Zde si můžete přečíst popis a návod k léčivému přípravku: Lazolvan, roztok k perorálnímu podání, 7,5 mg/1 ml 100 ml
Služba Pharmacy Help vám pomůže najít nejlepší ceny a nejbližší lékárny v Jaroslavli.
Pozornost! Informace pro referenci. Před použitím byste se měli poradit s odborníkem.
| Cena min | Max cena | Číslo lékárny |
|---|
| 222.00 | 452.00 | 438 |
Farmakologický účinek
Farmakologické působení: sekretolytické, sekretomotorické.
Farmakodynamika
Studie ukázaly, že ambroxol, aktivní složka Lazolvanu ®, zvyšuje sekreci v dýchacím traktu. Zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky mají za následek zvýšený tok a transport hlenu (mukociliární clearance). Zvýšení mukociliární clearance zlepšuje výtok sputa a zmírňuje kašel. U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá léčba Lazolvanem ® (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Došlo k významnému snížení délky trvání exacerbací a počtu dnů antibiotické terapie.
Farmakokinetika
Všechny lékové formy ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Cmax při perorálním podání je dosaženo během 1–2,5 hodiny.
Vd – 552 l. V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 %.
Přechod ambroxolu z krve do tkání při perorálním podání probíhá rychle. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30 % perorální dávky podléhá prvnímu průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbytek ambroxolu je metabolizován v játrech, především glukuronidací a částečnou degradací na kyselinu dibromanthranilovou (přibližně 10 % podané dávky), stejně jako malý počet dalších metabolitů.
Terminál T1/2 ambroxol je 10 hodin Celková clearance je do 660 ml/min, renální clearance tvoří přibližně 8 % celkové clearance. Pomocí radioaktivního indikátoru bylo odhadnuto, že po užití jedné dávky léku během následujících 5 dnů se asi 83 % podané dávky vyloučí močí. Nebyl nalezen žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, takže neexistuje žádný základ pro výběr dávkování na základě těchto charakteristik.
Indikace léku Lazolvan ®
Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa:
akutní a chronická bronchitida;
chronická obstrukční plicní nemoc;
bronchiální astma s obtížemi při výtoku sputa;
Kontraindikace
přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva;
těhotenství (první trimestr).
S opatrností: II–III trimestr těhotenství; selhání ledvin a/nebo jater.
Použití v těhotenství a laktaci
Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj a porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28. týdnu těhotenství nenalezly důkaz o negativním účinku léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však třeba dodržovat běžná opatření.
Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan ® v prvním trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se užívat přípravek Lazolvan ® roztok k perorálnímu podání a inhalaci během kojení. Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.
Nežádoucí účinky
Z gastrointestinálního traktu: často (1–10 %) – nevolnost, snížená citlivost v dutině ústní nebo hltanu; méně časté (0,1–1 %) – dyspepsie, zvracení, průjem, bolesti břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01–0,1 %) – sucho v krku.
Poruchy imunitního systému, léze kůže a podkoží: vzácně (0,01–0,1 %) – kožní vyrážka, kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku)*, angioedém*, svědění*, přecitlivělost*.
Z nervového systému: často (1–10 %) – dysgeuzie (porucha čití chuti).
*Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém používání léku; s 95% pravděpodobností je frekvence těchto nežádoucích účinků málo častá (0,1–1 %), ale možná nižší; Přesnou frekvenci je těžké odhadnout, protože během klinických studií nebyly pozorovány.
Interakce
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky. Zvyšuje pronikání amoxicilinu, cefuroximu a erythromycinu do bronchiálního sekretu.
Dávkování a podávání
uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. Perorální podání (1 ml = 25 kapek).
Dospělí a děti starší 12 let: 4 ml (= 100 kapek) 3x denně: děti od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3x denně; od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3x denně; do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2krát denně. Kapky lze ředit ve vodě, čaji, džusu nebo mléce.
Dospělí a děti starší 6 let: 1–2 inhalace 2–3 ml roztoku denně; děti do 6 let: 1–2 inhalace 2 ml roztoku denně. Lazolvan ®, inhalační roztok, lze použít na jakémkoli moderním inhalačním zařízení (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení maximálního zvlhčení při inhalaci se léčivo smíchá s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1:1. Protože hluboké dýchání během inhalační terapie může vyvolat kašel, inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provádět inhalaci po užití bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku užívání léku, doporučuje se poradit se s lékařem.
Nadměrná dávka
Nebyly popsány žádné specifické příznaky předávkování u lidí. Existují zprávy o náhodném předávkování a/nebo lékařské chybě, které vedly k pozorovaným symptomům známých vedlejších účinků léku Lazolvan®: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.
Léčba: vyvolání zvracení, výplach žaludku během prvních 1–2 hodin po užití léku; symptomatická terapie.
Zvláštní instrukce
Neměl by být kombinován s antitusiky, které ztěžují odstranění sputa.
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která při vdechnutí může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Lék Lazolvan ®, roztok pro perorální podání a inhalaci, se nedoporučuje mísit s kyselinou kromoglycovou a alkalickými roztoky.
