Zde si můžete přečíst popis a návod k léčivému přípravku: Xefocam Rapid, tab. p.o., 8 mg č. 12
Služba Pharmacy Help vám pomůže najít nejlepší ceny a nejbližší lékárny v Jaroslavli.
Pozornost! Informace pro referenci. Před použitím byste se měli poradit s odborníkem.
| Cena min | Max cena | Číslo lékárny |
|---|
| 474.00 | 889.00 | 317 |
Klinická a farmakologická skupina
Farmakologický účinek
NSAID. Má výrazný analgetický a protizánětlivý účinek. Lornoxicam má komplexní mechanismus účinku, který je založen na supresi syntézy prostaglandinů v důsledku inhibice aktivity izoenzymů COX-1 a COX-2 jak v místě zánětu, tak ve zdravých tkáních. Kromě toho lornoxicam inhibuje uvolňování volných kyslíkových radikálů z aktivovaných leukocytů.
Analgetický účinek lornoxikamu není spojen s opioidním účinkem. Xefocam Rapid nemá účinek podobný opiátům na centrální nervový systém a na rozdíl od narkotických analgetik netlumí dýchání a nezpůsobuje drogovou závislost.
Farmakokinetika
Lornoxicam se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Cmax v plazmě je dosaženo 1-2 hodiny po perorálním podání. Cmax lornoxikamu v krevní plazmě při použití léku Xefocam Rapid je vyšší než při použití léku Xefocam tablety a je ekvivalentní Cmax lékových forem lornoxikamu určených k parenterálnímu podání. Absolutní biologická dostupnost tablet Xefocam Rapid je 90–100 % a odpovídá biologické dostupnosti tablet Xefocam. Neexistuje žádný efekt prvního průchodu játry.
Současné podávání lornoxikamu s jídlem snižuje C max v plazmě o 30 %. Doba k dosažení C max se zvyšuje z 1.5 h na 2.3 h Absorpce lornoxikamu (vypočteno pomocí AUC) se může snížit až o 20 %.
Vazba lornoxikamu na plazmatické proteiny je 99 % a nezávisí na jeho koncentraci.
Lornoxicam se po opakovaném podávání v doporučených dávkách nekumuluje.
V plazmě se lornoxikam nachází v nezměněné formě a ve formě svého hydroxylovaného metabolitu. Hydroxylovaný metabolit nevykazuje farmakologickou aktivitu. Lornoxicam je kompletně metabolizován za vzniku farmakologicky neaktivního metabolitu.
Lornoxikam (jako diklofenak a další oxikamy) je metabolizován izoenzymem CYP2C9. V důsledku genetického polymorfismu existují jedinci s pomalým a intenzivním metabolismem, což se může projevit znatelným zvýšením koncentrace lornoxikamu v krevní plazmě u jedinců s pomalým metabolismem. Lornoxicam nezpůsobuje indukci jaterních enzymů.
T 1/2 je 3-4 hodin.
Asi 2/3 dávky se vyloučí játry a 1/3 ledvinami.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Současné podávání s antacidy nemá žádný vliv na farmakokinetiku lornoxikamu. U starších jedinců je systémová clearance snížena o 30–40 %. U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin nebyly pozorovány žádné významné změny farmakokinetiky lornoxikamu.
Indikace pro použití léku
— krátkodobá léčba bolestivého syndromu v případě úrazů a po operacích;
– symptomatická léčba revmatoidní artritidy a osteoartrózy.
Dávkovací režim
Tablety Xefocam Rapid se užívají perorálně s dostatečným množstvím tekutiny.
U starších pacientů při absenci renální nebo jaterní dysfunkce není nutná žádná zvláštní úprava dávkování; V případě renální nebo jaterní insuficience by měla být denní dávka léku snížena.
U všech pacientů by měl být dávkovací režim založen na individuální odpovědi na léčbu.
Xefocam Rapid by měl být předepisován v dávce 8 mg, maximální denní dávka je 16 mg.
