Krém od téměř bílé po bílou s šedavým nádechem v barvě se specifickým zápachem.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – lokální antimykotikum .
Farmakodynamika
butokonazol – derivát imidazolu, má fungicidní aktivitu proti houbám Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton a některé grampozitivní bakterie. Nejúčinnější proti kandidóze. Blokováním tvorby ergosterolu z lanosterolu v buněčné membráně zvyšuje permeabilitu membrány, což vede k lýze buňky houby.
Clindamycin — bakteriostatické antibiotikum ze skupiny linkosamidů, má široké spektrum účinku, váže se na podjednotku 50S ribozomální membrány a potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce. Proti řadě grampozitivních koků je možný baktericidní účinek. V podmínkách in vitro Následující mikroorganismy, které způsobují bakteriální vaginózu, jsou citlivé na klindamycin: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Hydrofilní krémový základ dodává přípravku gelovitou konzistenci při teplotě 35–40 °C. Při intravaginální aplikaci krém neroztéká, a proto účinné látky zůstávají na poševní sliznici 1–3 dny.
Mezi klindamycinem a linkomycinem existuje zkřížená rezistence.
Farmakokinetika
butokonazol
Při intravaginálním podání se absorbuje přibližně 1,7 % podané dávky butokonazolu. Cmax v krevní plazmě je butokonazolu dosaženo po 13 hodinách a je 2–18,6 ng/ml. Butokonazol podléhá intenzivnímu metabolismu a je částečně vylučován ledvinami a střevy.
Clindamycin
Sání. Po intravaginálním podání klindamycinu v dávce 100 mg/den jednou (jako 2% klindamycinfosfátový krém) po dobu 7 dnů Cmax klindamycinu v krevní plazmě je dosaženo po 10 hodinách (4–24 hodinách) a je průměrně 1 ng/ml (18–4 ng/ml) 47. den a 7 ng/ml (25–6 ng/ml) 61. den, přičemž systémová absorpce je asi 4 % (0,6–11 %) podané dávky.
U žen s bakteriální vaginózou se při podobném dávkovacím režimu systémově absorbuje asi 4 % klindamycinu (s menším rozmezím 2–8 %), Cmax je dosaženo 14 hodin (4–24 hodin) po podání a je v průměru 1 ng/ml (13–6 ng/ml) 34. den a 7 ng/ml (16–7 ng/ml) 26. den.
Systémové účinky klindamycinu při intravaginálním podání jsou méně výrazné než při perorálním nebo intravenózním podání.
Vybrání. T1/2 je 1,5–2,6 hodiny po opakovaném intravaginálním podání se klindamycin téměř nekumuluje.
Speciální skupiny pacientů
Klinické studie 2% vaginálního krému s klindamycinem nezahrnovaly dostatečný počet pacientek ve věku 65 let a starších, aby bylo možné vyhodnotit rozdíly v klinické odpovědi mezi touto věkovou skupinou a mladšími pacientkami. V dostupných zprávách z klinických zkušeností nebyl pozorován žádný rozdíl v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Indikace
Bakteriální vaginóza, plísňová a smíšená vaginitida způsobená mikroorganismy citlivými na léky.
Kontraindikace
- přecitlivělost na klindamycin, linkomycin, butokonazol nebo jakoukoli složku léčiva;
- zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní, pseudomembranózní a s antibiotiky spojená kolitida (včetně anamnézy);
- věk dětí do 18 let.
S opatrností: alergická onemocnění; současné užívání svalových relaxancií.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod nebo dítě.
Neexistují adekvátní kontrolované studie o užívání léku v prvním trimestru těhotenství, proto lze lék Clindacin ® B prolong předepisovat ženám v prvním trimestru těhotenství pouze z absolutní indikace, tzn. kdy potenciální přínos lékové terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Studie na zvířatech s klindamycinem podávaným subkutánně nebo perorálně neprokázaly žádné nežádoucí účinky na plod, s výjimkou případů, kdy byl lék podáván v dávkách toxických pro matku. Když byl klindamycin podáván intravaginálně během druhého nebo třetího trimestru těhotenství, nebyl pozorován žádný nárůst výskytu vrozených anomálií. Abnormální porod se vyskytl u 1,1 % žen ve srovnání s 0,5 % ve skupině s placebem, když byl klindamycinový vaginální krém používán ve druhém trimestru po dobu 7 dnů. Použití léku v II-III trimestru těhotenství je možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.