Zvýšení hodnoty pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení ambroxol-hydrochloridu nebo vznik opalescence.
Pacienti na hyposodné dietě by měli vzít v úvahu, že Lazolvan ®, roztok k perorálnímu podání a inhalaci, obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Existují ojedinělé zprávy o závažných kožních lézích, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, které se shodují s podáváním expektorancií, jako je ambroxol-hydrochlorid. Ve většině případů je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a/nebo souběžnou terapií.
Pacienti se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se mohou v časné fázi projevit horečkou, bolestmi těla, rýmou, kašlem a bolestmi v krku. Při symptomatické léčbě je možné chybně předepsat léky proti nachlazení. Pokud se objeví nové léze na kůži a sliznicích, doporučuje se ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Při poruše funkce ledvin by měl být Lazolvan ® používán pouze na doporučení lékaře.
Účinek léku na schopnost řídit vozidla a stroje. Nebyly zaznamenány žádné případy vlivu léku Lazolvan® na schopnost řídit vozidla a stroje. Studie účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, nebyly provedeny.
Podmínky skladování léku Lazolvan ®
Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku Lazolvan ®
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Řešení pro orální podání a inhalaci. Průhledné, bezbarvé nebo lehce nahnědlé.
Struktura
Účinná látka: ambroxol hydrochlorid (7,5 mg/1 ml).
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové; dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného; chlorid sodný; benzalkoniumchlorid; čištěná voda.
Farmakologická skupina
Sekretolytika a stimulanty motorické funkce dýchacích cest.
účinek
Mukolytické činidlo s expektoračním účinkem. Ambroxol zvyšuje sekreci žláz dýchacích cest, stimuluje činnost klků dýchacího traktu a podporuje tvorbu povrchově aktivní látky v plicích.
Indikace
Respirační onemocnění s tvorbou viskózního sputa:
- akutní a chronická bronchitida;
- pneumonie;
- COPD;
- bronchiální astma s obtížemi při výtoku sputa;
- bronchiektázie.
Kontraindikace a omezení
- Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva;
- těhotenství (I trimestr);
- období laktace.
S opatrností:
- II-III trimestr těhotenství;
- renální a/nebo jaterní nedostatečnost.
Aplikace a dávkování roztoku Lazolvanu
Podle návodu k použití. Vnitřně, inhalací.
Uvnitř
Bez ohledu na příjem potravy (1 ml = 25 kapek).
- Dospělí — 4 ml (= 100 kapek) 3krát denně;
- děti starší 6 let — 2 ml (= 50 kapek) 2–3krát denně;
- děti od 2 do 6 let — 1 ml (= 25 kapek) 3krát denně;
- děti do 2 let — 1 ml (= 25 kapek) 2krát denně.
Kapky lze ředit ve vodě, čaji, džusu nebo mléce.
Inhalace
- Dospělí a děti starší 6 let: 1–2 inhalace 2–3 ml roztoku denně;
- děti do 6 let: 1–2 inhalace 2 ml roztoku denně.
Roztok Lazolvan k inhalaci lze použít pomocí jakéhokoli moderního inhalačního zařízení (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení maximálního zvlhčení při inhalaci se léčivo smíchá s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1:1. Protože hluboké dýchání během inhalační terapie může vyvolat kašel, inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem je doporučeno provádět inhalaci po užití bronchodilatancií, aby nedošlo k nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku užívání léku, doporučuje se poradit se s lékařem.
Nadměrná dávka
Je velmi důležité dodržovat dávkování uvedené v návodu k použití a nepřekračovat jej bez doporučení lékaře. Při překročení doporučené dávky roztoku Lazolvanu se mohou objevit nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, průjem a bolesti břicha. V případě předávkování okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Nežádoucí účinek
Při použití roztoku Lazolvan se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- Vzácné: poruchy chuti, nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku.
- Velmi vzácné: kopřivka, svědění, kožní vyrážka, edém, angioedém, bronchospasmus, rýma, respirační tíseň.
Pokud zaznamenáte nějaké neobvyklé nebo nepříjemné příznaky, měli byste se poradit s lékařem.
Interakce
Lék může zvýšit účinek jiných mukolytických látek a antibiotik používaných při léčbě respiračních onemocnění. Současné užívání Lazolvanu s léky, které snižují vykašlávání sputa, může vést k jeho zadržování v dýchacím traktu a zvýšenému kašli. Je třeba se také vyhnout současnému užívání s antidepresivy, protože to může vést k rozvoji serotoninového syndromu. Před použitím léku se musíte poradit se svým lékařem.
Zvláštní instrukce
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která při vdechnutí může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku by měli vzít v úvahu, že roztok Lazolvanu pro perorální podání a inhalaci obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Výroba
- JSC Sanofi Rusko;
- Institute de Angeli S.r.L. (Itálie).
Obal
Lahvička z tmavého jantarového skla o objemu 100 ml s odměrkou a šroubovacím uzávěrem z polypropylenu s ovládáním prvního otevírání v kartonové krabici.
Recept
Vydává se bez lékařského předpisu.