Nežádoucí účinek
Frekvence nežádoucích účinků: často (≥1 % a
Z trávicího systému: často – bolest břicha, průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení; vzácně – zácpa, dysfagie, sucho v ústech, plynatost, gastritida, gastroezofageální reflux, peptické vředy, gastrointestinální krvácení, stomatitida, hemoroidální krvácení, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, ztráta chuti k jídlu.
Přibližně u 16 % pacientů (v případě dlouhodobé léčby 20–25 % pacientů) se mohou vyskytnout nežádoucí účinky spojené s gastrointestinálním traktem.
Z hematopoetického systému: vzácně – změny krevního vzorce, patologické změny v krvi, leukopenie, trombocytopenie, zvýšená krvácivost, anémie, snížený počet červených krvinek, hemoglobinu a leukocytů.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – edém, zvýšený nebo snížený krevní tlak, palpitace, tachykardie.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: často – závratě, bolesti hlavy; někdy – nespavost, malátnost, slabost, návaly horka; zřídka – ospalost, parestézie, třes, poruchy chuti, neklid, deprese.
Z dýchacího systému: zřídka – dušnost, bronchospasmus, kašel, rýma.
Z močového systému: zřídka – zvýšení obsahu močovinového dusíku a kreatininu v krvi, poruchy močení, intersticiální nefritida, glomerulonefritida, tubulární nekróza ledvin nebo nefrotický syndrom.
Z pohybového aparátu: zřídka – myalgie, křeče v lýtkových svalech.
Ze smyslových orgánů: vzácně – konjunktivitida, zrakové postižení, tinitus.
Dermatologické reakce: vzácné – kožní vyrážky, bulózní vyrážky, ekzém, multiformní erytém, erytrodermie (exfoliativní dermatitida), alopecie, fotosenzitivita, purpura.
Alergické reakce: zřídka – bronchospasmus, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), alergická purpura, systémové anafylaktické reakce (včetně šoku).
Ostatní: zřídka – změna tělesné hmotnosti.
Kontraindikace užívání drogy
— mozkové krvácení (včetně podezření);
– aktivní peptický vřed nebo recidivující peptický vřed v anamnéze;
– těžké selhání jater;
— těžké selhání ledvin (hladina kreatininu v séru >700 μmol/l);
– těžké srdeční selhání a hypovolemie;
— období laktace (kojení);
– děti a dospívající do 18 let (kvůli nedostatečným klinickým zkušenostem);
— přecitlivělost na lornoxicam nebo jiné složky léčiva;
– přecitlivělost na jiná NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové.
Lék by měl být předepisován opatrně a pouze po pečlivém zvážení očekávaného přínosu léčby a možného rizika v případech anamnézy gastrointestinálních vředů a krvácení, selhání ledvin, poruch krevní srážlivosti, onemocnění jater (např.
Užívání léku během těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).
Aplikace pro porušení funkce jater
Lék je kontraindikován při těžkém selhání jater. Lék by měl být předepisován s opatrností a pouze po důkladném zhodnocení očekávaného přínosu terapie a možného rizika, pokud je v anamnéze jaterní onemocnění (například cirhóza jater).
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék je kontraindikován při těžkém selhání ledvin (hladina kreatininu v séru >700 μmol/l). Lék by měl být předepisován s opatrností a pouze po pečlivém zhodnocení očekávaného přínosu terapie a možného rizika v případě renální dysfunkce.
Zvláštní instrukce
U pacientů s anamnézou gastrointestinální ulcerace nebo gastrointestinálního krvácení se během léčby Xefocamem Rapid doporučuje v pravidelných intervalech klinické sledování. Pokud se u pacienta během užívání Xefocam Rapid objeví peptický vřed a/nebo gastrointestinální krvácení, je třeba léčbu přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
Pacienti s mírnou poruchou funkce ledvin (hladina kreatininu v séru 150–300 μmol/l) by měli být vyšetřováni čtvrtletně, pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin (hladina kreatininu v séru 300–700 μmol/l) by měli být vyšetřováni v intervalech 1–2 měsíců. V případě zhoršení funkce ledvin by měla být léčba přípravkem Xefocam Rapid přerušena.