Není známo, zda se klindamycin po intravaginálním podání vylučuje do mateřského mléka. Klindamycin byl detekován v mateřském mléce po perorálním nebo parenterálním podání, takže během kojení je třeba buď přerušit podávání léku, nebo přerušit kojení, přičemž je třeba vzít v úvahu význam léku pro matku.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Intravaginálně, pomocí aplikátoru.
Aplikujte jednou denně, nejlépe před spaním. Doporučená dávka je 1 plný aplikátor (1 g krému, což odpovídá 5 mg nitrátu butokonazolu a 100 mg klindamycinu). Průběh léčby je denně po dobu 100 dnů.
Návod k použití aplikátoru
Jednorázové aplikátory, které jsou součástí balení, jsou navrženy tak, aby zajistily správné zavedení krému do pochvy.
1. Otevřete tubu s krémem odstraněním uzávěru. Propíchněte membránu trubice zadní částí uzávěru. Našroubujte plastový aplikátor na závitové hrdlo tuby.
2. Jemným stlačením tuby z opačného konce opatrně vymačkejte krém do aplikátoru. Píst aplikátoru se při plnění požadovaného objemu pohybuje nezávisle. Aplikátor je plný, když píst dosáhne dorazu. Odšroubujte aplikátor a uzavřete tubu víčkem.
3. Vleže na zádech přitáhněte kolena k hrudníku. Držte aplikátor vodorovně a opatrně jej zasuňte do pochvy co nejhlouběji, snažte se nezpůsobit nepohodlí.
4. Pomalým stisknutím pístu až na doraz zaveďte celý objem krému do pochvy.
5. Opatrně vyjměte aplikátor z pochvy a vyhoďte jej do odpadní nádoby.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lék je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky.
Butokonazol nitrát ve formě vaginálního krému
Z pohlavních orgánů a prsou: podráždění v místě vpichu, pálení, svědění, bolestivost a otok poševní sliznice.
Z gastrointestinálního traktu: bolest/křeče v podbřišku.
Z imunitního systému: rozvoj alergických reakcí.
Clindamycin ve formě vaginálního krému
Bezpečnost klindamycinového vaginálního krému byla hodnocena jak u netěhotných pacientek, tak u pacientek ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
Infekční a parazitární onemocnění: často – plísňové infekce, infekce způsobené houbami rodu Candida; méně časté – bakteriální infekce; frekvence neznámá – kožní kandidóza.
Z imunitního systému: méně časté – přecitlivělost.
Z endokrinního systému: frekvence neznámá – hypertyreóza.
Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě, dysgeuzie.
Ze strany orgánu sluchu a vestibulárního aparátu: zřídka – vertigo.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: často – infekce horních cest dýchacích; méně časté – krvácení z nosu.
Z gastrointestinálního traktu: často – bolest břicha, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení; méně časté – nadýmání, plynatost, zápach z úst; frekvence neznámá – pseudomembranózní kolitida*, gastrointestinální poruchy, dyspepsie.
Z kůže a podkoží: často – svědění kůže, vyrážka; méně časté – kopřivka, erytém; frekvence neznámá – makulopapulózní vyrážka.
Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často – bolesti zad.
Z ledvin a močových cest: často – infekce močových cest, glukosurie, proteinurie; méně časté – dysurie.
Těhotenství, poporodní a perinatální stavy: často – abnormální porod.
Z pohlavních orgánů a prsou:velmi časté – vulvovaginální kandidóza; časté – vulvovaginitida, vulvovaginální poruchy, menstruační nepravidelnosti, vulvovaginální bolest, metroragie, vaginální výtok; méně časté – trichomonas vulvovaginitida, vaginální infekce, pánevní bolest; frekvence neznámá – endometrióza.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: frekvence neznámá – zánět, bolest.
Laboratorní a instrumentální výzkumná data: méně časté – odchylka výsledků mikrobiologických testů od normy.
*Nežádoucí účinky zjištěné v období po registraci.
