Clarbact – návod k použití

Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Doručíme do jedné z našich lékáren
Analog účinné látky klarithromycin

Minimální věk od. 3 let
Maximální přípustná teplota skladování, °C 25 °C
Datum vypršení platnosti 24 měsíc
Podmínky skladování Na suchém místě
Na místě chráněném před sluncem
Drž se dál od dětí
Forma vydání Tablety potahované filmem
Postup pro dovolenou Na předpis
Účinná látka Clarithromycin
Farmakologická skupina J01FA makrolidy
Registrován jako Drug
Množství v balení 10 pc

Návod k použití

Aktivní složky

Forma vydání

Struktura

Clarithromycin 500 mg Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, polyvinylpyrrolidon, čištěný mastek, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová, stearát hořečnatý; Složení pláště: isopropanol, hydroxypropylmethylcelulóza, oxid titaničitý, čištěný mastek, polyethylenglykol 6000, methylenchlorid, citronové aroma, prášek máty peprné.

Farmakologický účinek

Makrolidové antibiotikum druhé generace se širokým spektrem antimikrobiálního účinku. Má bakteriostatický účinek. Narušuje proteinovou syntézu mikroorganismů – váže se na podjednotku 50S ribozomové membrány mikrobiální buňky. Klaritromycin je účinný proti Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria pneumogeneae, Neisseria moningitidis, Legophilus moningitidis Acter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxorel, Corplasma , některé anaeroby (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) a všechna mykobakteria (včetně Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae), kromě Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Absorpce: Po perorálním podání je absorpce rychlá. Jídlo zpomaluje vstřebávání, aniž by významně ovlivnilo biologickou dostupnost. Biologická dostupnost klarithromycinu ve formě suspenze je ekvivalentní nebo mírně vyšší než při užívání ve formě tablet. Po jedné dávce se zaznamenají 2 vrcholy Cmax. Druhý vrchol je způsoben schopností léčiva koncentrovat se ve žlučníku s následným postupným nebo rychlým uvolňováním. Doba k dosažení Cmax při perorálním podání v dávce 250 mg je 1–3 hodiny; Distribuce a metabolismus Vazba na plazmatické proteiny je více než 90 %; Po perorálním podání je 20 % podané dávky rychle hydroxylováno v játrech za účasti izoenzymů cytochromu P450 za vzniku hlavního metabolitu 14-hydroxyklaritromycinu, který má výraznou antimikrobiální aktivitu proti Haemophilus influenzae. Při pravidelném podávání 250 mg/den je Css nezměněného léku 1 a jeho hlavního metabolitu 0.6 μg/ml; T1/2 3-4 hodiny, respektive 5-6 hodin. Když se dávka zvýší na 500 mg/den, Css nezměněného léku a jeho metabolitu v plazmě je 2.7–2.9 a 0.83–0.88 μg/ml; T1/2 — 4.8-5 h, respektive 6.9-8.7 h. V terapeutických koncentracích se hromadí v plicích, kůži a měkkých tkáních (v nich jsou koncentrace 10x vyšší než hladina v krevním séru). Vylučování: Vylučováno ledvinami a stolicí (20-30 % nezměněno, zbytek ve formě metabolitů). Při jedné dávce 250 mg a 1.2 g se 37.9 % a 46 % vyloučí močí a 40.2 % a 29.1 % stolicí.

Indikace

Léčba infekčních onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo: – infekce dolních cest dýchacích (bronchitida, zápal plic); – infekce horních cest dýchacích (faryngitida, sinusitida); – otitis; – infekce kůže a měkkých tkání (folikulitida, erysipel); – rozšířené nebo lokalizované mykobakteriální infekce způsobené Mycobacterium avium a Mycobacterium intracellulare; – lokalizované infekce způsobené Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum a Mycobacterium kansasii; — k eradikaci Helicobacter pylori a snížení četnosti recidivy duodenálních vředů.

Kontraindikace

– těžká dysfunkce jater; – závažná renální dysfunkce; – současné užívání námelových alkaloidů; — současné užívání cisapridu, pimozidu, astemizolu, terfenadinu; – přecitlivělost na makrolidová antibiotika.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost klarithromycinu během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Proto je během těhotenství Clarbact předepisován pouze při absenci alternativní léčby, pokud očekávaný přínos převáží možné riziko pro plod.; Klaritromycin se vylučuje do mateřského mléka, proto by měl být lék během kojení používán s opatrností.