Při použití u pacientů s poruchami krvácivosti se doporučuje pečlivé klinické sledování a hodnocení laboratorních parametrů (např. protrombinový index).
U onemocnění jater (např. jaterní cirhóza) je třeba v pravidelných intervalech hodnotit klinické monitorování a laboratorní parametry (např. jaterní enzymy).
Při dlouhodobé léčbě (více než 1 měsíc) se doporučuje pravidelně hodnotit krevní stav (hladina hemoglobinu), funkci ledvin (hladina kreatininu v séru) a aktivitu jaterních enzymů.
Při použití léku u starších pacientů (65 let a starších), stejně jako u pacientů s hmotností nižší než 50 kg a po operaci se doporučuje sledovat funkci ledvin a jater.
Je důležité sledovat renální funkce u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon; v případě poruchy funkce ledvin (například v důsledku významné ztráty krve nebo těžké dehydratace); v případě srdečního selhání; během souběžné léčby diuretiky, stejně jako u těch, kteří současně užívají léky, u kterých je podezření nebo je známo, že způsobují poškození ledvin.
Je třeba mít na paměti, že lék zvyšuje riziko spinálního/epidurálního hematomu během spinální nebo epidurální anestezie.
Současné podávání blokátorů histaminových H2-receptorů, omeprazolu a syntetických analogů prostaglandinu může snížit riziko ulcerogenního účinku lornoxikamu.
Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, Xefocam Rapid by měl být vysazen 48 hodin před studií.
Během léčby se pacient musí zdržet pití alkoholu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během léčebného období se pacienti musí zdržet činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost a zvracení, cerebrální příznaky (závratě, ataxie přecházející do kómatu a křečí), možná dysfunkce jater a ledvin, poruchy srážlivosti krve.
Léčba: Pokud je známo nebo podezření na předávkování, přestaňte lék užívat. Vzhledem k malému T 1/2 je lornoxicam rychle vyloučen z těla. Lornoxicam nelze odstranit dialýzou. Dosud není známo žádné specifické antidotum. Je třeba zvážit běžná nouzová opatření, včetně výplachu žaludku. Na základě obecných zásad lze aktivní uhlí použít pouze v případě, že se užije bezprostředně po užití Xefocam Rapid, což může vést ke snížení absorpce lornoxikamu.
Lékové interakce
Při současném užívání Xefocam Rapid s antikoagulancii a inhibitory agregace krevních destiček se může doba krvácení prodloužit (zvýšené riziko krvácení); s deriváty sulfonylmočoviny – hypoglykemický účinek může být zesílen; s jinými NSAID – zvýšené riziko nežádoucích účinků.
Při současném užívání Xefocam Rapid snižuje účinnost kličkových diuretik; může snížit účinek ACE inhibitorů.
Při současném použití s lithiovými přípravky se může zvýšit maximální koncentrace lithia a následně se mohou zvýšit nežádoucí účinky lithiem.
Xefocam Rapid zvyšuje sérové koncentrace methotrexátu a cyklosporinu.
Při současném užívání s cimetidinem je pozorováno zvýšení koncentrace lornoxikamu v plazmě (nebyla zjištěna žádná interakce mezi Xefocamem Rapid a ranitidinem nebo Xefocamem Rapid a antacidy).
Xefocam Rapid snižuje renální clearance digoxinu.
Induktory mikrosomálních enzymů (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) snižují koncentraci lornoxikamu v krevní plazmě, inhibitory mikrosomálních enzymů mohou zvýšit závažnost nežádoucích účinků.
Podmínky ukládání
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 18° až 30°C. Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
| Mobilní verze stránek Kontakty O projektu Katalog Vyhledávání A-Z Lékárny | Certifikát lékárny. Jaroslavl. Hledejte léky v lékárnách. Stránky vyvinuté a spravované © Ric’s-House |