Interakce
Mezi klindamycinem a linkomycinem existuje zkřížená rezistence.
V podmínkách in vitro Byl prokázán antagonismus mezi klindamycinem a erythromycinem.
Bylo zjištěno, že klindamycin při systémovém použití narušuje nervosvalový přenos, a proto může zvýšit účinek periferně působících svalových relaxancií, takže u pacientů užívajících léky této skupiny by měl být lék používán s opatrností.
Současné užívání s jinými léky pro intravaginální podání se nedoporučuje.
Nekompatibilní s roztoky obsahujícími komplex vitaminu B, aminoglykosidy, ampicilin, glukonát vápenatý a síran hořečnatý.
Nadměrná dávka
Při intravaginálním použití léku nebylo zjištěno předávkování. Clindamycin může být absorbován v množství dostatečném k vyvolání systémových reakcí.
Náhodné požití léku do gastrointestinálního traktu může také způsobit systémové účinky podobné těm, které jsou pozorovány po perorálním podání klindamycinu v terapeutických dávkách. Možné systémové nežádoucí účinky mohou zahrnovat průjem, hemoragický průjem, včetně pseudomembranózní kolitidy (viz „Nežádoucí účinky“ a „Zvláštní pokyny“).
Léčba: symptomatické a podpůrné.
Zvláštní instrukce
Před předepsáním léku by měly být provedeny příslušné laboratorní testy k vyloučení Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Virus herpes simplex, často způsobující vulvovaginitidu.
Intravaginální použití klindamycinu může vést k přemnožení necitlivých mikroorganismů, zejména kvasinek.
Užívání klindamycinu (jako téměř všechna antibiotika) perorálně nebo parenterálně je spojeno s rozvojem těžkého průjmu a v některých případech pseudomembranózní kolitidy. Pokud se objeví těžký nebo dlouhotrvající průjem, je třeba léčbu přerušit a v případě potřeby přijmout vhodná diagnostická a terapeutická opatření.
Pacienty je třeba upozornit, aby se během užívání tohoto léku nezúčastňovali pohlavního styku.
Vaginální krém se nedoporučuje používat současně s jinými intravaginálními léky.
Nedoporučuje se užívat lék během menstruace. Začátek léčby by měl být odložen až po menstruaci.
Lék obsahuje složky, které mohou snižovat pevnost latexových nebo pryžových výrobků, proto se nedoporučuje používat kondomy, vaginální antikoncepční membrány a další latexové výrobky pro intravaginální použití během léčby lékem a po dobu 72 hodin po použití.
Pokud klinické příznaky infekce přetrvávají i po ukončení léčby, je třeba provést opakované mikrobiologické vyšetření k identifikaci patogenu a potvrzení diagnózy.
Cetostearylalkohol, který je součástí léku, může způsobit lokální kožní reakce (vyrážka, kontaktní dermatitida). Výskyt podráždění vaginální sliznice nebo bolestivé pocity slouží jako indikace k přerušení léčby.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Není důvod se domnívat, že použití Clindacin ® B vaginálního krému s prodlouženým uvolňováním může ovlivnit schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.
Forma vydání
Vaginální krém 2% + 2%. 6 nebo 20 g v hliníkové tubě. Každá 6g tuba s 1 aplikátorem nebo 20g tuba se 3 aplikátory je umístěna v kartonové krabici.
Производитель
Výrobce/organizace přijímající reklamace spotřebitelů: JSC Chemický a farmaceutický závod AKRIKHIN (JSC AKRIKHIN). 142450, Rusko, Moskevská oblast, okres Noginsk, Staraya Kupavna, ul. Kirov, 29.
Tel./Fax: (495) 702-95-03.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě 15–25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 03.09.2024
Analogy (synonyma) léku Clindacin B prodlužují
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránka adresářového systému rlsn.ru ® je encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků rlsn.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Přenos, kopírování, šíření informací bez svolení správce stránek, jakož i komerční využití materiálů je zakázáno. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu rlsn.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia rlsn.ru“ (název domény webu: rlsn.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registrace: série El č. FS77-85156 ze dne 25. dubna 2023
© 2000–2024. REGISTR LÉKŮ RUSKA ® rlsn.ru ®
Podává se intravaginálně pomocí aplikátoru. Aplikujte jednou denně, nejlépe před spaním.