Dávkování a podávání

Droga se užívá perorálně.; Pro dospělé je průměrná dávka 250 mg 2krát denně. V případě potřeby lze předepsat 500 mg 2krát denně. Délka léčby: 6-14 dní. Pro děti je lék předepsán v dávce 7.5 mg / kg tělesné hmotnosti denně. Maximální denní dávka je 500 mg. Délka léčby je 7-10 dní. K léčbě infekcí způsobených Mycobacterium avium se lék předepisuje perorálně v dávce 1 g 2krát denně. Délka léčby může být 6 měsíců nebo více. U pacientů s renální insuficiencí (CC méně než 30 ml/min) by měla být dávka léku snížena 2krát. Maximální délka léčby u pacientů v této skupině je 14 dní.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: nejčastěji – nevolnost, dyspepsie, bolesti břicha, zvracení a průjem; pseudomembranózní kolitida (od střední po život ohrožující), poruchy chuti a přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů, glositida, stomatitida, kandidóza ústní sliznice, změny barvy jazyka během léčby klarithromycinem, změny barvy zubů (ve většině případů reverzibilní); zřídka – hepatitida se zvýšenými hladinami jaterních enzymů v krvi, rozvoj cholestázy a žloutenky (tato poškození jater byla v některých případech těžká a zpravidla reverzibilní); v ojedinělých případech – selhání jater s fatálním koncem.; Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: jsou možné přechodné bolesti hlavy, závratě, úzkost, strach, děs, nespavost, noční můry, tinitus, zmatenost, dezorientace, halucinace, psychóza a depersonalizace; zřídka – parestézie.; Ze smyslových orgánů: možná ztráta sluchu (obnovená po vysazení léku), změny vnímání chuti, obvykle se vyskytující spolu s poruchou chuti. Z kardiovaskulárního systému: vzácně – prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie (včetně komorové paroxysmální tachykardie, ventrikulárního flutteru nebo fibrilace); Z močového systému: zřídka – zvýšení sérového kreatininu, intersticiální nefritida, selhání ledvin. Z hematopoetického systému: v některých případech – trombocytopenie, leukopenie. Alergické reakce: při perorálním podání je možná kopřivka, kožní vyrážka, anafylaktické reakce, Stevens-Johnsonův syndrom. Ostatní: zřídka – hypoglykémie (v některých případech při současném podávání perorálních hypoglykemik nebo inzulínu).

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, zmatenost.; Léčba: je nutný okamžitý výplach žaludku a symptomatická léčba. Hemodialýza a peritoneální dialýza nevedou k významným změnám hladin klarithromycinu v séru.

Interakce s jinými léky

Při současném použití zvyšuje klarithromycin koncentraci léčiv metabolizovaných v játrech za účasti izoenzymů cytochromu P450: nepřímá antikoagulancia, karbamazepin, theofylin, triazolam, midazolam, cyklosporin, disopyramid, fenytoin, rifabutin, lovastatin, digoxin, námel. Při současném použití s ​​klarithromycinem je pozorováno významné zvýšení koncentrace cisapridu, pimozidu, astemizolu a terfenadinu (2-3krát) v krevní plazmě, zatímco prodloužení QT intervalu a rozvoj srdečních arytmií, včetně komorové paroxysmální tachykardie, komorová fibrilace nebo kombinace fibrilace, fibrilace komor je možná fibrilace a fibrilace komor. Vzácné případy akutní nekrózy kosterního svalstva byly hlášeny v souvislosti se současným podáváním klarithromycinu a inhibitorů HMG-CoA reduktázy lovastatinem a simvastatinem. Existují zprávy o zvýšených plazmatických koncentracích digoxinu u pacientů užívajících současně tablety digoxinu a klarithromycinu. U těchto pacientů by měly být hladiny digoxinu v séru nepřetržitě monitorovány, aby se zabránilo intoxikaci digitalisem. Klaritromycin může snižovat clearance triazolamu a tím zvyšovat jeho farmakologické účinky s rozvojem ospalosti a zmatenosti. Současné užívání klarithromycinu a ergotaminu (námelové alkaloidy) může vést k akutní intoxikaci ergotaminem, která se vyznačuje závažným spazmem periferních cév a poruchami citlivosti. Současné podávání perorálních tablet zidovudinu a klarithromycinu dospělým infikovaným HIV může vést ke snížení Css zidovudinu. Vzhledem k tomu, že klarithromycin pravděpodobně mění absorpci souběžně podávaného perorálně podávaného zidovudinu, lze této interakci do značné míry předejít podáváním klarithromycinu a zidovudinu v různých denních dobách (nejméně 4 hodiny od sebe). Při současném podávání klarithromycinu a ritonaviru se sérové ​​koncentrace klarithromycinu zvyšují. U pacientů s normální funkcí ledvin není v těchto případech nutná žádná úprava dávkování klarithromycinu. U pacientů s clearance kreatininu od 30 do 60 ml/min by však měla být dávka klarithromycinu snížena o 50 %. Pokud je CC nižší než 30 ml/min, měla by být dávka klarithromycinu snížena o 75 %. Při současném podávání s ritonavirem by klarithromycin neměl být podáván v dávkách vyšších než 1 g/den.

Zvláštní instrukce

V přítomnosti chronických onemocnění jater je nutné pravidelně sledovat aktivitu jaterních enzymů. Používejte opatrně při užívání léků, které jsou metabolizovány v játrech; Doporučuje se stanovit jejich koncentraci v krevní plazmě. V případě kombinovaného použití s ​​warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulancii je třeba sledovat protrombinový čas.; V případě srdečního onemocnění v anamnéze se současné užívání s terfenadinem, cisapridem, astemizolem nedoporučuje. Je třeba věnovat pozornost možnosti zkřížené rezistence mezi klarithromycinem a jinými makrolidovými antibiotiky, stejně jako linkomycinem a klindamycinem. Při dlouhodobém nebo opakovaném užívání léku se může vyvinout superinfekce (množení necitlivých bakterií a plísní).

Napsat komentář