Použití Lazolvanu k inhalaci je účinné při léčbě kašle, protože patří do kategorie expektoračních mukolytických léků. Hlavní složka pomáhá rychle zbavit pacienta nahromaděného hlenu, což výrazně usnadňuje práci dýchacího systému. Kromě toho droga stimuluje a posiluje dýchací cesty. Přestože je lék dostupný bez lékařského předpisu, před provedením inhalačního postupu se doporučuje konzultovat s lékařem, protože lék má kontraindikace.
Složení Lazolvanu a fyziologického roztoku pro inhalaci
Jeden mililitr léčiva obsahuje přibližně 7.5 miligramů ambroxol hydrochloridu, což je hlavní účinná látka. Kromě toho lék také obsahuje pomocné látky, jako je asi 2 miligramy kyseliny citrónové, 6.22 miligramů chloridu sodného a přibližně 98.9 gramů čištěné vody. Lazolvan také obsahuje dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného a benzalkonium.
Skutečnost
: Během studie bylo zjištěno, že lék podporuje zvýšenou sekreci hlenu v dýchacím traktu. Kromě toho je Lazolvan schopen rychle zvýšit produkci plicního surfaktantu, který stimuluje práci řasinek. Během komplexní léčby u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí bylo zaznamenáno, že pozitivní dynamika se objevuje po 1.5 měsíci. Po absolvování kurzu pacienti zaznamenají snížení frekvence exacerbací.
Solný
– 0.9% roztok chloridu sodného (NaCl) ve vodě. Tento roztok se používá nejen pro inhalace, ale také jako rozpouštědlo pro intravenózní a intramuskulární postupy. Fyziologický roztok neobsahuje draselné soli, takže jeho čisté použití při léčbě nevede k požadovanému výsledku.
Indikace a kontraindikace
Lazolvan v kombinaci s fyziologickým roztokem pro inhalaci je předepsán jako součást komplexní terapie pro následující respirační onemocnění:
- Akutní a chronické onemocnění dýchacích cest.
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
- Bronchiální astma.
- Akutní zánět průdušek.
- Chronická bronchitida.
Kromě výše uvedených onemocnění mohou lékaři doporučit inhalace pro dospělé s bronchiektáziemi. Vzhledem ke schopnosti aktivní složky pronikat placentární bariérou se lék nedoporučuje používat v prvním trimestru těhotenství. Rozsáhlé klinické studie však prokázaly, že jeho užívání po 23. týdnu těhotenství nemá negativní vliv na plod. Ve vzácných případech mohou lékaři předepsat inhalace Lazolvanu a fyziologického roztoku ve druhém a třetím trimestru těhotenství, ale pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Podle pokynů k použití léku zahrnují kontraindikace také individuální nesnášenlivost kompozice. Navíc se nedoporučuje používat tuto léčebnou metodu během kojení.
Nežádoucí účinky
Lazolvan je nutné zředit v rozprašovači v přesně definovaném poměru, který předepisuje ošetřující lékař. V opačném případě může dojít k nežádoucím účinkům, jako jsou:
- Pálení žáhy;
- Pocit nevolnosti, případně doprovázený zvracením;
- Alergická reakce na kůži;
- Dermatitida
Mnoho pacientů po inhalaci pociťuje sucho v krku nebo v ústech a také bolesti břicha. Navíc přibližně 10 % pacientů užívajících tuto léčbu zaznamenalo dysgeuzii, což znamená poruchu chuti. Ve vzácných případech je možný anafylaktický šok. Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře.
Jak správně provádět inhalace s fyziologickým roztokem a Lazolvanem
Pro dosažení maximálního terapeutického účinku je nutné používat moderní vybavení. V dnešní době je široce používán nebulizér. Toto zařízení je stroj, který přeměňuje léčivou látku na malé částice. Před zahájením procedury je třeba správně sestavit nebulizér, prostudovat návod k obsluze a naučit se o zařízení pečovat a skladovat.
Pravidla pro inhalaci Lazolvanem a fyziologickým roztokem:
- Během inhalace by měl být pacient v sedě. U dětí lze postup provádět také vleže, ale to bude vyžadovat síťový rozprašovač.
- Inhalace by měla být provedena 1.5 hodiny po jídle a fyzické námaze.
- Hlavní složky léku jsou rozprášeny na drobné částice a inhalovány ústy pomocí speciální trysky a vydechovány nosem.
- Po proceduře se doporučuje zhluboka se nadechnout, aby se vyvolal záchvat kašle.
- Zřeďte Lazolvan a fyziologický roztok v požadovaném poměru, přičemž teplota hotového roztoku by neměla překročit 37 °.