Dávkování a podávání
Intravaginálně, pomocí aplikátoru.
Aplikujte jednou denně, nejlépe před spaním. Doporučená dávka je 1 plný aplikátor (1 g krému, což odpovídá 5 mg nitrátu butokonazolu a 100 mg klindamycinu). Průběh léčby je denně po dobu 100 dnů.
Návod k použití aplikátoru
Jednorázové aplikátory, které jsou součástí balení, jsou navrženy tak, aby zajistily správné zavedení krému do pochvy.
1. Otevřete tubu s krémem odstraněním uzávěru. Propíchněte membránu trubice zadní částí uzávěru. Našroubujte plastový aplikátor na závitové hrdlo tuby.
2. Jemným stlačením tuby z opačného konce opatrně vymačkejte krém do aplikátoru. Píst aplikátoru se při plnění požadovaného objemu pohybuje nezávisle. Aplikátor je plný, když píst dosáhne dorazu. Odšroubujte aplikátor a uzavřete tubu víčkem.
3. Vleže na zádech přitáhněte kolena k hrudníku. Držte aplikátor vodorovně a opatrně jej zasuňte do pochvy co nejhlouběji, snažte se nezpůsobit nepohodlí.
4. Pomalým stisknutím pístu až na doraz zaveďte celý objem krému do pochvy.
5. Opatrně vyjměte aplikátor z pochvy a vyhoďte jej do odpadní nádoby.
popis
Antimikrobiální a antifungální činidlo
Struktura
| Vaginální krém | 100 g |
| účinná látka: | |
| butokonazol nitrát (ve smyslu 100% látky) | 2 g |
| klindamycin fosfát (ve smyslu 100% látky) | 2,376 g |
| (ekvivalent 2 g klindamycinu) | |
| Pomocné látky: konzervační Euxyl P.E. 9010 (fenoxyethanol – 90 %, ethylhexylglycerol – 10 %) – 0,5 g, což odpovídá 0,45 g fenoxyethanolu; propylenglykol – 5 g; isopropylmyristát – 8 g; makrogol cetostearát (makrogol 20 cetostearylether) – 2 g; cetostearylalkohol (cetylalkohol – 60%, stearylalkohol – 40%) – 6 g; hydroxypropyl diškrob fosfát – 8 g; hydroxid sodný – 0,26 g; čištěná voda – až 100 g |
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální a antifungální činidlo (protiplísňové přípravky v kombinacích)
Farmakodynamika
butokonazol – derivát imidazolu, má fungicidní aktivitu proti houbám Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton a některé grampozitivní bakterie. Nejúčinnější proti kandidóze. Blokováním tvorby ergosterolu z lanosterolu v buněčné membráně zvyšuje permeabilitu membrány, což vede k lýze buňky houby.
Clindamycin — bakteriostatické antibiotikum ze skupiny linkosamidů, má široké spektrum účinku, váže se na podjednotku 50S ribozomální membrány a potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce. Proti řadě grampozitivních koků je možný baktericidní účinek. V podmínkách in vitro Následující mikroorganismy, které způsobují bakteriální vaginózu, jsou citlivé na klindamycin: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Hydrofilní krémový základ dodává přípravku gelovitou konzistenci při teplotě 35–40 °C. Při intravaginální aplikaci krém neroztéká, a proto účinné látky zůstávají na poševní sliznici 1–3 dny.
Mezi klindamycinem a linkomycinem existuje zkřížená rezistence.
Farmakokinetika
butokonazol
Při intravaginálním podání se absorbuje přibližně 1,7 % podané dávky butokonazolu. Cmax v krevní plazmě je butokonazolu dosaženo po 13 hodinách a je 2–18,6 ng/ml. Butokonazol podléhá intenzivnímu metabolismu a je částečně vylučován ledvinami a střevy.
