus;
- stav po transsfenoidální hypofysektomii;
- stav po chirurgických zákrocích na mozkových plenách (v anamnéze);
- těhotenství;
- věk do 18 let;
- léčba inhibitory MAO nebo tricyklickými antidepresivy, včetně 14denního období po jejich vysazení.
S opatrností: diabetes mellitus; feochromocytom; kardiovaskulární onemocnění, vč. IHD, angina pectoris III-IV funkční třída; obstrukce hrdla močového měchýře, stenóza interureterálního záhybu, hyperplazie prostaty; porfyrie.
Při léčbě pacientů náchylných ke krvácení z nosu se doporučuje opatrnost; s citlivostí na adrenergní látky, což může vést ke vzniku příznaků, jako jsou poruchy spánku, závratě, třes kosterního svalstva, arytmie, zvýšený krevní tlak; u pacientů s paralytickým ileem; pacientů s cystickou fibrózou.
Opatrnost se doporučuje při použití léku u pacientů s anamnézou okamžitých hypersenzitivních reakcí, včetně kopřivky, angioedému, vyrážky, bronchospasmu, laryngeálního edému a anafylaktických reakcí.
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.