Kromě těchto doporučení lékaři důrazně nedoporučují provádět proceduru před spaním. Vzhledem k tomu, že lék stimuluje sekreci hlenu a čištění plic, může způsobit těžký kašel.
Příprava roztoku a dávkování
Před zahájením postupu je důležité pochopit, jak zředit Lazolvan a fyziologický roztok. Je třeba poznamenat, že použití čistého fyziologického roztoku je neúčinné a nevede k požadovanému výsledku. Ředění obou přípravků musí být provedeno ve stejných poměrech, v poměru 1:1.
Pro děti do 2.5 let,
Pro ředění se používají následující poměry: 1 mililitr hlavního léčiva a 1 mililitr NaCl (solný roztok).
Ve věku 6 let
, je nutné připravit následující poměr: 2 mililitry Lazolvanu a 2 mililitry fyziologického roztoku. Inhalace u dětí se provádějí 2krát denně, doba trvání každého postupu by neměla přesáhnout 3 minuty. Průběh léčby závisí na závažnosti onemocnění. V případě mírného průběhu onemocnění je průběh od 3-4 dnů, v případě těžkého průběhu až 6 dnů.
inhalace s lazolvanem a fyziologickým roztokem
Doporučená dávka pro dospělé je 3 ml od každého léku. Délka inhalace u dospělých může být zvýšena na 5 minut, na rozdíl od dětí, u kterých jsou to 3 minuty. Pokud pacient během procedury pociťuje nepohodlí, inhalace by měla být okamžitě zastavena a po nějaké době opakována. Je důležité si uvědomit, že zvýšení dávky léků může způsobit nežádoucí účinky, které mohou zhoršit stav pacienta. Otázka trvání terapeutického účinku je nejlépe prodiskutovat s lékařem, protože závisí na mnoha faktorech, včetně závažnosti onemocnění a individuálních charakteristik těla pacienta.
Interakce s jinými léky
Provedené testy neodhalily žádné nežádoucí interakce s jinými léky. Je však třeba poznamenat, že lék zvyšuje pronikání do bronchiálního hlenu, takže během léčby lékaři nedoporučují současné použití s cefuroximem nebo erythromycinem. V každém případě se před přípravou roztoku pro inhalaci musíte poradit s lékařem, abyste se vyhnuli možným komplikacím.
Často kladené dotazy
Jaké jsou výhody inhalací s Lazolvanem?
Inhalace s Lazolvanem napomáhají k ředění hlenů, zlepšují vypouštění hlenu z dýchacích cest, usnadňují dýchání a podporují rychlou rekonvalescenci po onemocněních dýchacích cest.
Jak často by se měly provádět inhalace fyziologickým roztokem?
Inhalace s fyziologickým roztokem se doporučují 1-2x denně při onemocněních dýchacích cest pro zvlhčení sliznice a usnadnění výtoku sputa.
Užitečné tipy
TIP #1
Před inhalací Lazolvanu a fyziologického roztoku se nezapomeňte poradit se svým lékařem. Pomůže určit správné dávkování a frekvenci procedur v souladu s vaším zdravotním stavem.
TIP #2
Připravte inhalační roztok, dodržujte všechna doporučení pro smíchání Lazolvanu a fyziologického roztoku, jak je uvedeno v pokynech k léku. To pomůže dosáhnout maximální účinnosti postupu.
TIP #3
Inhalace provádějte v klidném prostředí vsedě nebo vleže. Vyvarujte se rozptýlení jinými činnostmi, aby bylo zajištěno maximální pronikání léku do dýchacího traktu.
Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2025.
Datum aktualizace: 2025.01.15
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: R05CB06 (Ambroxol)
Účinná látka: ambroxol
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Roztok pro perorální podání a inhalaci 7.5 mg/1 ml: fl. 100 ml s kapátkem, vč. s mer. se skleničkou
Forma uvolňování, balení a složení léku Lazolvan ®
Roztok pro perorální podání a inhalaci je čirý, bezbarvý nebo mírně nahnědlý.
| 1 ml | |
| ambroxol (jako hydrochlorid) | 7.5 mg |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.
100 ml – lahvičky z jantarového skla (1) s polyetylenovým kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s prvním ovládáním otevírání, kompletní s odměrkou – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Mukolytikum a expektorans
Farmakologický účinek
Studie prokázaly, že ambroxol, účinná látka Lazolvanu ®, zvyšuje sekreci v dýchacím traktu, snižuje viskozitu sputa, zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu. Tyto účinky vedou ke zvýšenému toku a transportu hlenu (mukociliární clearance), což zlepšuje tvorbu hlenu a zmírňuje kašel.