Clindamycin
Sání. Po intravaginálním podání klindamycinu v dávce 100 mg/den jednou (jako 2% klindamycinfosfátový krém) po dobu 7 dnů Cmax klindamycinu v krevní plazmě je dosaženo po 10 hodinách (4–24 hodinách) a je průměrně 1 ng/ml (18–4 ng/ml) 47. den a 7 ng/ml (25–6 ng/ml) 61. den, přičemž systémová absorpce je asi 4 % (0,6–11 %) podané dávky.
U žen s bakteriální vaginózou se při podobném dávkovacím režimu systémově absorbuje asi 4 % klindamycinu (s menším rozmezím 2–8 %), Cmax je dosaženo 14 hodin (4–24 hodin) po podání a je v průměru 1 ng/ml (13–6 ng/ml) 34. den a 7 ng/ml (16–7 ng/ml) 26. den.
Systémové účinky klindamycinu při intravaginálním podání jsou méně výrazné než při perorálním nebo intravenózním podání.
Vybrání. T1/2 je 1,5–2,6 hodiny po opakovaném intravaginálním podání se klindamycin téměř nekumuluje.
Speciální skupiny pacientů
Klinické studie 2% vaginálního krému s klindamycinem nezahrnovaly dostatečný počet pacientek ve věku 65 let a starších, aby bylo možné vyhodnotit rozdíly v klinické odpovědi mezi touto věkovou skupinou a mladšími pacientkami. V dostupných zprávách z klinických zkušeností nebyl pozorován žádný rozdíl v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Indikace
Bakteriální vaginóza, plísňová a smíšená vaginitida způsobená mikroorganismy citlivými na léky.
Kontraindikace
přecitlivělost na klindamycin, linkomycin, butokonazol nebo jakoukoli složku léčiva;
zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní, pseudomembranózní a s antibiotiky spojená kolitida (včetně anamnézy);
věk dětí do 18 let.
S opatrností: alergická onemocnění; současné užívání svalových relaxancií.
Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod nebo dítě.
Neexistují adekvátní kontrolované studie o užívání léku v prvním trimestru těhotenství, proto lze lék Clindacin ® B prolong předepisovat ženám v prvním trimestru těhotenství pouze z absolutní indikace, tzn. kdy potenciální přínos lékové terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Studie na zvířatech s klindamycinem podávaným subkutánně nebo perorálně neprokázaly žádné nežádoucí účinky na plod, s výjimkou případů, kdy byl lék podáván v dávkách toxických pro matku. Když byl klindamycin podáván intravaginálně během druhého nebo třetího trimestru těhotenství, nebyl pozorován žádný nárůst výskytu vrozených anomálií. Abnormální porod se vyskytl u 1,1 % žen ve srovnání s 0,5 % ve skupině s placebem, když byl klindamycinový vaginální krém používán ve druhém trimestru po dobu 7 dnů. Použití léku v II-III trimestru těhotenství je možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.
Není známo, zda se klindamycin po intravaginálním podání vylučuje do mateřského mléka. Klindamycin byl detekován v mateřském mléce po perorálním nebo parenterálním podání, takže během kojení je třeba buď přerušit podávání léku, nebo přerušit kojení, přičemž je třeba vzít v úvahu význam léku pro matku.
Nežádoucí účinek
Lék je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky.
Butokonazol nitrát ve formě vaginálního krému
Z pohlavních orgánů a prsou: podráždění v místě vpichu, pálení, svědění, bolestivost a otok poševní sliznice.
Z gastrointestinálního traktu: bolest/křeče v podbřišku.
Z imunitního systému: rozvoj alergických reakcí.
Clindamycin ve formě vaginálního krému
Bezpečnost klindamycinového vaginálního krému byla hodnocena jak u netěhotných pacientek, tak u pacientek ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
Infekční a parazitární onemocnění: často – plísňové infekce, infekce způsobené houbami rodu Candida; méně časté – bakteriální infekce; frekvence neznámá – kožní kandidóza.
Z imunitního systému: méně časté – přecitlivělost.
Z endokrinního systému: frekvence neznámá – hypertyreóza.
Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě, dysgeuzie.
Ze strany orgánu sluchu a vestibulárního aparátu: zřídka – vertigo.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: často – infekce horních cest dýchacích; méně časté – krvácení z nosu.