Při současném použití s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci v bronchiálním sekretu.
In vitro a ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že ambroxol má lokální anestetické (blokováním neuronových sodíkových kanálů) a protizánětlivé (snížením uvolňování cytokinů z mononukleárních nebo polymorfonukleárních buněk přítomných v krvi i tkáních) účinky.
Tyto farmakologické vlastnosti jsou v souladu s dalšími údaji získanými v klinických studiích účinnosti: rychlejší úleva od bolesti, které bylo dosaženo při léčbě onemocnění horních cest dýchacích pomocí inhalačního ambroxolu.
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vedla dlouhodobá terapie Lazolvanem ® (po dobu 6 měsíců) k významnému snížení počtu a trvání exacerbací a také k významnému zkrácení délky užívání antibiotik, což bylo patrné po 2 měsíce terapie. Užívání léku také způsobilo statisticky významné zlepšení klinických příznaků onemocnění (obtížný výtok sputa, kašel, dušnost, patologické auskultační znaky) ve srovnání s placebem.
Ambroxol má tedy komplexní ochranný účinek na bronchopulmonální systém tím, že normalizuje přirozenou funkci mukociliární clearance a chrání před exacerbacemi chronických respiračních onemocnění během dlouhodobé léčby.
Farmakokinetika
Všechny lékové formy ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Maximální koncentrace ambroxolu v krevní plazmě (C max ) při perorálním podání je dosaženo po 1-2.5 hodinách Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost ambroxolu.
V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 %. Ambroxol je rychle a ve velké míře distribuován z krve do různých tkání. Distribuční objem je 552 l. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30 % perorální dávky podléhá prvnímu průchodu játry. Ambroxol je metabolizován primárně v játrech, kde je glukuronidován a štěpen (přibližně 10 % dávky) na kyselinu dibromantranilovou, kromě toho za vzniku některých menších metabolitů.
Studie s použitím lidských jaterních mikrozomů ukázaly, že metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromanthranilovou probíhá za účasti izoenzymu CYP3A4.
Do 3 dnů po perorálním podání ambroxolu se přibližně 6 % podané dávky ve formě volné sloučeniny a přibližně 26 % podané dávky ve formě konjugátu nachází v moči.
Terminální poločas ambroxolu je přibližně 10 hodin. Celková clearance je přibližně 660 ml/min. Renální clearance po perorálním podání ambroxolu představuje přibližně 8 % celkové clearance.
Bylo zjištěno, že množství léčiva vyloučeného močí během 5 dnů bylo 83 % dávky (pomocí metody radioaktivního indikátoru).
Speciální skupiny pacientů
U pacientů s poruchou funkce jater je vylučování ambroxolu zpomaleno, což vede ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě přibližně 1.3–2krát. Vzhledem k tomu, že ambroxol má široké terapeutické rozmezí, není nutná žádná úprava dávky.
Nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, takže není nutná úprava dávky.
Indikace léku Lazolvan ®
Pro dospělé a děti do 2 let a starší s akutními a chronickými respiračními onemocněními s uvolňováním viskózního sputa:
| Kód ICD-10 | čtení |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| J44 | Jiná chronická obstrukční plicní nemoc |
| J45 | Астма |
| J47 | Bronchiektáza |
| R05 | Kašel |
| R09.3 | Sputum |
Dávkovací režim
Pro perorální podání
Užívejte bez ohledu na příjem potravy. Kapky lze ředit ve vodě, čaji, džusu nebo mléce.
Dospělým se doporučuje užívat 4 ml 3x denně.
Dětem do 2 let se doporučuje užívat 1 ml 2x denně.
Dětem od 2 do 6 let se doporučuje užívat 1 ml 3x denně.
Dětem od 6 do 12 let se doporučuje užívat 2 ml 2-3x denně.
Dětem nad 12 let se doporučuje užívat 4 ml 3x denně.
Obecná doporučení pro použití mukolytik
Je nutné konzumovat dostatek tekutin.
Je třeba se vyvarovat současného podávání s antitusiky.
Poslední dávka léku by měla být nejpozději do 18 hodin.
Provádění souboru cvičení (dechová cvičení, dětská drenážní masáž) a aktivní vykašlávání pomáhají odstranit zkapalněný hlen z bronchopulmonálního traktu.
Dospělí a děti starší 6 let – 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku/den.
Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku/den.
Lazolvan ® ve formě inhalačního roztoku lze použít na jakémkoli moderním inhalačním zařízení (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální hydratace při inhalaci se léčivo smíchá s 0.9% roztokem chloridu sodného v poměru 1:1. Protože během inhalační terapie může hluboký nádech vyvolat kašel, inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání.
Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje po užití bronchodilatancií provést inhalaci, aby se předešlo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.
Obecná doporučení pro použití inhalací
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku užívání léku, doporučuje se poradit se s lékařem.
Nežádoucí účinek
| Frekvence | Nežádoucí účinky |
| Ze strany imunitního systému | |
| Frekvence neznámá | Anafylaktické reakce, anafylaktický šok, přecitlivělost |
| Ze strany nervového systému | |
| Frekvence neznámá | Dysgeuzie |
| Z dýchacího systému | |
| Často | Faryngeální hypoestézie (snížená citlivost v krku) |
| Z gastrointestinálního traktu | |
| Často | Nevolnost, orální hypestezie |
| zřídka | Zvracení, průjem, dyspepsie, bolesti břicha, sucho v ústech |
| Zřídka | Sucho v krku |
| Z kůže a podkoží | |
| Zřídka | Vyrážka, kopřivka |
| Velmi vzácné | Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom |
| Frekvence neznámá | Angioedém, pruritus, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), erythema multiforme |
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Ambroxol proniká placentární bariérou.
Předklinické studie neodhalily přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj a porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28. týdnu těhotenství nenalezly důkaz o negativním účinku léku na plod. Při užívání léku v těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan ® v prvním trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se používat Lazolvan ® roztok k perorálnímu podání a inhalaci během kojení.
Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně v případě selhání jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně v případě selhání ledvin.
Použití u dětí
Používá se u dětí v souladu s indikacemi a doporučeným dávkovacím režimem.
Použití u starších pacientů
Nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv věku na farmakokinetiku ambroxolu, takže neexistuje žádný základ pro výběr dávky na základě těchto charakteristik.
Zvláštní instrukce
Neměl by být kombinován s antitusiky, které ztěžují odstranění sputa.
Všechny inhalace mohou způsobit bronchospasmus, a proto se nedoporučuje používat lék u pacientů s bronchiální hypersenzitivitou a/nebo známou atopií.
Existují ojedinělé zprávy o závažných kožních lézích, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) a erythema multiforme exsudativní, které se shodují s předepisováním expektorancií, jako je Lazolvan®. Ve většině případů je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a/nebo souběžnou terapií. Pacienti se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se mohou v časné fázi projevit horečkou, bolestmi těla, rýmou, kašlem a bolestmi v krku. Při symptomatické léčbě je možné chybně předepsat „léky proti nachlazení“. Pokud se objeví nové léze na kůži a sliznicích, doporučuje se ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Lék Lazolvan ® ve formě roztoku pro perorální podání a inhalaci se nedoporučuje mísit s kyselinou kromoglycovou a alkalickými roztoky. Zvýšení hodnoty pH roztoku nad 6.3 může způsobit vysrážení ambroxol-hydrochloridu nebo vznik opalescence.
U pacientů s poruchou motility průdušek a velkým množstvím sputa (například se vzácným syndromem primární ciliární dyskineze) by měl být lék používán s opatrností, protože lék může způsobit akumulaci sputa.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo závažným onemocněním jater by lék neměl být podáván bez lékařského předpisu. Při užívání ambroxolu, stejně jako u jiných léků, které se metabolizují v játrech a vylučují ledvinami, je třeba u pacientů se závažným selháním ledvin očekávat akumulaci metabolitů ambroxolu produkovaných v játrech.
Roztok pro perorální podání a inhalaci obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která při vdechování může způsobit dušnost a bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem a citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Pacienti na hyposodné dietě by si měli být vědomi, že perorální a inhalační roztok obsahuje 42.8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Nebyly zaznamenány žádné případy, kdy by lék ovlivňoval schopnost řídit vozidla a stroje. Studie účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, nebyly provedeny.
Nadměrná dávka
Specifické příznaky předávkování u lidí nebyly popsány.
Existují zprávy o náhodném předávkování a/nebo lékařské chybě, v důsledku čehož byly pozorovány příznaky známých vedlejších účinků léku Lazolvan ®: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha. V tomto případě může být zapotřebí symptomatická terapie.
Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická terapie.
Lékové interakce
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léčivými přípravky.
Při společném použití ambroxol zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinu do bronchiálního sekretu.
Současné užívání ambroxolu a antitusik (například kodeinu) se nedoporučuje, protože V důsledku potlačení kašlacího reflexu může hrozit hromadění sputa v lumen dýchacích cest s obtížným vylučováním.
Podmínky skladování léku Lazolvan ®
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí v původním obalu při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti léku Lazolvan ®
Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Doba použitelnosti po otevření lahvičky je 12 měsíců.
Podmínky implementace
Lék je dostupný bez lékařského předpisu.