Z gastrointestinálního traktu: často – bolest břicha, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení; méně časté – nadýmání, plynatost, zápach z úst; frekvence neznámá – pseudomembranózní kolitida*, gastrointestinální poruchy, dyspepsie.
Z kůže a podkoží: často – svědění kůže, vyrážka; méně časté – kopřivka, erytém; frekvence neznámá – makulopapulózní vyrážka.
Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často – bolesti zad.
Z ledvin a močových cest: často – infekce močových cest, glukosurie, proteinurie; méně časté – dysurie.
Těhotenství, poporodní a perinatální stavy: často – abnormální porod.
Z pohlavních orgánů a prsou:velmi časté – vulvovaginální kandidóza; časté – vulvovaginitida, vulvovaginální poruchy, menstruační nepravidelnosti, vulvovaginální bolest, metroragie, vaginální výtok; méně časté – trichomonas vulvovaginitida, vaginální infekce, pánevní bolest; frekvence neznámá – endometrióza.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: frekvence neznámá – zánět, bolest.
Laboratorní a instrumentální výzkumná data: méně časté – odchylka výsledků mikrobiologických testů od normy.
*Nežádoucí účinky zjištěné v období po registraci.
Nadměrná dávka
Při intravaginálním použití léku nebylo zjištěno předávkování. Clindamycin může být absorbován v množství dostatečném k vyvolání systémových reakcí.
Náhodné požití léku do gastrointestinálního traktu může také způsobit systémové účinky podobné těm, které jsou pozorovány po perorálním podání klindamycinu v terapeutických dávkách. Možné systémové nežádoucí účinky mohou zahrnovat průjem, hemoragický průjem, včetně pseudomembranózní kolitidy (viz „Nežádoucí účinky“ a „Zvláštní pokyny“).
Léčba: symptomatické a podpůrné.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Mezi klindamycinem a linkomycinem existuje zkřížená rezistence.
V podmínkách in vitro Byl prokázán antagonismus mezi klindamycinem a erythromycinem.
Bylo zjištěno, že klindamycin při systémovém použití narušuje nervosvalový přenos, a proto může zvýšit účinek periferně působících svalových relaxancií, takže u pacientů užívajících léky této skupiny by měl být lék používán s opatrností.
Současné užívání s jinými léky pro intravaginální podání se nedoporučuje.
Nekompatibilní s roztoky obsahujícími komplex vitaminu B, aminoglykosidy, ampicilin, glukonát vápenatý a síran hořečnatý.
Zvláštní instrukce
Před předepsáním léku by měly být provedeny příslušné laboratorní testy k vyloučení Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Virus herpes simplex, často způsobující vulvovaginitidu.
Intravaginální použití klindamycinu může vést k přemnožení necitlivých mikroorganismů, zejména kvasinek.
Užívání klindamycinu (jako téměř všechna antibiotika) perorálně nebo parenterálně je spojeno s rozvojem těžkého průjmu a v některých případech pseudomembranózní kolitidy. Pokud se objeví těžký nebo dlouhotrvající průjem, je třeba léčbu přerušit a v případě potřeby přijmout vhodná diagnostická a terapeutická opatření.
Pacienty je třeba upozornit, aby se během užívání tohoto léku nezúčastňovali pohlavního styku.
Vaginální krém se nedoporučuje používat současně s jinými intravaginálními léky.
Nedoporučuje se užívat lék během menstruace. Začátek léčby by měl být odložen až po menstruaci.
Lék obsahuje složky, které mohou snižovat pevnost latexových nebo pryžových výrobků, proto se nedoporučuje používat kondomy, vaginální antikoncepční membrány a další latexové výrobky pro intravaginální použití během léčby lékem a po dobu 72 hodin po použití.
Pokud klinické příznaky infekce přetrvávají i po ukončení léčby, je třeba provést opakované mikrobiologické vyšetření k identifikaci patogenu a potvrzení diagnózy.
Cetostearylalkohol, který je součástí léku, může způsobit lokální kožní reakce (vyrážka, kontaktní dermatitida). Výskyt podráždění vaginální sliznice nebo bolestivé pocity slouží jako indikace k přerušení léčby.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Není důvod se domnívat, že použití Clindacin ® B vaginálního krému s prodlouženým uvolňováním může ovlivnit schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.